Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Daclatasvir. Ulasan ulasan pengunjung ke tapak - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Daclatasvir dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam penjelasannya. Analog Daclatasvir dengan adanya analog struktur yang ada. Gunakan untuk rawatan hepatitis C kronik pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan. Komposisi ubat antivirus dan rawatan.
Daclatasvir (Daklatasvir) - adalah satu tindakan yang sangat spesifik untuk tindakan langsung terhadap virus hepatitis C (HCV) dan tidak mempunyai aktiviti ketara terhadap virus RNA dan DNA yang lain, termasuk virus immunodeficiency manusia (HIV). Daclatasvir adalah perencat protein bukan 5A (NS5A) protein, protein pelbagai fungsi yang diperlukan untuk replikasi HCV, dan dengan itu menindas dua fasa kitaran hayat virus - replikasi RNA virus dan perakitan virion. Berdasarkan data in vitro dan data simulasi komputer, daclatasvir berinteraksi dengan N-terminus dalam domain 1 protein, yang boleh menyebabkan gangguan struktural yang menghalang penyampaian fungsi protein NS5A. Ia telah ditubuhkan bahawa ubat itu merupakan perencat pangenotip kuat yang kompleks replikasi virus hepatitis C genotip 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a dan 6a dengan nilai kepekatan berkesan (50% pengurangan, EC50) dari picomolar kepada nanomolar rendah. Dalam ujian replik selular, nilai EC50 daclatasvir berbeza dari 0.001 hingga 1.25 nM dengan genotip 1a, 1b, 3a, 4a, 5a dan 6a dan dari 0.034 hingga 19 nM dengan genotip 2a. Di samping itu, daclatasvir menghalang genotip 2a (JFH-1) virus hepatitis C dengan nilai EC50 0,020 nM. Dengan genotip 1a dalam pesakit yang dijangkiti yang belum mendapat rawatan sebelum ini, dos tunggal 60 mg daclatasvir membawa kepada penurunan purata dalam viral load, diukur selepas 24 jam, sebanyak 3.2 log10 IU / ml.
Kajian mengenai kultur sel juga menunjukkan peningkatan kesan antivirus pada ubat ini apabila digunakan bersama-sama dengan inhibitor protease alpha dan NS3, penghambat nukleosida HCV NS5B, dan analog nukleosida NS5B. Dengan semua kumpulan ubat yang disenaraikan, antagonisme kesan antiviral tidak dipatuhi.
Rintangan budaya sel
Penggantian asid amino menyebabkan ketahanan terhadap daclatasvir dalam genotipe HCV 1-6 telah terisolasi dalam sistem sel replik dan diperhatikan di rantau N-terminal dari 100 residu asid amino NS5A. L31V dan Y93H sering diperhatikan dalam genotip 1b, dan substitusi untuk M28T, L31V / M, Q30E / H / R, dan Y93C / H / N sering diperhatikan dalam genotip 1a. Penggantian asid amino tunggal biasanya menyebabkan tahap rintangan yang rendah (EC50 kurang daripada 1 nM untuk L31V, Y93H) untuk genotip 1b dan tahap rintangan yang lebih tinggi untuk genotip 1a (sehingga 350 nM untuk Y93N).
Rintangan dalam Pengajian Klinikal
Kesan polimorfisme HCV asal sebagai tindak balas kepada terapi
Dalam kajian ini, hubungan antara penggantian NS5A yang asli semula jadi (polimorfisme) dan hasil rawatan didapati bahawa kesan polymorphism NS5A bergantung pada rejimen rawatan.
Terapi dengan gabungan dadah Daclatasvir + Asunaprevir
Dalam kajian klinikal fasa 2-3, keberkesanan gabungan Daclatasvir + Asunaprevir dikurangkan pada pesakit yang dijangkiti genotip HCV 1b dengan penggantian asal NS5A L31 dan / atau Y93M. 40% (48/119) pesakit dengan penggantian NS5A L31 dan / atau Y93H mencapai tindak balas virologi yang berterusan (SVR12) berbanding dengan 93% (686/742) pesakit tanpa polimorfisme jenis ini. Kelaziman awal penggantian NS5A L3 I dan Y93H adalah 14%; 4% - untuk L31 secara berasingan, 10% - untuk Y93H secara berasingan dan 0.5% - L31 + Y93H. Daripada 127 kes ketidakcekapan virologi pada penggantian awal NS5A, 16% hanya mempunyai L31, 38% hanya mempunyai Y93H, dan 2% mempunyai L31 + Y93H.
Terapi gabungan Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
Daripada 373 pesakit yang dijangkiti, dalam kajian gabungan ini, 42 pesakit mempunyai penggantian asas yang berkaitan dengan rintangan kepada daclatasvir. Dari 42 pesakit ini, 38 pesakit mencapai SVR12, 1 pesakit mempunyai kegagalan bukan virus, dan 3 pesakit menunjukkan kegagalan virologi (1 pesakit dengan genotip 1a mempunyai penggantian NS5A-L31M dan 1 mempunyai NS5A-Y93F pada garis dasar; 1 pesakit dengan genotip 1b ada pengganti NS5A-L31M pada peringkat asal).
Komposisi
Daclatasvira dihydrochloride + excipients.
Farmakokinetik
Ciri-ciri farmakokinetik daclatasvir dinilai pada sukarelawan sihat dewasa dan pesakit dengan jangkitan virus hepatitis C. Selepas pentadbiran oral berulang daclatasvir pada dosis 60 mg 1 kali sehari dengan kombinasi peginterferon alfa dan ribavirin, mean (pekali variabilitas,%) Cmax daclatasvira adalah 1534 58) ng / ml, kawasan di bawah lengkung masa konsentrasi (AUC0-24h) adalah 14122 (70) ng × h / ml dan Cmin adalah 232 (83) ng / ml.
Penyerapan adalah pantas. Smax daclatasvir diperhatikan dalam masa 1-2 jam selepas pengingesan. AUC, Сmax, Cmin dalam darah bergantung kepada dos, tahap stabil daclatasvir dalam plasma darah diperhatikan pada hari ke-4 penggunaan dadah apabila diambil secara lisan sekali sehari. Kajian tidak mendedahkan perbezaan dalam farmakokinetik dadah pada pesakit dengan hepatitis C dan sukarelawan yang sihat. Kajian yang dijalankan dengan sel Caco-2 manusia telah menunjukkan bahawa daclatasvir adalah substrat untuk P-glikoprotein (P-gp). Bioavailabiliti mutlak ubat ini adalah 67%.
Dalam kajian sukarelawan yang sihat, didapati bahawa dos tunggal 60 mg daclatasvir 30 minit selepas makan tinggi lemak (kira-kira 1000 Kcal dengan kandungan lemak kira-kira 50%) mengurangkan Cmax ubat dalam darah sebanyak 28% dan AUC sebanyak 23%. Mengambil dadah selepas makan ringan (275 Kcal dengan kandungan lemak kira-kira 15%) tidak mengubah kepekatan dadah dalam darah.
Dalam kajiannya, didapati bahawa daclatasvir adalah substrat isoenzyme CYP3A, sedangkan CYP3A4 adalah isoform utama CYP yang bertanggungjawab untuk metabolisme dadah. Metabolit dengan kandungan lebih daripada 5% kepekatan bahan asal hilang.
Selepas pemberian oral dos daclatasvir dilabelkan dengan karbon radioaktif C14 ([14C] -daclatasvir) oleh sukarelawan yang sihat, 88% daripada semua radioaktif dihapuskan dengan najis (53% tidak berubah), 6.6% dikeluarkan di dalam air kencing (sebahagian besarnya tidak berubah).
Selepas pengambilan daclatasvir berulang kali oleh pesakit yang dijangkiti HCV, T1 / 2 daripada daclatasvir berkisar antara 12 hingga 15 jam.Pada pesakit yang mengambil daclatasvir dalam tablet 60 mg diikuti dengan pentadbiran intravena 100 μg [13C, 15N] -daclatasvir, jumlah pelepasan adalah 4.24 L / h
Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas
Perbandingan nilai AUC pada pesakit dengan jangkitan HCV dan fungsi buah pinggang yang normal (CC 90 ml / min) dan pesakit dengan jangkitan HCV dengan fungsi buah pinggang terjejas (CC 60, 30 dan 15 ml / min) menunjukkan kenaikan AUC sebanyak 26%, 60% dan 80 % (tidak terkandung AUC - 18%, 39%, 51%). Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir yang memerlukan hemodialisis, peningkatan AUC sebanyak 27% (berkaitan - sebanyak 20%) berbanding dengan pesakit yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Analisis populasi statistik pesakit dengan jangkitan HCV menunjukkan peningkatan dalam AUC pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana, tetapi magnitud peningkatan ini tidak signifikan secara klinikal untuk farmakokinetik daclatasvir. Oleh kerana tahap pengikatan daclatasvir yang tinggi kepada protein, hemodialisis tidak menjejaskan kepekatannya dalam darah. Perubahan dos ubat pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang tidak diperlukan.
Pesakit dengan fungsi hati terjejas
Kajian farmakokinetik daclatasvir pada dos 30 mg dijalankan dengan penyertaan pesakit hepatitis C dengan kekurangan hepatitis ringan, sederhana dan teruk (kelas A hingga C pada skala Anak-Pugh) berbanding dengan pesakit tanpa gangguan fungsi hati. Nilai Cmax dan AUC daclatasvir (bebas dan terikat kepada protein) adalah lebih rendah di hadapan kegagalan hati dibandingkan dengan nilai parameter ini dalam sukarelawan yang sihat, tetapi penurunan kepekatan ini tidak secara klinikal signifikan. Tidak ada keperluan untuk mengubah dos ubat pada pesakit dengan fungsi hati terjejas.
Pesakit warga tua mengambil bahagian dalam ujian klinikal (310 orang berumur 65 tahun ke atas, dan 20 orang berumur 75 tahun ke atas). Perubahan dalam farmakokinetik, serta profil keberkesanan dan keselamatan ubat pada pesakit tua tidak dipatuhi.
Terdapat perbezaan dalam jumlah kelulusan (CL / F) daclatasvir, manakala CL / F pada wanita lebih rendah, tetapi perbezaan ini tidak signifikan secara klinikal.
Petunjuk
Rawatan hepatitis C kronik pada pesakit dengan penyakit hati yang diberi pampasan (termasuk sirosis) dalam gabungan berikut daclatasvir ubat:
- dengan asunaprevir untuk pesakit dengan genotip 1b hepatitis A;
- dengan ubat asunaprevir, peginterferon alpha dan ribavirin - untuk pesakit dengan genotip virus hepatitis 1.
Borang pelepasan
Tablet, disalut 30 mg dan 60 mg.
Arahan untuk kegunaan dan rejimen
Regimen Dos yang Disyorkan
Daclatasvir ubat yang disyorkan adalah 60 mg 1 kali sehari, tanpa mengira penerimaan penerimaan. Ubat harus digunakan bersama dengan ubat lain. Cadangan untuk dos skim ubat lain diberikan dalam arahan yang berkaitan untuk kegunaan perubatan. Terapi disyorkan untuk pesakit yang belum pernah menerima rawatan untuk hepatitis C kronik, dan juga untuk pesakit yang mengalami kegagalan rawatan sebelumnya.
Rawatan rawatan yang disyorkan untuk Daclatasvir apabila digunakan pada dos 60 mg sekali sehari sebagai sebahagian daripada terapi gabungan:
- Genotype 1b - ubat: daclatasvir + asunaprevir - tempoh terapi: 24 minggu.
- Genotype 1 - ubat: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa dan ribavirin - tempoh terapi: 24 minggu.
Skim yang mungkin dan tempoh rawatan dengan ubat antiviral untuk hepatitis kronik, bergantung kepada genotip:
Menukar dos dan menghentikan terapi
Selepas permulaan terapi, perubahan dalam dos ubat Daclatasvir tidak disyorkan. Untuk menukar dos rejimen ubat lain, anda mesti membaca arahan yang berkaitan untuk kegunaan perubatan. Gangguan rawatan perlu dielakkan; Walau bagaimanapun, jika gangguan rawatan dengan mana-mana ubat rejimen adalah perlu kerana reaksi yang tidak diingini yang telah berlaku, penggunaan ubat Daclatasvir sebagai monoterapi tidak seharusnya diberikan.
Semasa rawatan, perlu mengawasi beban virus (jumlah HCV HCV dalam darah pesakit). Pesakit dengan tindak balas virologi yang tidak mencukupi semasa rawatan dengan tahap kebarangkalian rendah akan mencapai SVR, dan kumpulan ini mungkin akan mengalami rintangan. Pemberhentian rawatan disyorkan kepada pesakit dengan penembusan virologi - peningkatan dalam tahap RNA HCV dengan lebih dari 1 log10 dari tahap sebelumnya.
Sekiranya melangkau dos Daclatasvir seterusnya sehingga 20 jam, pesakit harus mengambil ubat secepat mungkin dan terus mengikuti rejimen awal. Jika lebih daripada 20 jam telah berlalu sejak dos dilangkau dari masa yang dirancang untuk mengambil ubat, pesakit harus melangkau mengambil dos ini, dos seterusnya harus diambil sesuai dengan rejimen rawatan awal.
Pesakit dengan kegagalan buah pinggang
Perubahan dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang apa-apa ijazah tidak diperlukan.
Pesakit dengan kegagalan hati
Perubahan dos pada pesakit dengan kekurangan hepatik ringan (kelas A pada skala Anak-Pugh) tidak diperlukan. Dalam kajian dengan ringan (kelas A pada skala Anak-Pugh), sederhana (kelas B pada skala Anak-Pugh) dan kegagalan hati (Gred C pada skala Anak-Pugh) yang teruk, tiada perubahan ketara dalam farmakokinetik ubat yang didapati. Keberkesanan dan keselamatan kegunaan kegagalan hati decompensated belum ditubuhkan.
Inhibitor kuat sistem isookimia 3A4 cytochrome P450 (CYP3A4)
Daslatasvir dos harus dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari apabila digunakan bersamaan dengan inhibitor kuat isoenzyme CYP3A4 (menggunakan tablet 30 mg; jangan menghancurkan tablet 60 mg). Penggunaan serentak dari inhibitor kuat dan ringan dari isoenzyme CYP3A4 adalah kontraindikasi apabila menggunakan rejimen yang termasuk Sunwepra ubat.
Inducers isoenzyme CYP3A4 yang sederhana
Daclatasvir dos perlu ditingkatkan kepada 90 mg 1 kali sehari (3 tablet 30 mg atau 1 tablet 60 mg dan 1 tablet 30 mg) dengan penggunaan simultan isoenzyme CYP3A4 yang serentak. Penggunaan serentak dari indentor sederhana isoenzyme CYP3A4 dikontraindikasikan dalam penggunaan skim yang termasuk Sunvepra ubat.
Kesan sampingan
Daclatasvir hanya digunakan sebagai sebahagian daripada rejimen terapi kombinasi. Anda harus terbiasa dengan kesan sampingan ubat-ubatan yang termasuk dalam rejimen rawatan sebelum memulakan terapi. Reaksi ubat buruk (NLR) yang dikaitkan dengan penggunaan asunaprevir, peginterferon alfa dan ribavirin dijelaskan dalam arahan penggunaan ubat-ubatan ini.
Keselamatan daclatasvir dinilai dalam 5 kajian klinikal pada pesakit dengan hepatitis C kronik yang menerima 60 mg ubat Daclatasvir 1 kali sehari dengan kombinasi asunaprevir dan / atau peginterferon alfa dan ribavirin. Data mengenai keselamatan penggunaan dibentangkan di bawah untuk rejimen rawatan.
- sakit kepala;
- cirit birit, sembelit;
- mual, muntah;
- keletihan;
- peningkatan ALT;
- meningkatkan ACT;
- ruam kulit;
- pruritus;
- alopecia (alopecia);
- eosinofilia, trombositopenia, anemia;
- demam;
- kelemahan;
- menggigil;
- insomnia;
- menurun selera makan;
- ketidakselesaan perut;
- sakit perut atas;
- stomatitis;
- kembung;
- tekanan darah meningkat;
- kesakitan sendi;
- kekejangan otot;
- nasofaringitis;
- sakit di oropharynx;
- peningkatan aktiviti pemindahan gamma globulin, alkali fosfatase, lipase, hypoalbuminemia.
Daclatasvir dalam kombinasi dengan asunaprevir, peginterferon alfa dan ribavirin:
- peningkatan keletihan;
- sakit kepala;
- gatal;
- asthenia;
- keadaan seperti selesema;
- insomnia;
- anemia;
- ruam;
- alopecia;
- kesengsaraan;
- mual;
- kulit kering;
- menurun selera makan;
- sakit otot;
- demam;
- batuk;
- sesak nafas;
- neutropenia, limfopenia;
- cirit-birit;
- kesakitan sendi.
Jika mana-mana yang ditunjukkan dalam arahan NLR menjadi lebih teruk atau anda melihat apa-apa kesan sampingan lain yang tidak ditunjukkan dalam arahan, beritahu doktor anda.
Contraindications
- ubat tidak boleh digunakan sebagai monoterapi;
- hipersensitiviti kepada daclatasvir dan / atau mana-mana komponen bantu dadah;
- dalam kombinasi dengan inducers kuat isoenzyme CYP3A4 (kerana lebih rendah darah kepekatan daklatasvira dan mengurangkan kecekapan), seperti antiepileptics (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, oxcarbazepine), antibacterials (rifampicin, rifabutin, rifapentim), glucocorticosteroids sistemik (GCS) ( dexamethasone), ubat herba (persediaan berdasarkan Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- Penggunaan serentak dari indentor sederhana isoenzyme CYP3A4 adalah kontraindikasi apabila menggunakan rejimen yang merangkumi asunaprevir;
- di hadapan kontraindikasi penggunaan ubat rejimen gabungan (asunaprevir dan / atau peginterferon alfa + ribavirin);
- kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- kehamilan dan laktasi;
- berumur sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak dipelajari).
Oleh kerana ubat digunakan sebagai rejimen gabungan, terapi kombinasi harus digunakan dengan berhati-hati dalam keadaan yang dijelaskan dalam arahan penggunaan setiap ubat yang merupakan sebahagian daripada rejimen (asunaprevir dan / atau peginterferon alfa dan ribavirin).
Keselamatan terapi gabungan tidak dikaji pada pesakit dengan penyakit hati yang decompensated, serta pada pesakit selepas pemindahan hati.
Penggunaan gabungan ubat Daclatasvir dengan ubat-ubatan lain boleh menyebabkan perubahan kepekatan kedua-dua Daclatasvir dan bahan-bahan aktif ubat lain.
Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal yang melibatkan wanita hamil. Dalam kajian haiwan dengan penggunaan daclatasvir dalam dos melebihi terapi yang disyorkan (4.6 kali (tikus) dan 16 kali (arnab)), tiada kesan negatif terhadap perkembangan intrauterin janin, walaupun kepekatan dadah yang lebih tinggi (dalam 25 kali (tikus) dan 72 kali (arnab)) mendedahkan kesan negatif bagi ibu dan janin. Wanita usia mengandung harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan semasa rawatan dengan Daclatasvir dan dalam tempoh lima minggu selepas selesai.
Penggunaan gabungan Daclatasvir + Asunaprevir semasa mengandung adalah kontraindikasi. Tidak diketahui sama ada daclatasvir menyusu susu ibu. Daclatasvir meresap ke dalam susu ibu tikus menyusu dalam kepekatan melebihi kepekatan maternal plasma 1.7-2 kali, jadi untuk tempoh rawatan dengan Daclatasvir, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
Penggunaan ribavirin boleh menyebabkan malformasi janin, kematian janin dan pengguguran, supaya berhati-hati berhati-hati harus dilaksanakan semasa memohon rejimen terapi yang termasuk ribavirin. Ia adalah perlu untuk mencegah permulaan kehamilan kedua-dua pesakit itu sendiri dan pada wanita yang pasangan seksual menerima terapi yang ditunjukkan. Terapi Ribavirin tidak boleh bermula sehingga pesakit mampu menanggung anak dan pasangan seksual mereka menggunakan sekurang-kurangnya 2 kaedah kontrasepsi yang efektif, yang diperlukan kedua-dua sepanjang terapi dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas lengkap. Dalam tempoh ini, perlu melakukan ujian kehamilan yang standard. Apabila menggunakan pil kontraseptif sebagai cara untuk mencegah kehamilan, disarankan untuk menggunakan pil kontraseptif yang tinggi (mengandungi sekurang-kurangnya 30 μg etinil estradiol dalam gabungan dengan norethindrone acetate / norethindrone).
Kajian interferon dalam eksperimen haiwan dikaitkan dengan kesan abortif, kemungkinan yang tidak dapat dikecualikan oleh manusia. Oleh itu, apabila menggunakan terapi, kedua-dua pesakit dan rakan kongsi mereka perlu menggunakan kontrasepsi yang mencukupi.
Gunakan pada kanak-kanak
Ubat ini dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum dipelajari).
Arahan khas
Daclatasvir tidak boleh digunakan sebagai monoterapi.
Daripada lebih daripada 2,000 pesakit yang dimasukkan ke dalam percubaan klinikal terapi kombinasi dengan Daclatasvir, 372 pesakit telah memberi pampasan kepada sirosis (kelas A pada skala Anak-Pugh). Tiada perbezaan kadar keselamatan dan keberkesanan di kalangan pesakit yang mengalami sirosis dan pesakit tanpa sirosis. Keselamatan dan keberkesanan ubat Daclatasvir pada pesakit dengan sirosis decompensated belum ditubuhkan. Tidak perlu mengubah dos Daclatasvir pada pesakit dengan lemah (kelas A pada skala Anak-Pugh), sederhana (kelas B pada skala Anak-Pugh) atau parah (kelas C pada skala Child-Pugh) fungsi hati yang tidak normal.
Keselamatan dan keberkesanan terapi kombinasi dengan Daclatasvir pada pesakit dengan hati yang dipindahkan belum ditubuhkan. Terdapat pengalaman yang terhad dengan penggunaan Daclatasvir selepas pemindahan hati.
Kesan daclatasvir pada selang QTc dinilai dalam kajian rawak dan placebo yang terkawal dalam sukarelawan yang sihat. Daclatasvir dos tunggal 60 mg dan 180 mg tidak mempunyai kesan klinikal penting pada selang QTc, diperbetulkan mengikut formula Frederick (QTcF). Tiada hubungan yang ketara antara konsentrasi daclatasvir plasma tinggi dan perubahan dalam QTc. Pada masa yang sama, dos tunggal 180 mg daclatasvir sepadan dengan kepekatan plasma maksimum ubat yang dijangkakan dalam penggunaan klinikal.
Penggunaan ubat untuk rawatan hepatitis C kronik pada pesakit yang dijangkiti bersama dengan virus hepatitis B atau virus immunodeficiency manusia tidak dipelajari. Dadah Daclatasvir mengandungi laktosa: 1 tablet 60 mg (dos harian) mengandungi 115.50 mg laktosa.
Kaedah kontraseptif yang mencukupi harus digunakan dalam tempoh 5 minggu selepas terapi Daclatasvir selesai.
Perlu diingatkan pembangunan aktif dan pengenalan ubat generik Daklatasvir Cina, pengeluaran Mesir dan India, untuk meningkatkan kemampuan dadah, kerana produk asal berdasarkan Daklatasvira mempunyai kos yang sangat tinggi kursus rawatan.
Gabungan daclatasvir dan sofosbuvir: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg, sekali sehari selama 12 atau 24 minggu, dikaji. Dalam beberapa kumpulan, pesakit juga mengambil ribavirin. Dalam sesetengah kumpulan, terdapat fasa pengenalan mengambil sofosbuvir, 7 hari.
- Pesakit dengan genotip 1a dan 1b yang tidak pernah menerima terapi;
- Pesakit dengan genotip 2 dan 3 yang belum mendapat rawatan terapi;
- Pesakit dengan genotip 1 yang gagal dalam terapi triple (telaprevir atau boceprevir dalam kombinasi dengan interferon pegylated dan ribavirin) berusia 24 minggu.
Keputusan pencapaian:
- Pesakit dengan genotip 1 - jawapannya adalah 100%.
- Pesakit dengan genotip 2 dan 3 - dari 86% hingga 100%.
- 100% pesakit dari kumpulan nonresponder untuk terapi triple merespon terapi daclatasvir + sofosbuvir.
Pengaruh keupayaan untuk memandu kenderaan, mekanisme
Kajian mengenai kemungkinan kesan penggunaan dadah ke atas kemampuan memandu dan bekerja dengan mekanisme tidak dijalankan. Jika pesakit mengalami pening, perhatian terjejas, kabur / menurun kesan yang tidak diingini visual data ketajaman telah dilaporkan dengan penggunaan regimen rawatan dengan peginterferon alpha), yang boleh memberi kesan kepada keupayaan untuk menumpukan perhatian, maka hendaklah ia menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Disebabkan fakta bahawa ubat Daclatasvir digunakan sebagai sebahagian daripada rejimen rawatan gabungan, seseorang harus biasa dengan kemungkinan interaksi dengan setiap ubat rejimen. Dalam pelantikan terapi bersamaan perlu mengikuti cadangan yang paling konservatif.
Daklatasvir yang CYP3A4 substrat isoenzyme, bagaimanapun inducers sederhana dan kuat CYP3A4 isoenzyme boleh mengurangkan daklatasvira tahap plasma dan kesan terapeutik daklatasvira. Inhibitor kuat isoenzyme CYP3A4 boleh meningkatkan kepekatan serum daclatasvir. Daklatasvir pengangkutan substrat juga P-Glikoprotein (P-gp), tetapi penggunaan bersama dadah yang menjejaskan hanya sifat-sifat P-gp (tanpa kesan serentak di isoenzyme CYP3A), tidak cukup untuk mendapatkan kesan klinikal yang penting di daklatasvira kepekatan plasma.
Daclatasvir adalah perencat P-gp, polipeptida pengangkutan anion organik (TPOA) 1B1 dan 1B3, dan protein rintangan kanser payudara (BCRP). Permohonan Daklatasvir dadah boleh meningkatkan pendedahan sistemik ubat yang substrat P-Glikoprotein polipeptida atau pengangkutan anion organik 1B1 / 1B3 atau BCRP, yang boleh meningkatkan atau memanjangkan kesan terapeutik dan meningkatkan fenomena yang tidak diingini. Penjagaan harus diambil apabila menggunakan daclatasvir dan substrat isoenzim / pembawa ini bersama-sama, terutamanya dalam kes terapeutik yang sempit dari yang terakhir.
Ubat-ubatan, penggunaan yang berkaitan dengan ubat Daclatasvir adalah kontraindikasi:
- Ubat antepileptik (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin)
- Ejen antibakteria (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glukokortikosteroid (Dexamethasone)
- Pemulihan herba (Persediaan Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Perubahan dalam dos asunaprevir tidak diperlukan.
Perubahan daclatasvir, peginterferon alfa atau ribavirin tidak diperlukan.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan simeprevir tidak diperlukan.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan sofosbuvir tidak diperlukan.
Daslatasvir dos harus dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari dengan penggunaan atazanavir / ritonavir atau penghambat kuat isoenzyme CYP3A4 yang lain.
Daslatasvir dos harus dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari dengan penggunaan boceprevir atau perencat kuat lain dari isoenzyme CYP3A4.
Mengubah dos daclatasvir dan nukleoside inhibitor transcriptase terbalik (NRTIs) tidak diperlukan.
Daslatasvir dos perlu ditingkatkan hingga 90 mg 1 kali sehari dengan penggunaan efavirenz atau indenter sederhana lain dari isoenzyme CYP3A4.
Oleh kerana data tidak mencukupi, penggunaan bersama ubat Daclatasvir dan etravirine atau nevirapine tidak digalakkan.
Mengubah dos daclatasvir dan rilpivirin tidak diperlukan.
Mengubah dos daclatasvir dan integrase inhibitor tidak diperlukan.
Mengubah dos daclatasvir dan enfuvirtide tidak diperlukan.
Mengubah dos daclatasvir dan maraviroc tidak diperlukan.
Daslatasvir ubat harus dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari dengan penggunaan cobicistat atau perencat kuat lain isoenzyme CYP3A4.
Daslatasvir dos mungkin boleh dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari dengan penggunaan clarithromycin, telithromycin atau perencat kuat lain isoenzyme CYP3A4.
Penggunaan gabungan ubat Daclatasvir dan eritromisin dapat menyebabkan peningkatan kepekatan daclatasvir.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan azithromycin atau ciprofloxacin tidak diperlukan.
Adalah disyorkan bahawa pemantauan berhati-hati terhadap keselamatan penggunaan pada awal penggunaan rejimen Daclatasvir pada pesakit yang mengambil dabigatran etexilate atau substrat P-gp yang lain dengan pelbagai terapi yang sempit.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan warfarin tidak diperlukan.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan escitalopram tidak diperlukan.
Dos daclatasvir ubat harus dikurangkan kepada 30 mg 1 kali sehari dengan penggunaan ketoconazole atau perencat kuat lain dari isoenzyme CYP3A4.
Penindasan P-gp oleh daclatasvir Digoxin dan substrat P-gp lain dengan julat terapeutik yang sempit harus digunakan dengan berhati-hati apabila digunakan bersama dengan daclatasvir. Ia adalah perlu untuk menetapkan dos terendah digoxin dan memantau tahap digoxin dalam plasma darah. Untuk mencapai kesan terapeutik yang diingini, titrasi dos harus digunakan.
Penggunaan dadah Daclatasvir bersama-sama dengan penyekat saluran kalsium "perlahan" boleh mengakibatkan peningkatan kepekatan daclatasvir dalam plasma darah. Gabungan tersebut mesti digunakan dengan berhati-hati.
Penggunaan dadah Daclatasvir bersama dengan verapamil ubat boleh menyebabkan peningkatan kepekatan daclatasvir dalam plasma darah. Gabungan tersebut mesti digunakan dengan berhati-hati.
Perubahan dalam dos daclatasvir dan siklosporin tidak diperlukan.
Perubahan dos daclatasvir dan imunosupresan tidak diperlukan.
Penjagaan perlu diambil apabila menggunakan Daclatasvir dan Rosuvastatin atau OATP1B1, OATP1B3 dan substrat BCRP yang lain bersama-sama. Peningkatan kepekatan plasma statin dijangka disebabkan oleh perencatan OATP1B1 dan / atau BCRP dengan daclatasvir.
Perubahan dalam daclatasvir dan buprenorphine tidak diperlukan.
Analog daripada ubat Daclatasvir
Analog struktur bahan aktif:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Analog mengenai kesan terapeutik (dana untuk rawatan hepatitis C kronik):
- Algeron;
- Altevir;
- Alfarona;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Lifferon;
- Ledipasvir;
- Molixan;
- Neovir;
- Pegasys;
- Peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Ribavirin Medun;
- Ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- Sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Cycloferon.
Daclatasvir dan asunaprevir digabungkan dengan ribavirin pada pesakit dengan genotip 1b dalam kes rintangan NS5A
Pengenalan
Hepatitis C virus kronik (HCV) dikaitkan dengan penyakit hati progresif, yang boleh menyebabkan sirosis dan karsinoma hepatoselular. Mengikut kajian epidemiologi semasa, 130-150 juta orang di seluruh dunia dijangkiti HCV, sehingga sehingga 350,000 orang mati setiap tahun. Di Taiwan, kira-kira 578,000 orang dijangkiti HCV, dan genotip yang paling biasa adalah genotip 1b, yang menyumbang lebih daripada 50% daripada semua jangkitan.
Dalam beberapa dekad yang lalu, terapi gabungan peg-inf dan RBV telah mencapai SVR12 kira-kira 40-50% pada pesakit dengan genotip 1b, dan dikaitkan dengan kesan sampingan yang ketara. Pada tahun 2011, ubat antivirus yang bertindak langsung (DAA), boceprevir dan telaprevir, diperkenalkan ke dalam amalan klinikal. Di negara-negara Barat, ubat-ubatan ini pada asalnya diluluskan untuk genotip 1 dalam kombinasi dengan peg-inf dan RBV. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh interaksi ubat yang teruk, penggunaan perencat protease generasi pertama adalah terhad. Kemudian, skop sofosbuvir / RBV dan sofosbuvir / ledipasvir muncul yang diluluskan sebagai agen anti-HCV oral untuk 1, 2 dan 4 genotip. Pada akhir bulan Jun 2016, FDA meluluskan penggunaan epclusa (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg) sebagai gabungan ubat pangenotip yang disyorkan.
Sementara itu, di Timur Laut Asia, DAA yang pertama diluluskan adalah daclatasvir (DCV) dan asunaprevir (ASV) di Jepun dan Korea. DCV adalah perencat NS5A dengan aktiviti terhadap genotip HCV 1-6 in vitro, dan ASV adalah perencat protease NS3 dengan aktiviti terhadap genotip 1, 4, 5, 6. Semua gabungan interferon bebas DCV dan ASV boleh diterima dengan baik dan telah mencapai SVR kira-kira 90% untuk pesakit dengan genotip 1b. Pada masa yang sama, di kalangan pesakit dengan genotip ini, kekerapan variasi tahan penghambat NS5A adalah kira-kira 4-5% di seluruh dunia, tetapi di Jepun, malangnya angka ini mencapai 11-23%.
Sejak kemungkinan mencapai SVR dalam kumpulan pesakit dengan tiada jawapan atau berulang terutamanya berkenaan dengan polymorphism NS5A-Y93H, pengesanan RAV sebelum terapi akan berguna sebagai faktor memudahkan ramalan tindak balas kepada terapi. Pengagihan genotip HCV di Taiwan adalah serupa dengan Jepun, dengan 1b genotip menjadi yang utama. Bagi pesakit yang mempunyai rintangan NS5A asas, terdapat banyak ubat baru (sofosbuvir + ledipasvir atau Viekira PAK termasuk ombitasvir, paritaprevir, ritonavir / dasabuvir). Walau bagaimanapun, penggunaan ubat-ubatan ini masih sukar kerana kos yang tinggi. Oleh itu, kami memutuskan untuk menilai kemungkinan menambah RBV untuk meningkatkan ramalan hasil terapi. Satu kajian baru-baru ini di mana sembilan daripada sepuluh pesakit dengan jangkitan HIV / HCV yang tidak mencapai SVR selepas terapi LED + SOF mengambil bahagian menunjukkan peranan penting untuk RBV. Selepas berulang, tujuh pesakit menunjukkan daya tahan terhadap NS5A. Walaupun demikian, sembilan pesakit yang berulang menjalani kursus sof + yang diketuai selama 24 minggu dengan penambahan RBV. Lapan daripada sembilan (89%) pesakit mencapai SVR12. Keputusan menunjukkan bahawa penambahan RBV dapat meningkatkan keberkesanan terapi pada pesakit dengan rintangan NS5A dalam kombinasi dengan DCV dan ASV.
Pesakit dan kaedah
Kajian terbuka ini dijalankan di National University Hospital Taiwan. Kriteria pengecualian untuk pesakit adalah bukti klinis atau biokimia dari sirosis decompensated, kehadiran karsinoma hepatoselular. DCV diberikan secara oral pada dos 60 mg sekali sehari, manakala ASV diberikan secara oral pada dos 100 mg dua kali sehari. Dari enam pesakit, empat adalah lelaki dan dua adalah wanita. Empat pesakit mempunyai pengalaman negatif dengan interferon pegylated dan RBV, dan dua tidak pernah dirawat sebelum ini. Di samping itu, dua pesakit dalam kumpulan telah memberi pampasan kepada sirosis hati. Antara enam pesakit ini, polymorphism NS5A-Y93H dikesan, tetapi NS5A L31 tidak dikesan. RBV digunakan selama 24 minggu semasa terapi dan 12 minggu selepas rawatan.
Titik utama penilaian keberkesanan adalah RNA tidak dapat dikesan 12 minggu selepas akhir rawatan (SVR12) dengan tahap kepekaan penganalisis dalam Jadual 1. Data asas dari enam pesakit.
Kami merawat hati
Rawatan, simptom, ubat
Daclatasvir dan rejimen rawatan asunaprevir
Mengikut keputusan kajian yang dijalankan oleh organisasi antarabangsa, kira-kira setengah bilion orang di seluruh planet ini dijangkiti hepatitis C setiap tahun. Sesetengah yang dijangkiti tidak tahu tentang virus dan penyakit ini, kerana hepatitis mungkin tidak menunjukkan tanda-tanda klinikal untuk masa yang lama.
Masa hidup pesakit bergantung kepada:
- jenis genetik hepatitis C, yang ditubuhkan semasa kajian makmal;
- gaya hidup pesakit (penyalahgunaan alkohol, profesion);
- tempoh penyakit;
- terapi.
Untuk tahap yang lebih tinggi, kualiti dan tempoh hidup pesakit bergantung kepada taktik rawatan dan tindak balas badan terhadap terapi dadah. Sehingga kini, terdapat banyak ubat dengan aktiviti antiviral, yang digunakan dalam hepatitis C.
Artikel ini membentangkan arahan terperinci Asunaprevir. Untuk maklumat lanjut mengenai kosnya, dan di mana untuk membeli ubat, anda boleh di laman web pembekal rasmi di Persekutuan Rusia. Portal ini menunjukkan harga Asunaprevir, serta syarat penghantaran dan pembayaran bungkusan itu.
Tindakan dadah "Asunaprevir"
Kepekatan stabil bahan aktif ubat ini dicapai selepas seminggu pentadbiran harian Asunaprevir. Penyerapannya dipercepatkan jika anda mengambil ubat dengan makanan berlemak, tetapi ini tidak penting secara klinikal. Ubat ini dikumuhkan melalui saluran pencernaan (84%) dan kurang daripada 1% oleh buah pinggang.
Asunaprevir mempunyai kesan langsung ke atas virus HCV dan tidak menjejaskan patogen lain. Ia merupakan perencat kompleks enzim NS3 / 4A, yang bertanggungjawab untuk pembentukan protein matang yang diperlukan untuk pembiakan virus hepatitis.
Mengikut keputusan banyak kajian, aktiviti maksimum ubat terhadap agen penyebab hepatitis C genotip 1 telah dibentuk.
Arahan penggunaan Asunaprevir
Ubat ini digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks pada pesakit dengan hepatitis C dengan peringkat kerosakan kerosakan hati. Ia ditetapkan dalam kombinasi dengan Daclatasvir dengan genotip HVC 1b, yang sesuai dengan rejimen rawatan pertama. Mereka boleh ditambah dengan Ribavirin, serta Peginterferon alpha untuk memerangi genotip 1a, gabungan antiviral kedua.
Sekarang pertimbangkan dengan terperinci cadangan tentang penggunaan ubat itu.
Dos
Satu dos ubat adalah 100 mg. Ia perlu diambil dua kali sehari (tanpa mengambil kira makanan). Rejimen pertama boleh diresepkan untuk pesakit yang pernah menjalani rawatan dengan ubat-ubatan antiviral, dan pesakit sebagai terapi bermula. Tempoh rawatan ialah 24 minggu.
Biasanya, dos ubat yang ditetapkan (Asunaprevir, Daclatasvir) tidak berubah semasa rawatan. Ia juga tidak disyorkan untuk mengganggu pengambilan ubat-ubatan, kerana ini boleh membawa kepada pembangunan rintangan dadah apabila mereka dilantik semula. Sekiranya berlaku komplikasi terapi yang teruk, anda perlu mengambil rehat paksa, membatalkan semua ubat. Asunaprevir sebagai monoterapi tidak digunakan.
Sepanjang keseluruhan rawatan, pemantauan secara tetap terhadap beban virus, iaitu tahap RNA patogen dalam darah, diperlukan. Sekiranya tiada tindak balas yang mencukupi untuk mengambil ubat pada awal terapi, kemungkinan pemulihan akan menjadi rendah. Terdapat risiko rintangan dadah dalam kumpulan pesakit ini.
Rawatan itu dianggap tidak berkesan, dan kursus terganggu apabila terdapat kecenderungan peningkatan RNA HCV semasa terapi berbanding dengan hasil kajian terdahulu.
Sekiranya pesakit gagal mengambil Asunaprevir sehingga 8 jam, dia harus segera mengambil dos dan kemudian mengikuti rejimen rawatan awal.
Pelarasan dos pada pesakit dengan disfungsi buah pinggang, serta kerosakan hepatik ringan tidak diperlukan. Bagi rawatan pesakit dengan gangguan hati yang teruk, mereka tidak dilantik sebagai Asunaprevir.
Ciri aplikasi
Arahan melarang penggunaan Asunaprevir semasa tempoh laktasi dan semasa kehamilan kerana kurangnya data yang boleh dipercayai mengenai keselamatan dadah. Memandangkan fakta penembusan dadah ke dalam susu ibu, semasa keseluruhan kursus terapeutik, penyusuan susu tidak dijalankan.
Mengenai rejimen rawatan kedua, mengambil Ribavirin boleh menyebabkan pengguguran spontan, keabnormalan perkembangan dan kematian janin pada janin. Sepanjang kursus terapi, perlu menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan. Konsepsi juga tidak disyorkan untuk enam bulan selepas rawatan.
Apabila menggunakan kontraseptif oral perlu sedar bahawa ubat antiviral mengurangkan kepekatan mereka dalam darah, sehingga meningkatkan risiko kehamilan.
Pelantikan Asunaprevir pada zaman kanak-kanak adalah kontraindikasi kerana kekurangan maklumat mengenai keselamatan penggunaan dadah.
Regimen rawatan dipilih secara eksklusif oleh seorang pakar yang mempunyai pengalaman yang luas dalam rawatan hepatitis C. Pesakit harus selalu menjalani pemeriksaan lanjutan yang diperlukan untuk menilai dinamika dan keberkesanan terapi.
Dalam analisis biokimia darah dalam terapi pertama 13 minggu, enzim hati (ALT, AST) boleh meningkat, tahap yang pulih semula secara normal dan tidak memerlukan pemansuhan ubat antivirus. Kawalan bilirubin dan transaminase perlu diulang dua kali sebulan dalam tiga bulan pertama, maka setiap 4 minggu. Apabila prestasi hati merosot, mungkin perlu mengubah taktik rawatan. Dengan peningkatan sepuluh kali ganda enzim berbanding dengan norma, agen antiviral dibatalkan.
Contraindications
Terdapat beberapa sekatan ke atas penggunaan Asunaprevir. Contraindications include:
- tempoh laktasi;
- menetapkan dadah sebagai monoterapi;
- intoleransi individu bahan aktif utama dan komponen lain ubat;
- kegagalan hati yang decompensated;
- Penggunaan serentak ubat-ubatan yang boleh mengubah kepekatan Asunaprevir dalam aliran darah. Akibatnya, tidak berkesan ubat antiviral dapat diperhatikan atau sebaliknya, penampilan tanda-tanda tindak toksiknya. Ini termasuk propafenone, rifampicin, dexamethasone, carbamazepine, kontraseptif oral, antacid, statin, phenobarbital, verapamil, eritromisin, dan banyak agen antikulat;
- kehamilan;
- tempoh minoriti.
Reaksi buruk
Semasa menjalankan kajian haiwan, didapati bahawa mengambil ubat dalam dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan, tidak disertai dengan rupa tindak balas yang merugikan. Walaupun demikian, masih perlu untuk membiasakan diri dengan kemungkinan kesan terapi antiviral yang tidak diingini:
- Lebih daripada 15% pesakit mengalami sakit kepala;
- keletihan pada 12%;
- gangguan dyspeptik dalam bentuk mual dan muntah dalam 9%;
- ruam kulit, gatal-gatal, demam, insomnia, hipertensi, sakit tekak, penurunan kadar hemoglobin, platelet dan protein dalam kurang daripada 5%.
Kesan sampingan dalam kebanyakan kes dinyatakan dalam tahap sederhana atau ringan. Hanya dalam 6% terdapat komplikasi terapi yang serius, yang menunjukkan diri mereka dalam bentuk peningkatan tahap transaminase.
Bagi regimen rawatan No. 2, tindak balas buruk adalah lebih biasa, disebabkan pengambilan Ribavirin tambahan.
Perbezaan dari ubat yang lebih mahal
Penggunaan Asunaprevir adalah terobosan dalam rawatan hepatitis C. Ubat ini mempunyai kos yang lebih rendah berbanding dengan ubat antivirus yang asal, yang membolehkan lebih ramai orang menjalani kursus terapeutik. Anda boleh membelinya di laman web pembekal rasmi tanpa bimbang tentang kualiti ubat. Ia membuktikan kecekapan yang tinggi selama beberapa tahun, dan kursus rawatan jarang disertai dengan tindak balas yang buruk.
Asunaprevir adalah generasi baru ubat yang mempunyai kesan langsung kepada HCV. Dengan menghalang aktiviti enzim ubat menghalang pembiakan patogen, yang membawa kepada pemulihan pesakit.
Tidak seperti ubat-ubatan antiviral yang lain, Asunaprevir mempunyai kesan yang merugikan secara eksklusif pada patogen hepatitis C. Menurut hasil kajian in vitro yang banyak, aktiviti maksimum ubat terhadap genotip HCV telah ditubuhkan.
Keberkesanan terapi kompleks hepatitis C mencapai 97%.
Maklumat pengilang
Asunaprevir dihasilkan di India di bawah lesen dari Gilead Sciences Inc. Ubat itu adalah ubat antivirus yang bertindak langsung dan menghalang pembiakan virus hepatitis C. India membekalkan dadah ke Rusia melalui pengedar rasmi.
Syarikat-syarikat yang berlesen untuk mengeluarkan generik telah, dalam tahun-tahun kebelakangan, telah meningkatkan bilangan ubat yang digunakan dalam memerangi HCV. Mereka berbeza dalam ketersediaan dan berkualiti tinggi. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir), dan juga Ledipasvir berjaya digunakan dalam rawatan hepatitis C. Dengan bantuan rejimen rawatan yang direka khas, adalah mungkin untuk mengatasi HCV dan mencapai pemulihan. Baca syarat pesanan, penghantaran dan pembayaran ubat-ubatan boleh didapati di laman web ini.
Di mana hendak beli?
Pembekal rasmi di Persekutuan Rusia adalah syarikat Sovihep. Laman web ini menunjukkan harga sebenar dadah. Tidak setiap farmasi dalam talian boleh menjamin kualiti produk, jadi disyorkan untuk menggunakan perkhidmatan pengedar yang disahkan secara eksklusif.
Untuk membeli Asunaprevir, hanya mengisi permohonan atau panggil nombor telefon yang disenaraikan di laman web ini. Perunding akan menghubungi pelanggan dalam masa terdekat untuk menjelaskan alamat penghantaran dan terma pembayaran. Pembelian ubat boleh dilakukan secara ansuran. Semua data pelanggan masih sulit.
Harga Asunaprevir dan generik antiviral lain di Moscow jauh lebih rendah daripada produk asal jenama. Ini membolehkan lebih banyak orang menjalani rawatan dan mengatasi HCV.
Sehingga kini, lebih daripada enam ribu orang di Rusia telah berjaya menyempurnakan rawatan menyeluruh.
Permohonan Asunaprevir adalah peluang sebenar untuk menyingkirkan virus hepatitis C dan melupakan penyakit ini selama-lamanya.
Penerangan mengenai Daclatasvir
Daclatasvir adalah alat terkenal yang dibangunkan oleh syarikat biopharmaceutical Amerika Syarikat Bristol-Myers Squibb. Nama ubat itu berasal dari nama komponen aktif yang terdapat dalam struktur ubat.
Bahan ini merupakan komponen tindakan langsung, yang bertujuan untuk merawat pesakit daripada penyakit virus seperti hepatitis C. Pada masa yang sama, ia bertarung dengan semua genotipnya.
Ubat tidak dibenarkan untuk digunakan dalam monoterapi, tetapi hanya sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan. Paling sering digunakan serentak dengan ejen antiviral seperti Asunaprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin, Sofosbuvir, dll.
Narkoba bertindak dengan berkesan, tetapi tidak semua orang sesuai. Ada yang membuat banyak kesan sampingan semasa tempoh rawatan, kerana pesakit berhenti rawatan. Dalam cara lain, ia benar-benar membantu tanpa apa-apa tindak balas yang buruk.
Pertimbangkan arahan terperinci mengenai penggunaan dadah dan ciri penggunaannya.
Arahan untuk digunakan
Borang dan komposisi pelepasan
Satu ubat yang terkenal dihasilkan hanya dalam keadaan perubatan tablet. Bayangan mereka mungkin berbeza dari putih dan kuning ke oren terang. Sesetengah pengeluar menghasilkan tablet Daclatasvir dalam warna hijau muda atau hijau. Mudah larut dalam air.
Nama Komponen
Jumlah (g)
Alat yang dibungkus dalam botol plastik, yang dibungkus dalam kotak kadbod.
Tindakan farmakologi
Jangan gunakan ubat tanpa berunding dengan doktor. Ubat-ubatan sendiri boleh merosakkan kesihatan anda.
Daclatasvir - ubat yang mempunyai nama untuk komponen aktif dalam komposisi. Dikenali di seluruh dunia dan digunakan secara meluas dalam membuang pesakit seperti penyakit biliar virus seperti hepatitis C.
Ubat ini dibangunkan khas oleh syarikat American biopharmaceutical antarabangsa Bristol-Myers Squibb. Ubat itu diluluskan di Eropah pada tahun 2014. Ia pertama kali dibebaskan dengan nama Daklins, yang menerima kelulusan AS untuk rawatan jenis hepatitis C pada tahun 2015.
Daclatasvir adalah sejenis bahan yang direka khusus untuk memerangi virus hepatitis C. Ia segera menindas dua peringkat kitaran hidup virus. Replikasi pertama RNA virus, perakitan kedua virion.
Penyerapan bahan berlaku dengan cepat. Kandungan maksimum dalam badan diperhatikan dalam masa satu atau dua jam selepas pengingesan. Memaparkan ubat dengan najis.
Pertubuhan Kesihatan Sedunia telah memasukkan ubat dalam senarai utama dan yang paling penting dalam perubatan.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat ini ditetapkan dalam rawatan semua jenis hepatitis C. Ia hanya digunakan dengan mana-mana ubat antiviral lain. Biasanya diresepkan dengan ubat berikut:
Dos dan tempoh rawatan
Dos yang betul, serta tempoh ubat, harus ditubuhkan oleh pakar perubatan, sebaiknya seorang ahli hepatologi, dengan mempertimbangkan keterukan, jenis penyakit, dan sebagainya. Kami memberikan dos yang disyorkan mengikut arahan.
Borang Dos
Kuantiti (setiap penerimaan)
Kekerapan masuk (sekali sehari)
Ia hanya digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiviral yang lain, ia tidak ditetapkan secara berasingan. Tempoh kursus bergantung kepada gabungan ubat-ubatan, keparahan penyakit dan boleh bertahan 12 hingga 24 minggu.
Kaedah penggunaan
Tablet perlu diambil dalam dos yang ketat. Mereka tidak boleh dikunyah atau dibahagikan, dan anda perlu menelan keseluruhan. Ubat ini diambil semasa makan dan dibasuh dengan banyak air minuman.
Ia penting! Ia adalah bernilai mengambil pil setiap hari dan tidak kehilangan hari pada masa yang sama.
Interaksi dadah
Ubat ini berkesan dalam kombinasi dengan asunaprevir, peginterferon alpha, ribavirin, sofosbuvir dan beberapa yang lain. Adalah penting untuk mengetahui bahawa kesan terapeutik Daclatasvir dikurangkan dengan ketara jika digabungkan dengan ubat-ubatan lain yang merupakan induk penyebab kuat sitofrom isofrementa. Ini termasuk:
- antiepileptik, contohnya, phenytoin, oxcarbaseline;
- antibakteria, sebagai contoh, rifampicin;
- GCS, sebagai contoh, Dexamethasone;
- dadah asli berdasarkan ramuan herba St. John.
Alat ini digunakan dalam kombinasi dengan ubat lain. Biarkan mereka pergi ke pilihan doktor anda.
Kontra dan kesan sampingan
Daclatasvir mempunyai batasan tertentu untuk kegunaannya. Antaranya ialah:
- sensitiviti khas kepada struktur dadah;
- hipolaktasia;
- malabsorpsi glukosa, laktosa;
- umur kanak-kanak;
- keadaan kehamilan;
- memberi makan bayi;
- larangan penggunaan sebagai sebahagian daripada monoterapi.
Dalam kes sirosis hati, pemindahan atau campur tangan pembedahan lain pada hati, ia dibenarkan mengambil dadah, tetapi dengan berhati-hati yang melampau dan sebaik-baiknya di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman.
Ia penting! Wanita yang mengandung anak, sebagai wanita hamil dan lelaki yang mempunyai pasangan seksual dalam usia kanak-kanak, ubat tidak disyorkan. Ini akan mengelakkan sekiranya berlaku kehamilan, kecacatan kelahiran atau kematian janin. Jika ubat tidak boleh dibatalkan pada wanita umur pembiakan atau lelaki mereka, maka kaedah kontraseptif perlu diperkukuhkan.
Di samping itu, dengan rawatan serentak dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, adalah penting untuk melihat kontraindikasi yang mereka ada.
Kesan sampingan
Kerana Daclatasvir digunakan dalam kombinasi rawatan, sebelum memulakan terapi, kemungkinan reaksi buruk bukan sahaja dari Daclatasvir, tetapi juga ubat-ubatan lain yang perlu diperiksa.
Dengan rawatan serentak dengan Daclatasvir dan Asunaprevir, tindak balas yang berikut mungkin berlaku:
- sakit kepala;
- keletihan yang berlebihan;
- meningkatkan nilai ALT dan AST;
- refleks mual;
- cirit-birit;
- ruam dan gatal-gatal pada kulit;
- kehilangan rambut;
- peningkatan bilangan eosinofil;
- menurunkan bilangan platelet;
- anemia;
- suhu badan meningkat;
- kehilangan tidur, selera makan;
- ketidakselesaan dan kesakitan di bahagian perut;
- sembelit;
- keradangan mukosa lisan;
- pembentukan gas yang berlebihan;
- dorongan emetik;
- tekanan darah meningkat;
- sakit di sendi;
- keradangan membran mukus nasofaring, dll.
Gambar menunjukkan rejimen rawatan teladan dengan Daclatasvir dalam kombinasi dengan ubat lain.
Apabila Daclatasvir digabungkan dengan Asunaprevir, Penigferferon Alfa dan Ribvarin, dapat diperhatikan:
- keletihan yang teruk;
- sakit kepala;
- daya tahan;
- simptom selesema;
- insomnia;
- anemia;
- ruam pada kulit peletusan yang berbeza;
- rasa sesak, kekeringan kulit;
- kehilangan rambut;
- kesengsaraan;
- sesak nafas;
- cirit birit dan lain-lain
Jika dalam tempoh permohonan reaksi yang tidak diingini Daclatasvir dengan tahap keterukan pertama atau kedua, ubat ini diambil dengan cara biasa. Sekiranya terdapat komplikasi keterukan yang tinggi, atau sekiranya tidak berkesan ubat, kursus terapi perlu terganggu.
Berlebihan
Tanda-tanda overdosis belum dikenalpasti. Dalam bidang ini, kajian klinikal telah dijalankan terhadap penggunaan dadah oleh orang yang sihat dalam dos sehingga 0.1 gram selama 10 hari atau sekali dos sehingga 0.2 gram. Selepas penerimaan itu, tiada reaksi berlebihan diperhatikan. Tiada penawar untuk ubat itu. Dalam kes dos berlebihan yang tidak disengajakan, perlu mengambil langkah-langkah umum untuk mengekalkan fungsi penting badan dan memantau.
Semasa mengandung
Dadah wanita hamil dan menyusui adalah ketat kontraindikasi. Jika tidak, terdapat kecacatan perkembangan atau kematian dalam janin. Gabungan dana boleh menembusi susu semasa makan.
Terma dan syarat penyimpanan
Ubat ini disimpan pada suhu di bawah 30 darjah Celsius, dalam gelap, dilindungi dari tempat cahaya cerah dan jauh dari kanak-kanak. Tempoh penggunaan adalah 2 tahun.
Ubat ini mahal. Kosnya bergantung kepada pengilang. Perlu diperhatikan bahawa membeli ubat pada harga yang sangat rendah, anda boleh menghadapi palsu.
Dadah Daclatasvir
Kos di Rusia (gosok.)
Kos di Ukraine (UAH)
Analog
Daclatasvir mempunyai beberapa nama perdagangan yang boleh dianggap analog antara satu sama lain, kerana ia dihasilkan oleh pengeluar yang berbeza. Mereka adalah:
- Auguidacla;
- Daklins;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daclavin;
- Daclavircirle;
- Daclanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak dan beberapa yang lain.
Ulasan
Ubat ini adalah popular dan berkesan, tetapi penerimaan dilakukan hanya apabila gabungan rawatan
Komen yang meninggalkan pesakit yang dirawat dengan Daclatasvir hanya positif. Oleh itu, terdapat kesan penyembuhan yang kuat, pengurangan viral load yang ketara, normalisasi penunjuk utama, kemungkinan rawatan jangka panjang, ketiadaan kesan sampingan.
Kelemahan termasuk kos tinggi dadah, terutamanya kerana ia harus digunakan untuk masa yang lama, sesetengah pesakit juga mempunyai banyak tindak balas yang buruk dan ketidakupayaan untuk terus mengambil ubat akibat kejadian mereka.
Kesimpulannya
Kursus pendek mengenai penggunaan Daclatasvir:
- Daclatasvir adalah alat buatan Amerika yang bertujuan untuk memerangi penyakit seperti hepatitis C. Virus dalam kes ini, ia digunakan dalam rawatan mana-mana genotip penyakit. Pengambilan ubat hanya digabungkan dengan ubat-ubatan virus lain. Daclatasvir tidak digunakan dalam monoterapi. Terdapat dalam tablet.
- Menetapkan dos yang tepat dan tempoh rawatan hanya pakar. Skim rawatan anggaran dengan Daclatasvir - satu tablet sehari. Tempoh rawatan adalah dari 12 hingga 24 minggu. Diterima dengan makanan. Tanpa mengunyah, saya menelannya dengan air.
- Juga tidak berinteraksi dengan antiepileptik, antibakteria, kortikosteroid, cara asli atas dasar Hypericum.
- Tidak dibenarkan kepada orang yang mempunyai kepekaan khusus terhadap komposisi, termasuk intoleransi laktosa, dengan kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa, di bawah umur 18 tahun, dalam keadaan kehamilan, menyusu. Dengan penjagaan khas dalam kes sirosis, pemindahan dan operasi lain.
- Ada kemungkinan reaksi buruk, terutama sakit kepala, keletihan yang berlebihan, peningkatan ALT, AST, cirit-birit, mati pucuk, loya, dan banyak lagi.
- Gejala berlebihan tidak berlaku, walaupun semasa ujian klinikal.
- Keadaan penyimpanan biasa adalah pada suhu di bawah 30 darjah Celsius, di tempat yang gelap, dilindungi dari cahaya terang, dan dari jangkauan kanak-kanak. Tempoh - 2 tahun.
- Kos anggaran sebanyak 3500-7000 Rubles di Rusia, 3000-5000 Hryvnia di Ukraine.
- Analog - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak dll.
- Pendapat mengenai alat itu kebanyakannya positif. Pesakit menerangkan kesan terapeutik yang tinggi, normalisasi keputusan ujian, penurunan dalam viral load. Ulasan negatif - kos tinggi ubat, rupa tindak balas buruk sehingga pengeluaran dana.