Jenis vaksin hepatitis B moden

Immunoprophylaxis merupakan cawangan penting dalam amalan perubatan yang boleh menghalang perkembangan pelbagai penyakit berjangkit berbahaya. Salah satunya adalah hepatitis B virus, dan mengikut arahan, vaksinasi terhadapnya boleh menjadi aktif dan pasif. Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia meletakkan permintaan yang tinggi mengenai kualiti ubat-ubatan yang digunakan untuk imunisasi: masing-masing mereka mengambil bahagian dalam penyelidikan klinikal dan pemasaran pelbagai peringkat dan sedang dalam proses pensijilan. Dalam kajian kami, kami menganalisis jenis utama vaksin terhadap hepatitis B dan arahan penggunaan dadah ini.

Kepentingan imunisasi penduduk

Di kebanyakan negara di dunia, kejadian hepatitis B masih membimbangkan, dan bilangan orang yang dijangkiti semakin meningkat setiap tahun. Mengikut data terkini, kira-kira 2 bilion orang di Bumi mempunyai manifestasi klinikal penyakit atau pembawa tersembunyi daripada Hbs-Ag patogenik. Mekanisme utama penghantaran adalah parenteral. Sekiranya jangkitan sebelum ini dihantar terutamanya melalui instrumen perubatan yang tidak disinfektasi dengan langkah diagnostik dan terapeutik, hari ini seksual dan isi rumah (yang berkaitan dengan penggunaan alat-alat biasa untuk manicure, pisau cukur, berus gigi, dan sebagainya) menjadi lebih biasa.

Beri perhatian! Kes jangkitan (infeksi) virus hepatitis B sangat tinggi (70-100 kali lebih tinggi daripada HIV). Oleh itu, kemasukan zarah ke dalam darah hampir selalu menyebabkan jangkitan.

Di Rusia, kira-kira 50,000 kes baru hepatitis virus didiagnosis setiap tahun. Menurut kajian, ia adalah orang yang sering menjadi punca:

• sirosis hati;
• karsinoma hepatoselular - karsinoma hepatoselular.

Bagaimana untuk melindungi diri anda daripada hepatitis?

Kaedah utama mencegah jangkitan ini adalah imunisasi pasif. Vaksinasi hepatitis dimasukkan oleh Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia dalam Kalendar Kebangsaan dan ditunjukkan:

• baru lahir (tidak mempunyai pentadbiran perubatan);
• bayi berumur 1 bulan dan enam bulan;
• orang dewasa berusia 18-35 yang tidak diberi vaksin mengikut masa;
• dari kumpulan risiko (pekerja kesihatan, pekerja pusat darah, penagih dadah, dll.).

Tetapi vaksin tidak semata-mata satu-satunya kaedah pencegahan: hepatitis boleh dicegah jika tindakan pencegahan berikut diperhatikan:

• mengelakkan seks tanpa perlindungan, gunakan kondom;
• apabila menghubungi dengan bahan halangan penggunaan biomaterial (sarung tangan, perisai muka, dan sebagainya);
• jangan gunakan jarum suntikan sekali pakai berulang kali;
• gunakan hanya produk kebersihan sendiri - berus gigi, tuala, cukur, kain lap;
• semasa manicure, pedikur, kesemutan telinga, tatu, memantau kemandulan instrumen yang digunakan.

Apa vaksin untuk pencegahan keradangan berjangkit pada hati

Sejarah penggunaan vaksin terhadap hepatitis virus telah wujud selama 30 tahun. Mekanisme tindakan kebanyakannya didasarkan pada pengenalan salah satu kompleks protein sampul virus - antigen permukaan Hbs-Ag:

• Vaksin pertama dihasilkan pada tahun 1982 di China dari plasma orang dengan HBV. Ia diedarkan secara meluas di seluruh dunia, termasuk Amerika Syarikat, dan hanya dihentikan pada penghujung tahun 1980an kerana sedikit peningkatan risiko komplikasi neurologi (plexitis, sindrom Guillain-Barre). Sebagai hasil kajian pasca pemasaran orang yang divaksin, keberkesanan ubat yang dihasilkan dari plasma telah disahkan.
• Vaksin hepatitis B rekombinan adalah ubat imunisasi generasi akan datang. Secara aktif digunakan sejak tahun 1987 hingga kini. Penggunaan teknologi kejuruteraan genetik dalam pengeluarannya telah meningkatkan keselamatan dan keberkesanan imunisasi dengan ketara.

Vaksin moden - standard kualiti

Vaksin terhadap hepatitis, yang digunakan dalam institusi perubatan Persekutuan Rusia, adalah rekombinan. Kesemua mereka mempunyai komposisi kimia dan biologi yang sama dan mekanisme tindakan:

• Regevak V (Binofarm, Rusia);
• Vaksin HBV (Microgen, Russia);
• H-B-VAX ll ("Merc Co., Amerika Syarikat);
• Ubat anti-HBV rekombinan (Combiotech, Rusia);
• Engerix-B (GlaxoSmithKleine, United Kingdom);
• Eberbiovac NV (Heber Biotec, Cuba).

Komposisi dan mekanisme tindakan

Satu mililiter dana mengandungi:

• 20 ± 5 μg protein kot virus atau antigen permukaan (HbsAg);
• Pembantu 0.5 mg dalam bentuk aluminium hidroksida;
• 50 μg merthiolate (pengawet primitif).

Beri perhatian! Sesetengah jenis vaksin tidak mengandungi merthiolat. Adalah disyorkan untuk menggunakannya untuk vaksinasi bayi baru lahir.

Mengikut sifat kimia dan biologi vaksin adalah penggantungan, yang dibahagikan semasa penyimpanan pada pendarahan putih dan pelarut yang jelas. Dengan goncang, konsistensi penyediaan menjadi homogen lagi.

Pengeluaran vaksin HBV moden adalah berdasarkan kepada DNA patogen yang diubahsuai gen dalam sel-sel kulat. Selanjutnya, antigen permukaan yang disintesis oleh kaedah ini menjalani beberapa langkah penyucian, dipisahkan dari jejak yis dan digunakan untuk membuat penyelesaian untuk suntikan.

Sekali dalam tubuh manusia, HbsAg merangsang penghasilannya sendiri sebagai salah satu hubungan antibodi spesifik imuniti. Ini boleh didahului oleh tempoh antigenemia (pengesanan DNA antigen dalam darah) yang pendek, yang tidak sepatutnya dianggap sebagai jangkitan HBV. Beberapa lama selepas pengenalan vaksin itu, seseorang membentuk antibodi untuk HbsAg - anti-HbsAg, yang, bersama-sama dengan bahagian-bahagian lain sistem imun, dapat mengurangkan risiko jangkitan HBV.

Petunjuk

Vaksinasi Hepatitis B diberikan oleh:

• semua bayi yang baru lahir dan bayi 0, 1 bulan dan enam bulan;
• orang yang berisiko:
  • Pesakit HBV atau pembawa HbsAg ahli;
  • kanak-kanak dari rumah bayi, rumah anak yatim, sekolah berasrama penuh;
  • pesakit yang menjalani pemindahan darah secara tetap mengenai patologi sistem darah;
  • pesakit dengan CKD (dialisis);
  • pesakit kanser;
  • pekerja kesihatan;
  • orang yang terlibat dalam pengeluaran produk darah, ejen imunobiologi;
  • pelajar universiti dan kolej perubatan;
  • penagih dadah suntikan.

Di samping itu, semua kumpulan penduduk lain (atas permintaan pemohon) diberi vaksin terhadap hepatitis B.

Borang pelepasan

Vaksin terhadap HBV (hepatitis B) dihasilkan dalam standard (1 ml) dan separuh (0.5 ml) dalam ampul kaca. Yang pertama digunakan untuk mengimunkan orang dewasa, anak kedua - termasuk anak yang baru lahir. Pek karton / pad mengandungi 10 ampul (+ arahan untuk digunakan).

Seperti mana-mana ubat lain, persediaan untuk imunoprophylaxis hepatitis B mempunyai syarat yang ketat untuk penyimpanan dan pengangkutan. Menurut SanPiN 3.3.2 028-45, suhu optimum bagi mereka ialah 2-8 ° C. Kekurangan ampoules (sehingga 3 hari) dengan ubat pada suhu bilik tidak melebihi 29 ° C dibenarkan. Penyelesaian yang tertakluk kepada pembekuan adalah dilarang keras untuk digunakan.

Kehidupan jangka hayat vaksin jika disimpan dengan betul adalah 3 tahun.

Kaedah pentadbiran: langkah-langkah suntikan piawai

Vaksin terhadap HBV ditadbir intramuscularly: untuk orang dewasa dan remaja - dalam otot bahu (biasanya deltoid), untuk kanak-kanak - di permukaan anterior paha. Suntikan intravena dan suntikan ke tempat lain adalah kontraindikasi.

Kaedah dos ubat dibentangkan dalam jadual di bawah.

Lazimnya imunisasi dijalankan mengikut skim standard:

• 1 dos - primer; seorang dewasa sendiri memilih tarikh imunisasi, bayi yang baru dilahirkan di vaksin di hospital bersalin (dalam 12 jam pertama hidup);
• 2 - dalam 30 hari;
• 3 - dalam setengah tahun;
• revaccination (suntikan tunggal vaksin, yang meningkatkan sifat pelindung organisma) - setiap 5 tahun.

Jika selang waktu antara vaksin pertama dan kedua telah dilanjutkan dan lebih daripada sebulan, masa vaksinasi ketiga disesuaikan. Tahap-tahap vaksinasi kecemasan agak berbeza:

• 1 dos - tarikh sewenang-wenangnya;
• 2 - dalam 30 hari;
• 3 - 60 hari (selepas suntikan pertama);
• 4 - dalam 14 bulan;
• penulenan semula - tidak lebih awal daripada 5 tahun selepas 4 dos.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik, menjalani prosedur pembersihan darah dengan bantuan "buah pinggang buatan", diberi vaksin mengikut skim khas:

• 1 dos - sewenang-wenangnya;
• 2 - selepas 30 hari;
• 3 - selepas 60 hari;
• 4 - 90 hari selepas suntikan pertama.

Vaksinasi memerlukan pematuhan ketat dengan peraturan berikut:

• Hanya jarum suntikan moden yang digunakan untuk prosedur ini.
• Kulit di tapak tusukan dirawat dengan penyelesaian alkohol 70% sebelum dan selepas manipulasi.
• Sebelum pengenalan vaksin, pekerja kesihatan memeriksa ampul dengan dadah. Pada masa yang sama, perhatian khusus perlu dibayar kepada kehidupan rak, pelabelan, kehadiran kekotoran patologi.
• Manipulasi dilakukan dengan mematuhi norma-norma asepsis dan antisepsis.
• Untuk menyimpan ampoule yang dibuka dengan cara ia mustahil: ia perlu digunakan dengan serta-merta.

Mengenai kontraindikasi dan kesan sampingan yang mungkin: Kesan yang tidak diingini apabila menggunakan vaksin HBV jarang berlaku. Kesan sampingan kemungkinan penggunaannya termasuk:

• hiperemia, sakit dan keradangan di tapak suntikan;
• rasa sakit, perasaan tidak dapat diterangkan keletihan;
• arthralgia - sakit sendi;
• myalgia - kesakitan otot rangka;
• sakit kepala;
• loya, serangan muntah;
• sakit sakit yang membosankan di bahagian perut.

Walaupun kesan yang tidak diingini berlaku, keterukan mereka biasanya kecil, dan mereka akan hilang sendiri dalam masa 2-3 hari. Oleh kerana kemungkinan teori reaksi hipersensitif akut untuk pentadbiran vaksin dikekalkan, disarankan untuk tinggal di klinik selama 30 minit selepas manipulasi. Kabinet vaksinasi perlu dilengkapi dengan pad anti-kapal selam jika timbul anafilaksis. Ia mempunyai ubat-ubatan dan kontraindikasi sendiri. Orang dikecualikan daripada vaksinasi dengan:

• intoleransi / hipersensitiviti (lebih kerap - untuk kulat yis);
• penyakit akut apa-apa sifat (disyorkan oleh pentadbiran perubatan sehingga pemulihan penuh);
• Pembesaran patologi kronik - vaksin boleh diberikan tidak lebih awal daripada selepas 1 bulan pengampunan yang stabil.

Kesan dadah pada tubuh wanita hamil tidak difahami sepenuhnya. Imunisasi dijalankan hanya jika ibu hamil mempunyai risiko yang sangat tinggi untuk mengidap hepatitis. Sudah selepas 1-4 bulan selepas immunoprophylaxis utama, tahap antibodi kepada HbsAg pada manusia meningkat dengan ketara, yang dapat disahkan oleh ujian makmal. Ini menunjukkan perkembangan reaksi defensif yang mencukupi: jika agen penyebab hepatitis B virus datang, ia akan segera dimusnahkan oleh pertahanan diri badan. Dalam 5-10% kes, respon yang lemah terhadap sistem pertahanan tubuh terhadap vaksinasi mungkin berkembang. Ini mungkin disebabkan oleh:

• umur lebih 40-45 tahun;
• obesiti;
• merokok;
• penyalahgunaan alkohol;
• terapi imunosupresif;
• CKD dalam pesakit dialisis.

Pesakit sedemikian memerlukan ujian makmal tambahan dan kursus semula imunisasi. Untuk pembentukan tindak balas imun yang mencukupi, mungkin perlu untuk meningkatkan jumlah ubat yang diberikan atau pentadbiran intradermal. Vaksinasi Hepatitis B adalah kaedah yang berkesan dan boleh dipercayai untuk mencegah kerosakan virus ke hati. Menurut statistik, di negara-negara di mana inokulasi rutin bayi yang baru lahir terhadap HBV diamalkan, kejadian kanser hati dan komplikasi penyakit lain telah berkurangan.

Recombinant Vaksin Hepatitis B (rDNA)

Bahan aktif:

Kandungannya

Kumpulan farmakologi

Komposisi dan bentuk pelepasan

dalam botol kaca (jenis 1, USP) atau ampul kaca 0.5 ml (dos 1 kanak-kanak) atau 5 ml (dos 10 kanak-kanak), atau 10 ml (dos kanak-kanak); dalam kadbod 10, 25 dan 50 botol atau 50 ampul.

dalam botol kaca (jenis 1, USP) atau botol kaca 1 ml (1 dos dewasa) atau 5 ml (5 dos dewasa), atau 10 ml (10 dos dewasa); dalam kadbod 10, 25 dan 50 botol atau 50 ampul.

Dos dan pentadbiran

V / m, orang dewasa, kanak-kanak yang lebih tua dan remaja dalam otot deltoid;

bayi yang baru lahir dan kanak-kanak - di permukaan paha bahagian anterolateral.

Tidak ada vaksin yang dapat diberikan secara intravena.

Pesakit dengan vaksin thrombocytopenia dan hemofilia perlu diberikan s / c.

Sebelum menggunakan botol atau ampul dengan vaksin, perlu beberapa kali goncang untuk mendapatkan penggantungan homogen. Prosedur vaksinasi harus dilakukan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis. Dadah dari vial berbilang dada yang terbuka mesti digunakan dalam masa satu hari.

Dos tunggal vaksin untuk kanak-kanak dan remaja sehingga umur 19 tahun - 0.5 ml (10 μg HBsAg);

untuk orang dewasa dari 19 tahun - 1 ml (20 μg HBsAg);

untuk pesakit hemodialisis, 2 ml (40 μg HBsAg).

Vaksin boleh diberikan secara serentak (pada hari yang sama) dengan vaksin Kalendar Vaksinasi Nasional, kecuali BCG, serta dengan vaksin demam kuning. Dalam kes ini, vaksin mesti diberikan dengan pelbagai jarum suntik di tempat yang berbeza.

Untuk mencapai tahap optimum perlindungan terhadap hepatitis B, 3 suntikan intramuskular diperlukan mengikut skim berikut:

Vaksinasi kanak-kanak dalam rangka Jadual Imunisasi Nasional

Bayi yang baru dilahirkan 3 kali mengikut skim berikut: 0-1-6 bulan. Vaksin pertama diberikan pada hari lahir bayi. Bagi bayi yang baru lahir yang ibunya adalah pembawa virus hepatitis B, jadual vaksinasi 0-1-2-12 bulan adalah disyorkan. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, imunoglobulin terhadap hepatitis B boleh disuntik ke dalam / m ke paha yang lain.

Kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang tidak pernah divaksinasi terhadap hepatitis B diberi vaksin mengikut skema: 0-1-6 bulan.

Sekiranya berlaku kecemasan, vaksinasi dipercepatkan dilakukan mengikut skim berikut:

Dos 1: pada hari yang dipilih;

Dos 2: 1 bulan selepas dos 1;

Dos ke 3: 2 bulan selepas dos 1;

Dos ke-4: 12 bulan selepas dos 1.

Vaksin tersebut membawa kepada pembangunan pesat perlindungan terhadap hepatitis B, tetapi titer antibodi boleh didapati di sebahagian daripada mereka yang divaksinasi pada tahap yang lebih rendah daripada dengan imunisasi standard.

Vaksinasi Hemodialisis

Dos tambahan disyorkan untuk pesakit yang menjalani hemodialisis, seperti yang ditunjukkan di bawah:

Dos 1 40 mcg (2 ml): pada hari yang dipilih;

Dos 2 40 mcg (2 ml): 30 hari selepas dos 1;

Dos ke-3 40 mcg (2 ml): 60 hari selepas dos 1;

Dos yang ke-4 sebanyak 40 mcg (2 ml): 180 hari selepas dos 1.

Vaksinasi dengan hubungan yang ditemui atau disyaki dengan virus hepatitis B

Apabila bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti virus hepatitis B (misalnya, jarum dengan jarum yang tercemar), dos pertama vaksin hepatitis B harus diberikan secara serentak dengan imunoglobulin hepatitis B (suntikan di tempat yang berbeza). Vaksin lebih lanjut disyorkan di bawah skim pengimunan dipercepatkan.

Untuk imunisasi utama pada 0, 1, 6 bulan, vaksin berulang mungkin diperlukan 5 tahun selepas kursus awal.

Untuk imunisasi utama pada 0, 1, 2 bulan, imunisasi berulang disyorkan 12 bulan selepas dos pertama. Vaksinasi seterusnya mungkin diperlukan selepas 8 tahun.

Keadaan penyimpanan ubat rekombinan vaksin Hepatitis B (rDNA)

Jauhkan daripada kanak-kanak.

Tarikh tamat suatu penyediaan rekombinan vaksin Hepatitis B (rDNA)

Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pakej.

Arahan untuk kegunaan perubatan

Recombinant Vaksin Hepatitis B (rDNA)
Arahan untuk kegunaan perubatan - EN № LС-001140

Tarikh terakhir yang diubahsuai: 4/27/2017

Borang Dos

Suspensi untuk suntikan intramuskular.

Komposisi

1 dos untuk kanak-kanak (0.5 ml) mengandungi

1 dos untuk orang dewasa (1 ml) mengandungi

Antigen permukaan virus Hepatitis B (HBsAg) disucikan

Aluminium (Al + 3) hidroksida

0.25 mg dari segi aluminium

0.5 mg dari segi aluminium

Vaksin tidak mengandungi sebarang substrat manusia atau haiwan. Vaksin itu memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan.

Huraian borang dos

Penggantungan homogen putih dengan kelabu abu-abu, tanpa kemasukan luaran yang kelihatan, pada penyelesaian dibahagikan kepada 2 lapisan: bahagian atas adalah cecair telus yang tidak berwarna, bahagian bawah adalah mendakan putih, mudah patah apabila digoncang.

Ciri-ciri

Vaksin adalah antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg) yang diserap pada gel aluminium hidroksida.

Antigen permukaan diperolehi dengan membiak yis diubahsuai secara genetik Hansenula polymorpha K 3 / 8-1 ADW 001/4/7/96 sel-sel yis ke mana gen antigen permukaan dimasukkan.

Kumpulan farmakologi

Petunjuk

Pencegahan khusus jangkitan yang disebabkan oleh virus hepatitis B pada kanak-kanak berumur 1 tahun dan dewasa.

Contraindications

• tempoh kehamilan dan penyusuan susu ibu;
• hipersensitiviti terhadap vaksin hepatitis B dan komponennya - yis atau thiomersalu;
• gejala hipersensitiviti kepada pentadbiran vaksin hepatitis B sebelum ini;
• tindak balas yang kuat (suhu di atas 40 ° C, edema di tapak suntikan, hiperemia lebih daripada 8 cm diameter) atau komplikasi pasca-vaksinasi pada pentadbiran terlebih dahulu dadah;
• penyakit berjangkit akut dan tidak berjangkit, membesar-besarkan penyakit kronik. Vaksinasi dilakukan dalam 2-4 minggu selepas pemulihan (remisi);

Dengan jangkitan virus pernafasan akut yang ringan, penyakit usus akut, vaksinasi dilakukan sebaik sahaja suhu itu dinormalisasi;

• imunisasi yang teruk dan teruk pada kanak-kanak dengan jangkitan HIV.

Jangkitan HIV bukanlah kontraindikasi kepada vaksin hepatitis B.

Kanak-kanak tahun pertama kehidupan:

Apabila melakukan vaksinasi terhadap hepatitis B pada anak-anak tahun pertama hidup, vaksin yang tidak mengandung pengawet digunakan.

Orang yang dikecualikan buat sementara waktu daripada pemvaksinan harus dipantau dan divaksinasi setelah penyingkiran kontra.

Dos dan pentadbiran

Sebelum menggunakan vial (ampul) dengan vaksin, perlu beberapa kali goncang untuk mendapatkan penggantungan homogen.

Vaksin ditadbir secara intramuscularly:

• kanak-kanak yang lebih muda (1-2 tahun) - di permukaan luar atas bahagian tengah paha;
• dewasa, remaja dan kanak-kanak yang lebih tua (lebih daripada 2 tahun) - dalam otot deltoid.

Pesakit dengan gangguan pembekuan perlu diberikan subcutaneously.

Ia dilarang menyuntik vaksin secara intravena!

Dengan pengenalan vaksin ini, pastikan jarum tidak memukul katil vaskular.

Ubat dari botol terbuka dengan 10 dos vaksin mesti disimpan pada suhu 2-8 ° C dan digunakan dalam masa satu hari.

Vaksin dos tunggal ialah:

• untuk kanak-kanak berumur 1 tahun, remaja dan orang di bawah 19 tahun - 0.5 ml (10 μg HBsAg),
• untuk orang berusia lebih 19 tahun - 1 ml (20 μg HBsAg).

Vaksinasi terhadap hepatitis B virus, yang sebelum ini tidak dapat dijangkiti dan tidak berisiko individu, dijalankan mengikut Kalendar Vaksinasi Nasional Vaksin Persekutuan Rusia dan jadual vaksinasi vaksinasi untuk tanda-tanda wabak (Perintah Kementerian Kesihatan 21 Mac 2014 No. 125n) menurut Skema 0-1 -6 (dos pertama pada masa mula vaksinasi, dos kedua - 1 bulan selepas pemberian dos pertama, dos ke-3 - 6 bulan selepas pemberian dos pertama).

Kanak-kanak berisiko (dilahirkan dari ibu-ibu pembawa HBsAg, pesakit dengan hepatitis B virus atau yang mempunyai hepatitis B virus dalam semester kehamilan ketiga yang tidak mempunyai ujian untuk penanda hepatitis B yang menggunakan ubat narkotik atau bahan psikotropik dari keluarga yang mempunyai Pembawa HBsAg atau pesakit dengan hepatitis B virus hepatitis B dan hepatitis virus kronik) dilakukan mengikut skema 0-1-2-12 (dos pertama pada masa mula vaksinasi, dos 2 bulan selepas pengenalan dos 1, 3 Dos selepas 2 bulan pos dos dosis 1, dos 4 - 12 bulan selepas pengenalan dos 1).

Menghubungi orang dari wabak penyakit yang tidak sakit, bukan vaksin dan yang tidak mempunyai maklumat mengenai vaksinasi pencegahan terhadap hepatitis B virus adalah tertakluk kepada vaksinasi mengikut skema 0-1-6.

Vaksinasi terhadap hepatitis B di bawah skema 0-1-6 juga tertakluk kepada:

• kanak-kanak dan orang dewasa yang kerap menerima darah dan persediaannya;
• pesakit hematologi;
• profesional perubatan yang mempunyai hubungan dengan darah pesakit;
• orang yang terlibat dalam pengeluaran persediaan imunologi daripada penderma dan darah plasenta;
• pelajar institusi perubatan dan pelajar sekolah perubatan menengah (pertama semua graduan);
• pengguna dadah suntikan.

Pesakit yang menerima rawatan oleh hemodialisis, vaksin diberikan empat kali mengikut skema: 0-1-2-6 atau 0-1-2-3 dalam dos umur dua kali.

Orang yang tidak dijangkiti yang bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti dengan virus hepatitis B adalah divaksinasi mengikut skema 0-1-2. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, disarankan untuk menyuntik intramuskular (ke lokasi lain) imunoglobulin manusia terhadap hepatitis B dalam dos 100 IU (kanak-kanak sehingga 10 tahun) atau 6-8 IU / kg (usia lanjut).

Pesakit yang tidak dijangkakan yang dijadualkan menjalani pembedahan adalah dinasihatkan untuk memberi vaksinasi vaksin 0-7-21 hari sebulan sebelum operasi.

Kesan sampingan

Klasifikasi kekerapan pembangunan kesan sampingan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO):

VACCINE TERHADAP HEPATITIS DALAM PEMROGRAMAN

Suspensi untuk suntikan intramuskular untuk kanak-kanak: homogen, pada berdiri memisahkan menjadi cecair telus yang tidak berwarna dan mendakan putih longgar yang pecah dengan mudah apabila digoncang.

Pengecualian: aluminium hidroksida, merthiolat.

0.5 ml (1 dos) - ampul (10) - kadbod pek.

Suspensi untuk suntikan intramuskular untuk orang dewasa: homogen, pada kedudukan yang berasingan menjadi cecair telus yang tidak berwarna dan mendakan putih longgar yang pecah dengan mudah apabila digoncang.

Pengecualian: aluminium hidroksida, merthiolat.

1 ml (1 dos) - ampul (10) - kadbod pek.

Vaksin. Ia adalah penyediaan berdasarkan antigen permukaan virus hepatitis B, yang diperolehi dengan pengkombinan semula DNA pada budaya ragi, berubah dengan memasukkan gen mereka gen mengodkan antigen permukaan virus hepatitis B.

Melakukan kursus vaksinasi menyebabkan pembentukan antibodi spesifik kepada virus hepatitis B dalam titer pelindung lebih dari 90% daripada mereka yang divaksinasi.

Pencegahan hepatitis B pada kanak-kanak dalam rangka Kalendar Vaksinasi Pencegahan Kebangsaan dan orang yang berisiko tinggi jangkitan dengan virus hepatitis B:

- Kanak-kanak dan orang dewasa yang keluarganya mempunyai pembawa HBsAg atau pesakit dengan hepatitis B kronik;

- panti asuhan kanak-kanak, rumah anak yatim dan sekolah berasrama penuh;

- Kanak-kanak dan orang dewasa yang kerap menerima darah dan persiapannya, serta mereka yang berada di hemodialisis dan pesakit oncohematological;

-Persons yang telah menghubungi bahan yang dijangkiti virus hepatitis B;

- Pekerja-pekerja medis yang mempunyai hubungan dengan darah;

- orang yang terlibat dalam pengeluaran persediaan imunobiologi daripada penderma dan darah plasenta;

- Pelajar dan pelajar perubatan sekolah menengah (pertama dari semua graduan);

- orang yang menyuntik dadah.

Vaksinasi boleh diberikan kepada semua kumpulan lain.

- Kepekaan meningkat kepada komponen ubat (termasuk yis);

- penyakit berjangkit dan berjangkit akut;

- Penyakit kronik di peringkat akut;

Vaksin ditadbir di / m orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua di otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak muda di bahagian depan paha. Pengenalan kepada tempat lain tidak diingini kerana kesan pengurangan vaksin.

Dos tunggal untuk bayi baru lahir dan pesakit di bawah umur 19 tahun - 0.5 ml (10 μg HBsAg).

Dos tunggal untuk pesakit berusia lebih 19 tahun - 1 ml (20 μg HBsAg).

Dos tunggal untuk pesakit hemodialisis - 2 ml (40 μg HBsAg).

Kursus vaksinasi dilakukan mengikut skim berikut.

1 dos - pada hari yang dipilih (bayi yang baru ditadbir dalam tempoh 12 jam pertama).

2 dos - selepas 1 bulan.

3 dos - 6 bulan selepas dos pertama.

Penambah semula dilakukan tidak lebih awal daripada 5 tahun dengan pengenalan 1 dos vaksin.

1 dos - pada hari yang dipilih.

2 dos - selepas 1 bulan.

3 dos - 2 bulan selepas dos pertama.

4 dos - 12 bulan selepas dos ketiga.

Penambah semula dilakukan tidak lebih awal daripada 5 tahun dengan pengenalan 1 dos vaksin.

Kanak-kanak berumur 13 tahun, sebelum vaksinasi, vaksin dilakukan mengikut skim standard.

Bayi yang dilahirkan untuk ibu-ibu yang membawa virus hepatitis B atau yang dijangkiti dengan hepatitis B virus dalam trimester kehamilan ketiga akan diberi vaksin mengikut skim kecemasan.

Bagi pesakit dalam jabatan hemodialisis, vaksin diberikan empat kali pada selang 1 bulan antara suntikan. Mengurangkan selang antara vaksin 1 dan 2 tidak digalakkan. Sekiranya perlu untuk meningkatkan selang waktu ini, suntikan seterusnya vaksin harus dilakukan secepat mungkin, yang ditentukan oleh keadaan kesihatan orang yang divaksinasi.

Vaksin Hepatitis B boleh digunakan secara serentak pada hari yang sama dengan vaksin lain dari Kalendar Vaksinasi Pencegahan Kebangsaan (kecuali vaksin BCG), serta vaksin vaksin pencegahan vaksin yang tidak aktif untuk tanda-tanda wabak atau pada selang 1 bulan.

Sekiranya pemanjangan selang antara vaksin pertama dan kedua selama 5 bulan atau lebih, vaksin ketiga dilakukan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas yang kedua.

Peraturan vaksin

Goncangkan vaksin sebelum digunakan.

Ubat tidak diberikan dalam / dalam.

Untuk suntikan, gunakan picagari pakai buang. Tapak suntikan sebelum dan selepas suntikan perlu dirawat dengan larutan etil alkohol 70%. Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi perlu dilakukan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis.

Selepas membuka ampul, ubat tidak tertakluk kepada penyimpanan.

Kesan sampingan semasa menggunakan vaksin jarang terjadi.

Reaksi tempatan: sakit, eritema, indurasi di tapak suntikan (5-10%).

Reaksi sistemik: jarang - malaise, keletihan, arthralgia, myalgia, sakit kepala, pening, mual, muntah, sakit perut.

Semua reaksi biasanya hilang 2-3 hari selepas suntikan.

Vaksin hepatitis B rekombinan, arahan penggunaan.

Pasaran utama bagi pasaran Rusia adalah vaksin ragi rekombinan terhadap hepatitis B - tepatnya semua klinik kerajaan yang menggunakannya untuk vaksinasi hepatitis B yang dirancang dan tidak berjadual. Di antara banyak pengeluar, ubat yang paling biasa adalah NPK Combiotech. Ia adalah vaksin hepatitis B yang akan dibincangkan secara terperinci dalam artikel kami: komposisi, pencirian, penggunaan, dan kontraindikasi.

Ciri-ciri

Ubat ini digunakan untuk mengimunkan populasi terhadap kategori hepatitis B, termasuk bayi dan anak-anak. Skim ini terdiri daripada 3 atau 4 vaksinasi, bergantung pada tempoh di mana perlu untuk membentuk imuniti. Suntikan vaksin yang diberikan sepenuhnya memberikan imuniti terhadap virus hepatitis selama 20 tahun dengan kebarangkalian lebih daripada 97%. Di Persekutuan Rusia, vaksin hepatitis B ragi rekombinan disediakan secara percuma di mana-mana poliklinik untuk kedua-dua bayi yang baru lahir dan mereka yang ingin menerima vaksinasi yang dirancang / tidak dirancang untuk orang dewasa. Setiap siri ubat sebelum pentauliahan diperiksa pada haiwan.

Bahan aktif utama dalam vaksin ini ialah antigen permukaan HBsAg, juga dikenali sebagai antigen Australia. Ia adalah orang yang memusnahkan protein hepadnavirus (virus hepatitis), yang memasuki aliran darah. Antigen dicipta berdasarkan ketegangan rekombinan jenis yis roti, yang kemudiannya dikeluarkan oleh kaedah fizikal atau kimia. Kaedah menghasilkan antigen ini agak mudah dan murah. Kekurangan utama kaedah ini ialah kehadiran dalam penggantungan protein yis dalam kepekatan kira-kira 1%, kerana yis roti dan derivatif mereka adalah alergen yang kuat untuk hampir 2% orang.

Sekiranya terdapat reaksi kuat terhadap komponen vaksin atau alahan selepas vaksin pertama, penggantian ubat harus dibincangkan dengan doktor.

Komposisi

Komponen utama vaksin:

• Antigen HBsAg, 20 μg / ml - komponen utama vaksin;
• aluminium hidroksida, 50 mg / ml;
• merthiolate, 50 μg / ml - pengawet.

Dos yang standard bagi kanak-kanak ialah 0.5 ml penyediaan, untuk orang dewasa - 1 ml. Pesakit hemodialisis perlu diberi vaksin dengan dos double.

Borang pelepasan

Ubat ini dihasilkan dan dijual dalam bentuk penggantungan cecair untuk suntikan intramuskular. Penyelesaiannya tidak berwarna, dengan mendakan putih, yang mudah pecah ketika digoncang. Ubat ini dihasilkan dalam ampul perubatan kaca dengan jumlah 0.5 atau 1 ml, yang sepadan dengan satu pediatrik dan satu orang dewasa. Makan vaksin dalam lepuh plastik atau kotak kadbod sebanyak 10 keping. Pakej ini sentiasa mengandungi arahan dan pisau ampul khas.

Penyimpanan

Vaksin itu disimpan di dalam ampul yang dimeteraikan yang tidak dibuka dengan pematuhan ketat rejim suhu 3 - 7 ° C. Vaksin tidak boleh dibekukan dan berada di bawah sinar matahari langsung. Vaksin cair rekombinan rekombinan terhadap hepatitis B sangat sensitif terhadap keadaan penyimpanan - ketika berada pada suhu bilik selama lebih dari dua hari, obat tersebut kehilangan separuh dari keberkesanannya. Penyediaan dibuka digunakan dalam masa satu jam atau digunakan. Ampul beku atau ampul dengan warna penyelesaian yang berubah-ubah, sedimen tidak pecah harus dilupuskan tanpa membuka.

Buka ampul segera sebelum vaksinasi, buka ubat tidak disimpan selama lebih dari satu jam.

Permohonan

Vaksin ini digunakan untuk imunisasi terhadap virus hepatitis B pada orang dewasa dan kanak-kanak. Di bawah keadaan vaksin yang betul dan kekurangan immunodeficiency, tindak balas imun adalah sekitar 97%. Kekebalan tahan terhadap virus ini berlangsung selama 20 tahun sekurang-kurangnya 20 tahun, selepas itu diperlukan re-vaksinasi.

Secara keseluruhan terdapat tiga skim vaksin untuk hepatitis:

• standard 0-1-6 daripada tiga vaksinasi;
• Dipercepatkan 0-1-2-12, berfungsi untuk membentuk kekebalan lebih cepat, bagaimanapun, satu vaksin tambahan diperlukan untuk penetapan;
• vaksin kecemasan dijalankan selama 2 minggu mengikut skema 0-7-21-12, di mana tiga nombor pertama bermakna hari vaksinasi dalam urutan, dan vaksinasi penetapan terakhir selepas 12 bulan.

Ubat ini dibenarkan untuk digunakan pada hari yang sama dengan vaksin lain, kecuali BCG. Juga, vaksin rekombinan mudah diganti oleh ubat lain jika perlu.

Contraindications

Kontraindikasi utama terhadap penggunaan vaksin ini terhadap hepatitis adalah tindak balas alergi terhadap baking yeast (yang selalu bermaksud tindak balas terhadap produk bakeri). Sekiranya ibu kanak-kanak yang divaksin adalah alergi terhadap ragi, lebih baik menahan diri daripada menggunakan vaksin ini, atau melakukan pemeriksaan penuh. Vaksinasi terhadap hepatitis B juga dilarang untuk orang-orang yang mengalami jangkitan pernafasan akut baru-baru ini atau peningkatan penyakit kronik yang teruk. Selepas vaksin, reaksi cahaya dan reaksi tempatan dibenarkan, seperti demam jangka pendek atau papules di tapak vaksinasi.

Arahan Vaksin Hepatitis

Beritahu vaksinasi - "Tidak!"

Cecair ragi recombinan vaksin hepatitis B adalah protein yang terserap dalam gel aluminium hidroksida (HBsAg) yang disintesis oleh ketegangan yis rekombinan dan mengandungi penentu antigen pada antigen permukaan hepatitis B.

Satu ml penyediaan mengandungi 20 ± 5 μg HBsAg, 0.5 mg aluminium hidroksida dan 50 μg merthiolate (pengawet).
Suspensi homogen, yang memisahkan apabila berdiri di cecair telus yang tidak berwarna dan mendakan putih longgar, mudah pecah bila digoncang.

HARTA IMMOBILIOLOGI
Melakukan kursus vaksinasi menyebabkan pembentukan antibodi spesifik kepada virus hepatitis B dalam titer pelindung lebih dari 90% daripada mereka yang divaksinasi.

PELANTIKAN
Pencegahan hepatitis B pada kanak-kanak sebagai sebahagian daripada kalendar vaksin pencegahan kebangsaan dan orang berisiko tinggi jangkitan dengan virus hepatitis B (kanak-kanak dan orang dewasa yang mempunyai keluarga HBsAg atau orang yang mempunyai hepatitis B kronik, anak-anak rumah kanak-kanak, rumah yatim piatu dan sekolah asrama; kerap menerima darah dan persediaannya, serta mereka yang mempunyai hemodialisis dan pesakit oncohematological; orang yang telah bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti virus hepatitis B; pekerja perubatan yang mempunyai hubungan dengan darah, orang yang terlibat dalam penyediaan persediaan pendonor imunobiologi dan darah plasenta, pelajar perubatan dan pelajar sekolah menengah (terutama siswazah), orang yang menyuntik dadah).

Sebagai tambahan kepada kategori di atas, vaksin harus diberikan kepada semua kumpulan lain dari penduduk.

DOSEN DAN PENTADBIRAN
Vaksin ini diberikan secara intramuskular: orang dewasa, remaja dan kanak-kanak yang lebih tua dalam otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak muda di bahagian anteroanal paha. Pengenalan kepada tempat lain adalah tidak diingini kerana keberkesanan pengurangan vaksinasi. Jangan sembuh secara intravena.

Dos tunggal ialah:
- untuk orang berusia lebih 19 tahun - 1 ml (20 μg HBsAg);
- untuk kanak-kanak dan remaja sehingga 19 tahun termasuk - 0.5 ml (10 μg HBsAg);
- untuk pesakit hemodialisis 2 ml (40 μg HBsAg).
Goncangkan vaksin sebelum digunakan.
Untuk penggunaan suntikan hanya boleh guna picagari.
Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi dilakukan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis.
Tapak suntikan sebelum dan selepas suntikan dirawat dengan alkohol 70%. Penyediaan dalam ampul dibuka tidak tertakluk kepada penyimpanan.

Vaksinasi kanak-kanak dalam jadual imunisasi kebangsaan
Vaksinasi dijalankan tiga kali mengikut skema: 0 (pada hari lahir kanak-kanak) -1-6 bulan.
Kanak-kanak yang tidak divaksin pada umur 13 tahun akan diberi vaksin pada umur ini mengikut skema: 0-1-6 bulan.
Kanak-kanak yang dilahirkan untuk ibu-ibu pengangkut virus hepatitis B atau pesakit dengan hepatitis B virus dalam trimester kehamilan ketiga akan diberi vaksin mengikut skim berikut: 0 (pada hari kelahiran anak) -1-2-12 bulan. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, kanak-kanak harus disuntik secara intramuskular ke paha lain imunoglobulin manusia terhadap hepatitis B pada dos 100 ME.

Vaksin rutin pada usia yang lain
Kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang tidak pernah divaksinasi terhadap hepatitis B akan divaksinasi mengikut skema 0-1-6 bulan.
Vaksinasi orang yang bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti dengan virus hepatitis B, dijalankan mengikut skema 0-1-2 bulan. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, imunoglobulin manusia terhadap hepatitis B harus diberikan secara intramuskular (ke lokasi lain) dengan dos 100 IU (kanak-kanak sehingga 10 tahun) atau 6-8 IU / kg (kumpulan umur yang lain).

Unit hemodialisis disuntik empat kali dengan selang 1 bulan.

Vaksinasi yang dirancang yang dirancang terhadap hepatitis B boleh dilakukan secara bersamaan (pada hari yang sama) dengan vaksin lain pada kalendar vaksinasi nasional (kecuali vaksin BCG), serta vaksin yang tidak aktif pada kalendar vaksinasi untuk tanda-tanda wabak. Sekiranya peningkatan selang antara vaksinasi pertama dan kedua selama 5 bulan. dan lebih daripada satu vaksin ketiga dijalankan selepas 1 bulan. selepas yang kedua.

Reaksi terhadap pengenalan

Kesan sampingan semasa menggunakan vaksin jarang terjadi. Dalam 1, 8-3, 0% kes, kesakitan sementara, eritema dan indurasi di tempat suntikan adalah mungkin, serta demam ringan, aduan pendedahan, keletihan, sakit pada sendi, sakit otot, sakit kepala, pening, mual.

Reaksi ini berkembang terutamanya selepas dua suntikan pertama dan hilang dalam 2-3 hari.

Memandangkan kemungkinan teori perkembangan tindak balas alahan jenis segera dalam individu yang sangat sensitif, pesakit yang diberi vaksin harus diberikan pemerhatian perubatan selama 30 minit.

Tapak vaksinasi hendaklah disediakan dengan terapi anti-kejutan.

CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity kepada yis dan komponen lain dari vaksin.

Reaksi yang kuat (suhu di atas 40 ° C, edema, hiperemia> diameter 8 cm di tapak suntikan) atau komplikasi penyebaran ubat sebelumnya. Vaksinasi rutin ditangguhkan hingga akhir manifestasi akut penyakit dan peningkatan penyakit kronik. Dengan jangkitan virus pernafasan akut yang ringan, penyakit usus akut dan vaksinasi lain boleh dilakukan selepas suhu normal.

Kehamilan Kesan vaksin pada janin belum dipelajari. Kemungkinan membuat vaksin wanita hamil boleh dipertimbangkan pada risiko jangkitan yang sangat tinggi.

BORANG ISU
Pada 1 ml (1 orang dewasa) atau pada 0,5 ml (dos 1 kanak-kanak) dalam ampul. 10 ampul dalam kadbod atau pek lepuh.

SYARAT PENYIMPANAN DAN PENGANGKUTAN
Simpan dan pengangkutan oleh SP 3. 3. 2. 028-95 pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C.

Penyediaan tertakluk kepada pembekuan tidak tertakluk kepada permohonan.

Pengangkutan jangka pendek (tidak melebihi 72 jam) dibenarkan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Hayat rak - 3 tahun. Penggunaan ubat yang tamat tempoh tidak tertakluk.

Reklamasi mengenai ciri-ciri khusus dan fizikal ubat itu hendaklah dihantar ke Institut Penyelidikan Penyelidikan Negeri dan Kawalan Persediaan Biologi Perubatan yang dinamakan selepas LA Tarasevich. (121002, Moscow, stesen Sivtsev - Vrazhek, 41, tel./fax (095) 241-39-22) dan alamat pengilang. Semua kes reagenogenik meningkat atau perkembangan komplikasi pasca-vaksinasi hendaklah dilaporkan melalui telefon atau telegraf ke Jabatan Jawatankuasa Negara bagi Pengawasan Kebersihan dan Epidemiologi Kementerian Kesihatan Rusia dan kepada GISK untuk mereka. L.A. Tarasevich dengan arahan selanjutnya tentang dokumentasi perubatan dalam nama yang dinamakan selepas. L.A Tarasevich.

3. Rekombinan DNA vaksin Hepatitis B

KEMENTERIAN KESIHATAN
FEDERASI RUSSIA

Saya MENUKAR
Ketua Doktor Sanitasi Negeri Persekutuan Rusia
____________ G.G. Onishchenko
"12" 07 2002

ARAHAN UNTUK PENGGUNAAN *
Vaksin Hepatitis B
DNA rekombinan

Vaksin Hepatitis B adalah penyediaan berdasarkan antigen permukaan virus hepatitis B, yang diperoleh dengan menggabungkan semula DNA pada budaya ragi, diubah dengan memasukkan gen mereka gen mengodkan antigen permukaan virus hepatitis B.
Satu mililiter ubat mengandungi 20 ± 5 μg HBsAg, 0.5 mg hidroksida dan 50 μg thimethioate (pengawet).
Suspensi homogen, yang memisahkan apabila berdiri di cecair telus yang tidak berwarna dan mendakan putih longgar, mudah pecah bila digoncang.

HARTA IMMOBILIOLOGI
Melakukan kursus vaksinasi menyebabkan pembentukan antibodi spesifik kepada virus hepatitis B dalam titer pelindung lebih dari 90% daripada mereka yang divaksinasi.

PELANTIKAN
Pencegahan hepatitis B pada kanak-kanak dalam rangka Kalendar Vaksinasi Pencegahan Kebangsaan dan orang yang berisiko tinggi dijangkiti virus hepatitis B: kanak-kanak dan orang dewasa yang keluarganya mempunyai pembawa HBsAg atau pesakit dengan hepatitis B kronik; anak-anak rumah kanak-kanak, rumah anak yatim dan sekolah berasrama penuh; kanak-kanak dan orang dewasa yang kerap menerima darah dan persediaannya, serta mereka yang hemodialisis, dan pesakit hematologi; orang yang bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti virus hepatitis B; pekerja kesihatan yang bersentuhan dengan darah; orang yang terlibat dalam pengeluaran persiapan imunobiologi dari penderma dan darah plasenta;
pelajar institusi perubatan dan pelajar sekolah perubatan menengah (pertama semua graduan); pengguna dadah suntikan.
Sebagai tambahan kepada kategori di atas, vaksinasi boleh dilakukan kepada semua kumpulan lain dari penduduk.

DOSEN DAN PENTADBIRAN
Vaksin ini diberikan intramuscularly kepada orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua dalam otot deltoid, bayi baru lahir dan anak-anak muda di bahagian depan paha. Pengenalan kepada tempat lain tidak diingini kerana kesan pengurangan vaksin.
Dos tunggal untuk bayi baru lahir dan orang di bawah 19 tahun adalah 0.5 ml (10 μg HBsAg).
Dos tunggal untuk orang berusia lebih 19 tahun - 1 ml (20 mcg HBsAg).
Bagi pesakit hemodialisis, dos tunggal ialah 2 ml (40 μg HBsAg).
Kursus vaksinasi dilakukan mengikut skim berikut:
• STANDARD
1 dos - pada hari yang dipilih (bayi baru lahir diberikan dalam 12 jam pertama hidup),
2 dos - dalam 1 bulan,
3 dos - 6 bulan selepas dos pertama. Revaccination tidak dilakukan.
daripada 5 tahun dengan menguruskan satu dos vaksin.
• EMERGENCY
1 dos - pada hari yang dipilih,
2 dos - dalam 1 bulan,
3 dos - 2 bulan selepas dos pertama,
4 dos - 12 bulan selepas dos ketiga.
Peninjauan semula tidak dilakukan lebih awal daripada 5 tahun dengan menguruskan satu dos vaksin.
Kanak-kanak berumur 13 tahun, sebelum vaksinasi, vaksin dilakukan mengikut skim standard.
Bagi bayi yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B, atau kepada pesakit dengan hepatitis B virus dalam trimester ketiga kehamilan, vaksinasi terhadap hepatitis virus dilakukan mengikut skema 0-1-2-12 bulan.
Bagi pesakit di jabatan hemodialisis, vaksin itu diberikan empat kali dengan selang bulanan antara vaksinasi. Mengurangkan selang antara 1 dan 2 vaksin tidak disyorkan. Sekiranya perlu untuk meningkatkan selang waktu ini, vaksinasi seterusnya harus dilakukan secepat mungkin, ditentukan oleh keadaan kesihatan orang yang akan divaksinasi.
Goncang vaksin sebelum digunakan!
Jangan berikan secara intravena!
Untuk suntikan, jarum suntikan boleh digunakan. Tapak suntikan sebelum dan selepas suntikan dirawat dengan alkohol 70%. Pembukaan ampul dan prosedur vaksinasi dilakukan dengan mematuhi peraturan asepsis dan antisepsis. Penyediaan dalam ampul dibuka tidak tertakluk kepada penyimpanan.
Vaksin Hepatitis B boleh digunakan secara serentak pada hari yang sama dengan vaksin lain dari Kalendar Vaksinasi Pencegahan Kebangsaan (kecuali vaksin BCG), serta vaksin vaksin pencegahan vaksin yang tidak aktif untuk sebab-sebab wabak atau selang 1 bulan.
Dalam hal memanjangkan jarak antara vaksinasi pertama dan kedua selama 5 bulan atau lebih, vaksin ketiga dilakukan tidak lebih awal dari 1 bulan selepas yang kedua.

REAKSI KE PENDAHULUAN
Kesan sampingan semasa menggunakan vaksin jarang terjadi. Dalam 5-10% kes, kesakitan, eritema dan indurasi di tapak suntikan mungkin berlaku. Kadang-kadang, aduan mengenai indisposition, keletihan, sakit sendi, sakit otot, sakit kepala, pening, mual, muntah, dan sakit perut mungkin.
Semua tindak balas kepada pengenalan lemah dan biasanya melalui 2-3 hari selepas suntikan.
Memandangkan kemungkinan teori perkembangan tindak balas alahan jenis segera dalam individu yang sangat sensitif, pesakit yang diberi vaksin harus diberikan pemerhatian perubatan selama 30 minit. Tapak vaksinasi hendaklah disediakan dengan terapi anti-kejutan.

CONTRAINDICATIONS FOR USE
Hypersensitivity kepada yis dan komponen lain dari vaksin.
Penyakit berjangkit akut dan tidak berjangkit, penyakit kronik di peringkat akut. Imunisasi tidak dilakukan lebih awal daripada 1 bulan selepas pemulihan (remisi). Dengan bentuk ringan jangkitan virus pernafasan akut dan jangkitan usus akut, vaksin boleh dilakukan selepas suhu normal.
Kehamilan Kesan vaksin pada janin belum dipelajari. Kemungkinan membuat vaksin wanita hamil boleh dipertimbangkan pada risiko jangkitan yang sangat tinggi.

BORANG ISU
Pada 1 ml (1 orang dewasa) atau 0,5 ml (dos 1 kanak-kanak) dalam ampul.
Pada 10 ampul dalam bungkusan kadbod atau kaset atau kontur pembungkusan selular dari polistirena filem. Dalam pek (pembungkusan), masukkan arahan untuk digunakan.

SYARAT HIDUP, PENYIMPANAN DAN PENGANGKUTAN TRANSPORT
Hayat rak - 3 tahun.
Simpan dan pengangkutan mengikut SP 3.3.2.028-95 pada suhu dari 2 ° C hingga 8 ° C. Pengangkutan jangka pendek (tidak lebih daripada 72 jam) dibenarkan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Dadah, tertakluk kepada pembekuan, dan juga tamat tempoh, tidak boleh digunakan.
Aduan mengenai sifat khusus dan fkie ubat perlu dihantar ke institut penyelidikan saintifik negeri untuk penyeragaman dan kawalan persediaan biologi perubatan yang dinamakan selepas L. A. Tarasevich (121002, Moscow, Sivtsev Vrazhek, 41, alamat telefon / faks 241-39-22). Penguatkuasaan reagenogenik dadah dan komplikasi selepas diperkenalkan harus dilaporkan melalui telefon atau telegraf.

ENTERPRISE - MANUFACTURER
FSUE NPO Microgen, Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia,
Rusia, 115088, Moscow,
st. Pertama Dubrovskaya, 15,
tel. (095) 981-62-00, faks (095) 981-62-09
Alamat pengeluaran: Syarikat Kesatuan Negara Persekutuan NPO Mikrogen dari Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, cawangan Tomsk NPO Virion, 634040, Tomsk, ul. Ivanovsky, 8, tel. (3822) 63-37-33

* Daripada arahan yang diluluskan pada 15.05.2001

Sila ambil perhatian bahawa kod Moscow telah berubah dari 095 hingga 495
Pasukan TsIOP "Kesihatan dan Anda!"

Evuks b
Vaksin rekombinan untuk pencegahan hepatitis B

Evuax B adalah polipeptida protein permukaan yang tidak dijangkiti (HBsAg) yang sangat murni daripada virus hepatitis B yang terserap pada garam aluminium (digunakan sebagai bahan tambahan) dan disimpan dengan thiomersal. Ubat ini, yang bertujuan untuk pencegahan hepatitis B, adalah vaksin DNA rekombinan dan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan - pengeluaran fragmen polipeptida HBsAg dalam sel-sel yis Saccharomyces cerevisiae. Vaksin memenuhi keperluan WHO untuk vaksin rekombinan untuk pencegahan hepatitis B. Dalam pembuatan ubat itu tidak digunakan bahan asal manusia.

PENERANGAN
Evuks B adalah suspensi putih, sedikit berlubang.

KOMPOSISI
Vaksin 1.0 ml mengandungi:
- Bahan aktif: dibersihkan HBsAg 20 μg
- Adjuvant: aluminium hydroxide gel (pada aluminium) 0.5 mg
- Pengawet: Thiomersal 0.01 w / v%
- Pengecualian: fosfat kalium monobasic, natrium fosfat dibasic, natrium klorida

INDIKASI
Imunisasi spesifik jangkitan yang disebabkan oleh semua jenis subtipe virus Epatitis B yang diketahui.

SKIM PERMOHONAN
Vaksin Evuks B hanya bertujuan untuk suntikan intramuskular di rantau otot deltoid pada orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua dan pada permukaan paha paha kepada bayi yang baru lahir dan anak-anak yang lebih muda.
- Dos pediatrik (untuk bayi yang baru lahir dan kanak-kanak berumur sehingga 15 tahun): 0.5 ml (10 μg HBsAg).
- Dos dewasa (untuk orang sejak 16 tahun): 1.0 ml (20 mkg HBsAg).
Proses imunisasi terdiri daripada tiga dos vaksin mengikut skim berikut:
- Dos 1: tarikh yang dipilih;
- Dos 2: 1 bulan selepas pengenalan dos 1;
- Dos ke-3: 6 bulan selepas pengenalan dos pertama.
Terdapat juga jadual vaksinasi alternatif: dos 1 - tarikh yang dipilih, dos 2 - 1 bulan selepas dos 1, 3 dos - 2 bulan selepas dos 1, pembaikan semula - 12 bulan selepas Imunisasi utama dos ke-3. Skim ini boleh digunakan dalam sesetengah kumpulan populasi: pada bayi baru lahir yang ibu-ibu terinfeksi hepatitis B, pada pesakit yang dijangkiti atau disyaki dijangkiti virus hepatitis B, pada orang yang melakukan perjalanan ke daerah dengan kadar insiden yang tinggi.

Pengenalan dosis tambahan vaksin ditunjukkan untuk pesakit hemodialisis dan immunodeficiency, kerana dalam kategori ini pesakit, selepas imunisasi utama, titisan antibodi pelindung (> 10 IU / L) tidak dapat diinduksi.

CONTRAINDICATIONS
Vaksin Evuks B contraindicated pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada mana-mana komponennya (termasuk ragi) dan pesakit dengan tindak balas hipersensitiviti terhadap pentadbiran sebelumnya vaksin ini.

AMARAN
Amaran am:
- Vaksin harus ditangguhkan pada pesakit dengan penyakit progresif, disertai oleh demam.
- Pada pesakit dengan sklerosis berbilang, kes-kes yang tidak disahkan yang terpencil dari penyakit selepas penyisihan dilaporkan. Oleh itu, apabila memberi vaksin kepada pesakit-pesakit ini, faedah-faedah menggunakan vaksin harus diukur dengan teliti terhadap kemungkinan timbulnya penyakit (lihat Reaksi Berbahaya).
- Imunisasi mungkin tidak berkesan pada orang yang berada dalam tahap laten atau progresif hepatitis B.
- Apabila mengosongkan vaksin, perlu mempunyai ubat-ubatan yang diperlukan untuk memberikan bantuan kecemasan sekiranya berlaku tindak balas anaphylactic.
Amaran untuk digunakan:
- Sebelum pengenalan dadah perlu digegarkan dengan baik, kerana semasa penyimpanan sedikit sedimen mungkin terbentuk (putih dengan supernatan tidak berwarna telus).
- Evuks B tidak boleh disuntik ke dalam kawasan gluteal. Jangan bawa evuks B intravena.
- Kesan HBsAg pada perkembangan janin belum dipelajari. Walau bagaimanapun, seperti penggunaan sebarang vaksin yang tidak diaktifkan, keupayaan ubat ini mempunyai kesan buruk pada embrio nampaknya tidak mungkin
atau janin. Walau bagaimanapun, vaksin Evuks B harus digunakan pada wanita hamil hanya jika terdapat tanda-tanda penting.
- Kesan vaksin Evuks B pada bayi selepas vaksinasi ibu mereka dalam kajian khusus belum dipelajari. Walau bagaimanapun, tidak ada kontra untuk penggunaan vaksin ini dalam ibu-ibu yang menyusu.

REAKSI ADVERSE
Biasanya ditandakan:
- Reaksi setempat (kemerahan, kesakitan, pembengkakan, indurasi) yang dilakukan sendiri dalam masa dua hari selepas vaksinasi.
Jarang mungkin:
- Meningkatkan suhu badan (di atas 38, 8 ° C).
- Reaksi umum (kelesuan, keletihan, sakit kepala, loya, muntah, pening, myalgia, arthritis).
- Ruam kulit dan peningkatan sementara dalam aktiviti transaminase.
Sangat jarang diperhatikan (tanpa mewujudkan sambungan yang tidak jelas dengan vaksinasi):
- Kes-kes polneuropati, neuritis optik, lumpuh saraf muka, pembengkakan pelbagai sklerosis, sindrom Guillain-Barré, tindak balas alahan segera.

SYARAT PENYIMPANAN
Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh dicetak pada pembungkusan luar. Simpan di +2 ° C hingga +8 ° C (di dalam peti sejuk). Jangan membekukan.

HIDUP KELUARGA
36 bulan.

BORANG ISU
- 1 botol mengandungi 0.5 ml vaksin;
- 20 botol mengandungi 0.5 ml vaksin masing-masing;
- 1 vial yang mengandungi 1.0 ml vaksin;
- 20 vial yang mengandungi 1.0 ml vaksin masing-masing;
- 10 botol mengandungi 5 ml vaksin masing-masing;
- 10 vial yang mengandungi 10 ml vaksin masing-masing.

ARAHAN UNTUK MENGGUNAKAN "ENDZHEARKS - B"
Vaksin terhadap hepatitis dalam cecair yis rekombinan

Endzheriks B adalah antigen permukaan utama yang disucikan dari virus hepatitis B (HBsAg), yang diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan dan diserap pada aluminium hidroksida.
Antigen dihasilkan oleh budaya sel yis (Saccharomyces cerevisiae), yang diperolehi oleh kejuruteraan genetik dan mempunyai gen yang mengkodekan antigen permukaan utama virus hepatitis B (HBV). HBsAg disucikan dari sel-sel yis dengan menggunakan kaedah fizikokimia secara konsisten.
HBsAg secara spontan diubah menjadi zarah sfera dengan diameter 20 nm, mengandungi polipeptida HBsAg yang tidak glikosilasi dan matriks lipid yang terdiri terutamanya daripada fosfolipid. Kajian telah menunjukkan bahawa zarah-zarah ini mempunyai ciri-ciri sifat HBsAg semulajadi.

Vaksin itu sangat disucikan dan memenuhi keperluan WHO untuk vaksin hepatitis B rekombinan. Mana-mana bahan yang berdasarkan bahan-bahan tubuh manusia tidak digunakan dalam pengeluaran vaksin.

Vials 1 dos tanpa pengawet: 1 ml vaksin mengandungi 20 μg antibodi permukaan hepatitis B rekombinan yang diagihkan pada 0.5 mg aluminium hidroksida, kesan merthiolat tidak melebihi 0.002 mg. Mertiolate digunakan dalam proses dan dikeluarkan semasa pembersihan dadah.

Ampelas 1 botol vial 10 dengan pengawet 2-phenoxyethanol: 1 ml vaksin mengandungi 20 μg antigen permukaan virus hepatitis B rekombinasi yang diagihkan pada 0.5 mg aluminium hidroksida, pengawet 2-phenoxyethanol 5.0 mg, kesan mertiolate tidak melebihi 0.002 mg.

Vials, ampoules 1 dos, 10 dos botol dengan pengawet merthiolate: 1 ml vaksin mengandungi 20 μg antibodi permukaan hepatitis B rekombinan yang diagihkan pada 0.5 mg aluminium hidroksida, pengawet merthiolate 0,05 mg.

Suspensi homogen, yang memisahkan apabila berdiri di cecair telus yang tidak berwarna dan mendakan putih longgar, mudah pecah bila digoncang.

SIFAT IMUNOLOGI
Engerix B menyebabkan pembentukan antibodi HB yang spesifik, yang dalam titel 10 IU / l melindungi jangkitan HBV.

Dalam kumpulan risiko. Keberkesanan pencegahan pada bayi yang baru lahir, kanak-kanak dan orang dewasa berisiko berkisar antara 95% hingga 100%.
Dalam bayi baru lahir dari ibu positif HBsAg yang diimunisasi mengikut skim 0, 1, 2, 12 bulan atau 0, 1, 6 bulan, keberkesanan pencegahan vaksinasi adalah 95%. Pentadbiran vaksin dan imunoglobulin serentak terhadap kelahiran HBV serentak meningkatkan keberkesanan pencegahan sehingga 98%.
Dalam individu yang sihat. Apabila menggunakan skim vaksinasi untuk 0, 1, dan 6 bulan, 96% daripada vaksin tersebut menentukan paras perlindungan antibodi 7 bulan selepas dos pertama. Sekiranya vaksin dilakukan mengikut skema 0, 1, 2, 12 bulan, 15% dan 89% daripada vaksin tersebut mempunyai tahap perlindungan antibodi satu bulan selepas dos pertama dan satu bulan selepas dos ketiga. Satu bulan selepas dos keempat, titer antibodi pelindung ditentukan dalam 95.8% daripada mereka yang divaksin.

Dalam keadaan yang luar biasa, apabila vaksin dilakukan mengikut skema 0, 7, 21 hari, titer pelindung antibodi 1 dan 5 minggu selepas dos ketiga ditentukan pada 65.2% dan 76% daripada mereka yang divaksinasi. Satu bulan selepas 4 dos, ditadbir satu tahun selepas imunisasi, paras perlindungan antibodi ditentukan dalam 98.6% daripada mereka yang divaksinasi.

Mengurangkan kejadian karsinoma hepatoselular pada kanak-kanak. Hasil daripada vaksinasi universal kanak-kanak berumur 6 hingga 14 tahun terhadap hepatitis B, penurunan ketara dalam kejadian karsinoma hepatoselular dan kegigihan antigen hepatitis B, yang merupakan faktor penting dalam perkembangan kanser hati, telah diperhatikan di Taiwan.

INDIKASI UNTUK PENGGUNAAN
Pencegahan hepatitis B dalam rangka kalendar vaksin pencegahan nasional dan orang yang berisiko tinggi jangkitan virus hepatitis B (kanak-kanak dan orang dewasa yang mempunyai keluarga HBsAg atau hepatitis B kronik; anak-anak rumah kanak-kanak, rumah yatim piatu dan sekolah asrama, kanak-kanak dan orang dewasa yang kerap menerima darah dan persediaannya, serta mereka yang hemodialisis dan pesakit oncohematological; orang yang telah bersentuhan dengan bahan yang dijangkiti virus hepatitis B; pekerja perubatan yang mempunyai hubungan dengan ovyu, orang yang terlibat dalam pembuatan produk imunologi dari penderma dan plasenta darah, institusi perubatan, pelajar dan murid-murid sekolah menengah perubatan (terutamanya graduan), orang yang menggunakan dadah).

Di daerah dengan insiden rendah vaksin hepatitis B Endzheriks B disyorkan untuk bayi yang baru lahir dan remaja, serta anak yang dilahirkan kepada ibu - pembawa virus hepatitis B; pesakit yang menjalani atau merancang campur tangan pembedahan, transplantasi organ, prosedur terapeutik dan diagnostik invasif; Orang yang mempunyai risiko penyakit yang dikaitkan dengan tingkah laku seksual mereka; orang yang pergi ke kawasan dengan hepatitis B yang meluas; pesakit dengan hepatitis C kronik dan pembawa virus hepatitis C; penyalahgunaan alkohol.

Di kawasan dengan kadar insiden hepatitis B yang sederhana atau tinggi, di mana terdapat risiko jangkitan untuk seluruh penduduk, sebagai tambahan kepada semua kumpulan di atas, vaksinasi diperlukan untuk semua kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir, serta remaja dan orang dewasa.

"Endzheriks B" boleh mencegah jangkitan dengan hepatitis D, kerana virus hepatitis D mampu menghasilkan semula hanya dengan kehadiran patogen hepatitis B.

Sebagai tambahan kepada kategori di atas, vaksin harus diberikan kepada semua kumpulan lain dari penduduk.

DOSEN DAN PENTADBIRAN
Vaksin disuntik secara intramuskular di rantau otot deltoid (orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua) atau di kawasan anterolateral paha (kanak-kanak yang baru lahir dan kanak-kanak yang lebih muda).
Sebagai pengecualian, vaksin boleh diberikan subcutaneously pada pesakit dengan thrombocytopenia atau penyakit lain sistem pembekuan darah. Ia tidak disyorkan untuk menyuntik vaksin intramuskular di rantau buttock, serta subcutaneously atau intracutaneously, kerana ini boleh menyebabkan tindak balas imun yang rendah. Pentadbiran vaksin intravena dilarang sama sekali.
Segera sebelum digunakan, botol (ampul) dengan Endzheriks V harus digoncang sehingga penggantian keputihan putih, yang tidak mengandungi zarah asing, diperolehi. Jika vaksin kelihatan berbeza dalam kes ini, maka ia tidak terpakai. Apabila menggunakan botol pelbagai dos, setiap dos hendaklah dikeluarkan dan disuntik dengan menggunakan jarum suntikan steril dengan jarum steril. Persediaan dari botol yang dibuka harus digunakan pada hari kerja. Satu set ubat dalam picagari dan prosedur vaksin harus dijalankan dengan mematuhi peraturan-peraturan asepsis dan antisepsis.

Satu dos ubat adalah:
- untuk orang berusia lebih 19 tahun - 1 ml (20 μg HBsAg);
- untuk bayi baru lahir, kanak-kanak dan remaja sehingga 19 tahun dos tunggal - 0.5 ml (10 μg HBsAg);
- untuk pesakit hemodialisis, 2 ml (40 μg HBsAg).

Vaksinasi kanak-kanak dalam rangka jadual imunisasi nasional. Vaksinasi dijalankan tiga kali mengikut skim: 0 (pada hari lahir kanak-kanak) - 1-6 bulan. Kanak-kanak yang tidak divaksin selepas mencapai umur 13 tahun diberi vaksin pada umur ini mengikut skema: 0-1-6 bulan. Kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu-ibu pengangkut virus hepatitis B atau pesakit dengan virus hepatitis B pada trimester kehamilan ketiga telah diberi vaksin mengikut skim berikut: 0 (pada hari kelahiran kanak-kanak) - 1-2-12 bulan. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, imunoglobulin kanak-kanak terhadap hepatitis B boleh disuntik secara intramuskular ke paha lain pada dos 100 ME.
Vaksinasi yang dirancang pada umur yang lain. Kanak-kanak, remaja dan orang dewasa yang tidak pernah divaksinasi terhadap hepatitis B akan divaksinasi mengikut skim berikut: 0, 1, b bulan.

Untuk vaksin kecemasan hepatitis B virus, sebagai contoh, semasa campur tangan pembedahan, prosedur terapeutik dan diagnostik invasif lain; apabila pergi ke kawasan hiperendemik, rejimen yang dipercepatkan disyorkan: dos pertama, dos kedua - pada hari ketujuh selepas dos pertama, dos ketiga - pada hari pertama puluh dua selepas dos pertama, atau pada hari keempat belas selepas dos kedua; 12 bulan selepas dos pertama diberikan, penambahbaikan dilakukan.

Apabila imunisasi orang yang terdedah kepada risiko jangkitan dengan hepatitis B, misalnya, apabila jarum disuntik dengan jarum suntikan yang tercemar, jadual imunisasi dipercepat disyorkan untuk pentadbiran triple vaksin dengan selang 1 bulan atau pentadbiran vaksin mengikut skema 0-7 hari -21 hari. Pada masa yang sama dengan vaksin pertama, disyorkan untuk menyuntik immunoglobulin manusia terhadap hepatitis B. Dalam kedua-dua kes, pembaikan semula dilakukan selepas 12 bulan.

Apabila imunisasi individu yang mengesahkan immunodeficiency primer atau sekunder, atau yang sedang menjalani hemodialisis yang diprogramkan, kursus vaksinasi termasuk pengenalan 4 dos 40 μg (2 ml) pada hari yang dipilih, 1, 2 dan 6 bulan selepas dos pertama.

Endzheriks In boleh digunakan untuk melengkapkan kursus asas imunisasi, serta untuk peninjauan semula dalam kes yang sama.

Vaksinasi yang dirancangkan terhadap hepatitis B boleh dijalankan secara serentak (pada hari yang sama) dengan vaksin lain pada kalendar vaksinasi nasional (kecuali vaksin BCG), serta vaksin yang tidak diaktifkan pada kalendar vaksinasi berdasarkan petunjuk wabak. Sekiranya pemanjangan selang antara vaksin pertama dan kedua selama 5 bulan dan lebih daripada vaksin ketiga, mereka dijalankan 1 bulan selepas yang kedua.

Setelah selesai suntikan utama dengan ubat penembusan "Engerix B" tidak diperlukan tanpa petunjuk klinikal khusus. Pekerja perubatan menghidupkan semula satu dos "Endzheriks B" 1 kali dalam 7 tahun.

REAKSI KE PENDAHULUAN
Endzheriks Dalam biasanya diterima dengan baik. Dalam banyak kes, hubungan kausal antara kesan sampingan berikut dan pentadbiran vaksin tidak ditubuhkan.

Reaksi biasa.
Tempatan: sedikit kesakitan, eritema dan indurasi di tapak suntikan.
Reaksi langka.
Gejala umum: kelemahan, demam, malaise.
Sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, paresthesia.
Saluran gastrousus: loya, muntah, cirit-birit, sakit perut.
Sistem hati dan bilier: perubahan fungsi hati.
Sistem osteo-otot: arthralgia, myalgia.
Kulit dan derivatif: ruam, pruritus, urticaria.
Sangat jarang berlaku.
Gejala biasa: anafilaksis, tindak balas alahan, termasuk penyakit serum yang menyerupai.
Reaksi alergi segera dalam individu yang sensitif boleh berlaku sebaik sahaja selepas pentadbiran vaksin, dan oleh itu vaksin mesti disimpan di bawah pengawasan perubatan selama 30 minit, dan tapak vaksin harus diberikan terapi anti-kejutan.
Sistem kardio - vaskular: syncope, hypotension.
Sistem saraf pusat dan periferal: lumpuh, neuropati, neuritis (termasuk sindrom Guillain-Barré, neuritis optik dan pelbagai sklerosis), ensefalitis, ensefalopati, meningitis, sawan.
Gangguan hematologi: trombositopenia.
Sistem Osteo-muscular: arthritis.
Sistem pernafasan: sindrom bronkospasm.
Kulit dan derivatif: angioedema, eritema multiforme.
Kapal (kecuali pembuluh jantung): vasculitis
Sistem limfa: limfadenopati.

CONTRAINDICATIONS
Vaksin Endzheriks B dikontraindikasikan pada orang-orang dengan hipersensitif yang diketahui kepada mana-mana komponen vaksin (thimerosal, yis) atau pesakit dengan manifestasi tindakbalas hipersensitif selepas pentadbiran sebelumnya vaksin hepatitis B (komplikasi, suhu di atas 40 C, edema, hiperemia lebih daripada diameter 8 cm di tempatnya pengenalan). Vaksinasi rutin harus ditangguhkan hingga akhir manifestasi akut penyakit ini dan penyakit-penyakit kronik. Dengan jangkitan virus pernafasan akut yang ringan, penyakit usus akut, dan sebagainya, vaksinasi dilakukan sebaik sahaja selepas suhu normal.
Kesan vaksin pada perkembangan janin belum ditubuhkan. Walau bagaimanapun, walaupun risiko pendedahan kepada vaksin virus yang tidak aktif janin adalah minima, semasa kehamilan Engerix B harus ditetapkan hanya jika terdapat petunjuk khas.
Semasa ujian klinikal, tiada kesan negatif terhadap vaksinasi semasa penyusuan, oleh itu, yang kedua bukanlah kontraindikasi kepada pentadbiran dadah.

MAKLUMAT TAMBAHAN
Sejak hepatitis B mempunyai tempoh inkubasi yang panjang, semasa tempoh vaksinasi, jangkitan laten virus hepatitis B sudah mungkin dilakukan dalam tubuh orang yang diberi vaksin. Penggunaan vaksin dalam kes seperti itu tidak dapat mencegah hepatitis B.
Vaksin tidak menghalang jangkitan oleh patogen hepatitis A, hepatitis C dan hepatitis E, serta patogen yang menyebabkan penyakit hati yang lain.
Vaksinasi Endzheriks Dalam mencegah jangkitan yang disebabkan oleh agen delta, dalam bentuk koinfeksi superinfeksi hepatitis B.
Respon imun terhadap vaksinasi dikaitkan dengan pelbagai faktor yang termasuk umur, jantina, obesiti, merokok, dan cara vaksin diberikan. Individu yang mana vaksinasi tidak cukup berkesan (contohnya, berumur melebihi 40 tahun, dsb.), Mungkin memerlukan dos tambahan vaksin.

Pada pesakit hemodialisis, pada orang yang dijangkiti HIV dan pada orang yang mempunyai masalah imuniti yang lain, selepas menjalani imunisasi utama, titer antibodi HBs yang mencukupi tidak selalu dicapai, dan oleh itu pentadbiran tambahan vaksin mungkin diperlukan.

Pentadbiran Endzheriks B secara serentak dengan immunoglobulin hepatitis B tidak disertai oleh pengurangan dalam titer HBs antibodi, dengan syarat mereka diberikan pada titik suntikan yang berbeza.

BORANG ISU
- Dalam ampul 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). 10 ampul dalam lepuh, 1, 5 dan 10 lepuh dalam kotak kadbod; 10, 50, 100 ampul dalam kotak kadbod.
- Dalam botol 0.5 ml (satu dos kanak-kanak) dan 1.0 ml (satu dos dewasa). 1, 25 dan 100 botol setiap kotak kadbod.
- Dalam botol 5.0 ml (10 kanak-kanak) dan 10 ml (10 dos dewasa). 50 botol dalam kotak kadbod.

HIDUP KELUARGA. SYARAT PENYIMPANAN DAN PENGANGKUTAN
Hayat rak 3 tahun. Penggunaan ubat yang tamat tempoh tidak tertakluk.

Simpan dan pengangkutan mengikut SP 3. 3. 2. 028-95 pada suhu dari 2 hingga 8 ° C. Pembekuan tidak dibenarkan. Pengangkutan jangka pendek (tidak melebihi 72 jam) dibenarkan pada suhu 0-30 ° C.

Reklamasi pada sifat-sifat fizikal dan lain-lain ubat dihantar ke nama yang dinamakan selepas. L.A. Tarasevich (119002, Moscow, Lane Sivtsev Vrazhek, 41, tel / faks (095) 241-39-22) dan kepada syarikat perkilangan LLC "SmithKline Bichem - Biomed" (117418, Moscow, Novocheremushkinskaya st., D. 61)

Mengenai peningkatan reagenogenik dadah dan komplikasi selepas pengenalannya harus dilaporkan melalui telefon dan telegraf.