Inhibitor protein dan perencat polimerase - inovasi dalam rawatan hepatitis C

Selama bertahun-tahun, saintis, mempelajari penyakit itu, membuat ubat baru, bereksperimen dengan komposisi dan kaedah pendedahan kepada virus hepatitis B. Oleh itu, imunomodulator, vaksin terapeutik, molekul interferon baru, perencat dicipta. Sekarang minat khusus adalah ubat-ubatan yang bertindak secara langsung pada virus, dan bukan pada kesannya. Protease dan perencat polimer mempunyai kesan ini.

Protease inhibitors

Telaprevir. Di Amerika Syarikat, dua eksperimen besar-besaran yang berkaitan dengan ubat ini baru-baru ini disimpulkan. Kesan telaprevir diuji dalam dos yang berbeza, interaksi dengan ubat seperti alpha interferon pegylated, ribavirin. Pada masa yang sama, mereka yang tidak menjalani terapi dan mempunyai satu genotype HCV mengambil bahagian dalam kajian ini. Hasilnya bernilai usaha saintis.

Oleh itu, sekumpulan pesakit mengambil telaprevir selama 3 bulan sebagai tambahan kepada pegasis dan copegus. Juga, terapi diberikan kepada pesakit selama 6 bulan atau setahun. Akibatnya, tindak balas virologi yang berterusan adalah susunan magnitud yang lebih tinggi (67% dan 61%). Rawatan biasa dengan pegasis dan copegus pada tahun ini hanya menunjukkan 41% daripada hasilnya. Selain itu, saintis tidak mengecualikan kemungkinan mengurangkan tempoh rawatan hingga enam bulan.

Mereka yang dijangkiti hepatitis C, (genotip 1), yang bertahan dalam gelombang kedua penyakit selepas rawatan dengan pegasis dan copegus, tidak dilupakan sama ada. Orang itu diberi terapi tiga kali. Ia terdiri daripada telaprevir (3 bulan), pegasis dan copegus (6 bulan). Skim ini membantu untuk mencapai reaksi virus dalam 51% (sementara rawatan semula dengan pegasis dan copegus hanya 14% berkesan).

Keberkesanan yang rendah terhadap rawatan dadah diperhatikan pada orang yang badannya juga tidak dapat menampung sel-sel berbahaya melalui kaedah biasa. Apabila algoritma baru digunakan (setengah tahun rawatan, 3 bulan di mana terapi triple), respons virus yang berterusan diperhatikan dalam 39% kes. Tetapi rawatan yang biasa memberi 9% respon positif. Tetapi telaprevir telah, malangnya, kesan sampingan:

Sudah tentu ada ubat baru untuk hepatitis C. Sebagai contoh, dunia sudah mengetahui ubat-ubatan yang dipanggil Boceprevir, Waniprevir. Walaupun, mereka masih berada di peringkat penyelidikan klinikal. Selain itu, sains terus berkembang dan mungkin sudah bersedia untuk menguji senarai ubat baru yang belum mempunyai nama.

Inhibitor polimerase

R7128 adalah nama pengganti nukleosida moden yang paling dituntut untuk rawatan bentuk kronik hepatitis C. Ia telah membuktikan dirinya dalam terapi kompleks penyakit ini. Bertindak di badan bersama-sama dengan PEG-INFA alpha-2a dan ribavirin, ia membantu mereka yang badannya tidak pernah dirawat sama sekali. Iaitu, saintis menerima respon yang berkekalan dalam hampir 100% kes.

Pada masa ini, eksperimen sedang dijalankan yang berkaitan dengan kombinasi perencat polimerase dengan perencat protease. Seperti yang sudah diketahui, semasa kajian selama 2 minggu rawatan pesakit sedemikian, derajat viremia menurun, dan 63% daripada pesakit yang kurang jelas paras viral load diperhatikan. Anggota kumpulan dengan respons sifar terhadap rawatan biasa menunjukkan kesan dadah dalam 25% kes.

Dalam kira-kira 10 tahun, kita boleh menjangkakan kemajuan dalam rawatan hepatitis C. Ubat dari tahap yang baru akan tersedia kepada doktor. Mereka akan menjejaskan virus secara langsung, semasa bertindak dengan sangat tepat. Tidak lama lagi ubat-ubatan ini akan mula digunakan dengan interferon pegylated dan ribavirin.

Perencat terbaru untuk rawatan hepatitis C

Ubat oral moden adalah perencat protease virus hepatitis C, yang mempunyai kesan langsung antivirus pada sel dan menghalang keupayaan virus untuk membiak di tahap tertentu sel yang dijangkiti. Mereka mula-mula digunakan di negara-negara Barat pada tahun 2013 selepas ujian klinikal yang panjang. Ubat ini menunjukkan toleransi yang baik oleh pesakit dan kecekapan tinggi dalam proses rawatan mereka.

Keuntungan besar jenis ubat baru adalah bentuk pembebasan mereka dalam bentuk tablet, kapsul, yang lebih mudah, lebih mudah dan lebih selamat daripada rawatan dengan ubat standard, seperti Ribavirin dan Peginterferon, dengan bantuan suntikan.

Kelemahan kelas ubat ini yang dihasilkan oleh syarikat-syarikat seperti Bristol-Myers Squibb dan Sains Gilead, adalah kos tinggi mereka, yang boleh mencapai lebih daripada $ 80,000 untuk 1 kursus rawatan standard, yang biasanya berlangsung 12 minggu.

Walau bagaimanapun, di Mesir, Itali, India dan beberapa negara lain, rakan-rakan mereka yang murah telah dihasilkan, supaya rawatan hepatitis C dengan inhibitor boleh lebih murah sekurang-kurangnya 80 kali.

Sovaldi dan generiknya

Sebagai asas bagi kebanyakan rejimen rawatan untuk hepatitis B dengan genotip virus 1, 2, 3, dan 4 jenis, pengganti yang lebih murah untuk ubat asal Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir) telah berjaya digunakan hari ini, harga untuk kitaran rawatan keseluruhan hanya $ 1000. Ini membezakannya dari dana asal, kosnya untuk keseluruhan kitaran ialah $ 84,000.

Sehingga kini, sudah ada lebih daripada 18 analogi daripada ubat Sovaldi, yang dihasilkan di bawah pelbagai nama:

Setiap daripada mereka sama-sama mengandungi 400 mg bahan aktif sofosbuvir.

Untuk rawatan pesakit dengan genotip virus 1, 2 dan 3, terapi inhibitor tanpa Interferon digunakan, menggabungkan penggunaan Sofosbuvir dengan ubat-ubatan lain yang mempunyai kesan menghalang yang sama terhadap virus, contohnya, dengan Daclatasvir (secara terperinci mengenai kombinasi). Tahap penyembuhan pesakit tanpa patologi tambahan organ dalaman, seperti penyakit hati, mencapai 90%.

Dalam kes penyakit hati, contohnya, dalam kes sirosis, rejimen terapi, yang merupakan kombinasi Sofosbuvir dengan Simeprevir, telah terbukti dengan baik. Pesakit dengan genotip pertama virus menjalani rawatan ini dengan kejayaan tertentu: peratusan yang diperoleh dalam kategori ini tidak jatuh di bawah 90%.

Bagi pesakit dengan genotip kedua dan ketiga, penggunaan Sofosbuvir bersama-sama dengan Interferon dan Ribavirin menunjukkan hasil yang agak baik. Keberkesanan rejimen rawatan ini untuk kategori pesakit ini, dan juga untuk pesakit yang tidak dirawat dengan genotip pertama, tidak kurang daripada 90%.

Alat Gabungan

Salah satu ubat yang paling berkesan hari ini ialah produk gabungan Harvoni yang muncul beberapa tahun yang lalu, mengandungi 400 mg sofosbuvir yang sama, tetapi sudah digabungkan dengan Ledipasvir (90 mg). Kedua-dua bahan itu dibungkus dalam bentuk tablet, kos yang untuk ubat asal adalah $ 1125 setiap saham, tetapi kos analog yang sedia ada adalah 100 kali lebih rendah:

• Twinvir;
• Hepcinat LP;
• Lediep;
• Ledvir;
• Ledifos;
• Cimivir L;
• Lisof dan lain-lain.

Harvoni digunakan tanpa interferon selama 12 minggu, manakala bilangan minggu kursus dapat dikurangkan menjadi 8 tanpa sirosis dan meningkat menjadi 24, jika seseorang diperhatikan dalam stok. Untuk 1 dan 4 genotip virus, keberkesanan rawatan dengan ubat Harvoni melebihi 90%.

Daclatasvir dan Simeprevir

Bahan aktif daclatasvir, yang didaftarkan di Rusia di bawah jenama Daklins, digunakan terutamanya untuk rawatan orang dewasa dengan semua jenis hepatitis virus, bersamaan dengan ubat lain.

Terdapat rejimen gabungan Daklinza dengan Sofosbuvir, Interferon dan Asunaprevir. Tempoh rawatan mengikut skim ini boleh berubah dari 12 hingga 24 minggu, manakala kos minimum kursus dengan ubat asal adalah $ 45,000. Bagaimanapun, analog yang sedia ada, contohnya, Daclacee, MyDacla, Natdac dan beberapa yang lain, boleh mengurangkan kos rawatan kepada $ 300 untuk kursus minimum yang diperlukan.

Bahan aktif simeprevir, berkesan menghalang reproduksi virus di peringkat selular, didaftarkan di Rusia di bawah tanda dagangan Sovriad. Ia digunakan untuk rawatan pesakit yang pernah menjalani rawatan, dan pesakit utama (dengan dan tanpa sirosis). Sebagai peraturan, ia digunakan sama ada bersama Interferon dan Ribavirin, atau digabungkan dengan perencat lain. Kursus terapi minimum dengan kos ubat asal $ 25,000.

Telaprevir dan Boceprevir yang merupakan ubat penahan pertama yang digunakan dalam terapi kombinasi dengan Interferon dan Ribavirin, telah dilupuskan sejak kesan sampingan dijumpai. Oleh itu, hari ini mereka tidak lagi ditetapkan untuk merawat penyakit itu, walaupun mereka masih boleh didapati untuk mereka yang telah ditetapkan sebelum ini.

Inhibitor protein dan perencat polimerase dalam rawatan hepatitis C. Kronik

Prospek dalam rawatan hepatitis C. kronik

Pada masa ini, beberapa ubat dengan mekanisme tindakan yang berbeza sedang dikaji (imunomodulator, vaksin terapeutik, molekul interferon baru, inhibitor replikasi virus dan menghalang penembusan virus ke dalam sel). Kepentingan terbesar sekarang adalah ubat-ubatan yang mempunyai kesan langsung antiviral yang menghalang atau menyekat langkah pendaraban virus intrasel utama, pertama sekali, penguat protease dan virus polimerase.

Inhibitor protease NS3 / 4 dipercayai menghalang pembelahan protein virus ke dalam pelbagai komponen struktur, sementara NS5B inhibitor polimerase mengganggu pembiakan RNA virus, yang menyumbang kepada pemusnahan virus.

Protease inhibitors

Telaprevir. Di Amerika Syarikat, dua kajian utama mengenai keberkesanan telaprevir dalam pelbagai dos dan gabungan dengan pegylated interferon alpha 2a (pegasys) dan ribavirin (copegus) telah disimpulkan dalam pesakit yang tidak dijangkiti yang dijangkiti dengan genotip 1 HCV. Dalam kumpulan pesakit yang menerima telaprevir selama 12 minggu, selain pegasis dan copegus selama 48 minggu dan 24 minggu, tindak balas virologi yang berterusan adalah lebih tinggi (67% dan 61%) daripada dengan terapi piawai dengan pegasis dan copegus selama 48 minggu ( 41%). Di samping itu, isu mengurangkan rawatan pesakit dengan genotip 1 dari 48 minggu hingga 24 minggu sedang dipertimbangkan.

Kepentingan khusus adalah pesakit dengan hepatitis C, dengan genotip 1, yang mengembangkan penyakit yang berulang selepas terapi sebelumnya dengan pegasis dan copegus. Melakukan terapi tiga (telaprevir selama 12 minggu + pegasys + copegus (24 minggu)) yang dibenarkan untuk tindak balas virologi yang berterusan (51%), berbanding dengan terapi berulang dengan pegasis dan copegus (14%). Selain itu, kursus yang dipendekkan, selama 24 minggu, dari tiga minggu, terapi tiga kali digunakan, sedikit kurang berkesan daripada kursus standard 48 minggu, dimana terapi tiga kali digunakan 24 minggu (51% dan 53%), masing-masing.

Hasil rawatan adalah jauh lebih rendah dalam kelompok pesakit dimana tidak ada tindak balas terhadap rawatan sebelum ini dicatat, iaitu. virus itu tidak hilang semasa terapi. Dengan terapi berulang selama 24 minggu, 12 minggu pertama, terapi triple digunakan; tindak balas virologi yang berterusan diperhatikan dalam 39% daripada kes, berbanding dengan terapi berulang dengan pegasys + copegus selama 48 minggu, di mana 9% mempunyai tindak balas yang berterusan.

Walau bagaimanapun, banyak kejadian buruk apabila mengambil telaprevir: loya, muntah, anemia menyebabkan pemberhentian rawatan pramatang (10%).

Boceprevir, vaniprevir dan beberapa ubat lain sedang menjalani ujian klinikal.

Inhibitor polimerase

R7128 - yang paling banyak dikaji setakat ini, analog nukleosida dalam rawatan hepatitis C. Ia menggunakan ubat dalam terapi gabungan dengan PEG-INFA alpha-2a (pegasis) dan ribavirin (copegus) pada pesakit yang tidak pernah memberi respons kepada rawatan yang berkaitan dengan pencapaian tindak balas yang stabil dalam 85-90% kes.

Gabungan perencat polimerase dan perencat protease sedang dikaji pada pesakit dengan hepatitis C kronik yang dijangkiti genotip 1. Dalam tempoh 14 hari terapi kombinasi pada pesakit utama, tahap viremia menurun dan 63% mempunyai paras viral load yang tidak dapat dikesan. Pada pesakit tanpa sebarang reaksi terhadap terapi terdahulu, tahap tidak dapat dikesan diperhatikan dalam 25% kes. Walaubagaimanapun, tiada kesan sampingan yang serius.

Dalam tempoh 5-10 tahun, kami menjangkakan kemajuan yang ketara dalam rawatan hepatitis C kronik, yang dikaitkan dengan pengenalan kepada amalan klinikal kelas baru ubat-ubatan yang secara langsung menyekat replikasi virus dan bertindak pada sasaran tertentu. Dalam jangka masa pendek, ubat ini akan digunakan dengan interferon pegylated dan ribavirin. Dalam kebanyakan kajian klinikal, ubat antivirus baru digunakan bersama-sama dengan PEG-INFA alpha-2a (pegasis).

Memperbaiki terapi antiviral hepatitis C kronik menggunakan kelas baru ubat-ubatan akan meningkatkan keberkesanan rawatan, mungkin mengurangkan tempohnya, dan pada masa akan datang meningkatkan pilihan rawatan beberapa pesakit yang menggunakan interferon alfa dikaitkan dengan risiko komplikasi yang tinggi (pesakit dengan sirosis decompensated hati, selepas hati dan pemindahan organ lain, dengan gangguan autoimun). Isu-isu utama yang berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan dengan kesan-kesan antivirus langsung adalah profil keselamatan dan toleransi mereka, risiko mengembangkan strain virus yang tahan dan peningkatan kos rawatan.

Rawatan Hepatitis C

Pengabaian penyakit ini penuh dengan akibat yang sangat negatif (terutama pada kanak-kanak dan orang tua). Memandangkan ia adalah hepatitis C yang mempunyai kesan merosakkan dan merosakkan pada hati pesakit dan seluruh organisma (terutama gabungan ganda dua atau lebih bentuk hepatitis).

Setiap pesakit yang tahu bahawa dia mempunyai hepatitis C mesti menjalani rawatan (cukup lama dan mahal) untuk menyelamatkan nyawanya dan menyediakan tubuh dengan pemulihan penuh (yang boleh dilakukan di sanatorium).

Pada masa yang sama, tidak disyorkan untuk menggunakan semua jenis kaedah penyembuhan diri untuk hepatitis C (orang tua suka berlatih ini). Terutamanya adalah perlu untuk merawat dengan berhati-hati dengan rawatan hepatitis C soda mengikut Neumyvakin. Sebagai terapi tambahan, anda boleh menggunakan pelbagai pembersihan dan prosedur pengukuhan badan. Tetapi anggap mereka ubat untuk hepatitis C tidak disyorkan.

Terdapat satu jawapan yang tegas kepada soalan "sama ada hepatitis C dapat disembuhkan": menurut statistik perubatan, pemulihan lengkap dari hepatitis C mungkin dalam 50-80% kes (dengan terapi yang dipilih dengan baik dan pematuhan penuh dengan semua preskripsi).

Apa yang perlu dilakukan semasa mengesan hepatitis C dalam badan?

Sekiranya hepatitis C virus dikesan di dalam badan, adalah perlu untuk mengawal sepenuhnya keadaan dalaman anda dan hubungi pakar hepatologi yang cekap secepat mungkin. Doktor semacam itu mengkhusus dalam eksklusif dalam hepatitis virus dan akan membuat program untuk rawatan hepatitis C, berdasarkan pengenalan ke dalam tubuh pesakit inhibitor protease, yang akan seberapa betul yang mungkin dan mempunyai sekurang-kurangnya kesan sampingan.

Inhibitor protease adalah ubat-ubatan yang menyekat penyebaran mikroorganisma virus di organ-organ dan darah pesakit.

Ingat, ubat hari ini 2015 di Rusia berfungsi keajaiban. Jadi, selepas rawatan yang betul dan produktif, pemulihan cepat adalah mungkin. Selain itu, sikap positif dan keyakinan terhadap diri mereka memainkan peranan penting dalam pemulihan kedua-dua orang muda dan orang tua.

Pakar yang kompeten dalam rawatan pesakit akan melantik beberapa prosedur yang bertujuan untuk memeriksa pesakit. Ini dilakukan untuk mengenal pasti genotip virus, fasa, peringkat dan kursus. Semua data yang dikumpul akan membolehkan pembangunan terapi yang paling berkesan yang akan mempunyai sekurang-kurangnya kesan sampingan dan sepenuhnya menghapuskan kemungkinan permasalahan berikutnya. Jika diagnosis mendedahkan apa-apa perubahan baru dalam hati, ini akan menjadi sebab perlantikan terapi menyeluruh.

Tempoh rawatan untuk hepatitis C

Setiap pesakit dengan hepatitis C di Rusia dan mana-mana negara lain harus sedar bahawa rawatan mungkin berlangsung selama 12 bulan (sepertinya panjang). Itulah berapa masa yang diperlukan untuk menyelesaikan terapi kompleks pada tahun 2015 dengan perencat protease, yang bertujuan untuk penindasan umum penyebaran virus dalam tubuh pesakit.

Selepas rawatan yang lama setahun kemudian, pesakit sekali lagi mengambil sampel darah baru untuk kehadiran virus dan dalam kes analisis yang menggalakkan pesakit boleh dipertimbangkan sepenuhnya dan pulih sepenuhnya. Dalam kes ini, fungsi hati dipulihkan sepenuhnya (pada orang yang lebih tua, keadaan hati tidak boleh dipulihkan sepenuhnya), gatal-gatal dan menguning kulit hilang.

Selepas menjalani rawatan dengan perencat protease, perlu menjalani kursus pemulihan di sanatorium.

Walau bagaimanapun, adalah perlu diingati bahawa tempoh dan kerumitan rawatan untuk hepatitis C sepenuhnya bergantung kepada tahap penyakit dan kliniknya.

Rawatan ubat hepatitis C pada tahun 2015

Skim moden dan kaedah rawatan hepatitis C di Rusia terutama berdasarkan kepada penggunaan ubat-ubatan seperti interferon-alpha dan ribavirin (perencat protease yang paling terkenal). Dalam kombinasi, persiapan perubatan sedemikian mempunyai kesan terapeutik yang agak berkesan. Malangnya, dengan terapi program sedemikian, kesan sampingan tidak dikecualikan.

Jika pesakit mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap salah satu ubat, rejimen rawatan akan berdasarkan penerimaan salah seorang daripada mereka (lebih sesuai dengan tindak balas organisma).

Di samping itu, dalam kombinasi dengan ubat-ubatan di atas, pesakit juga boleh diberikan hepatoprotectors, yang membolehkan memulihkan fungsi hati dan mempercepatkan proses metabolik di dalamnya.

Dadah sedemikian diketahui:

• Essentiale;
• Phosphogliv;
• Silimar;
• Asid lipoik, dsb.

Bersama dengan hepatoprotectors, beberapa imunomodulator boleh ditetapkan. Zadaksin telah terbukti paling positif.

Kategori pesakit "masalah"

Untuk semua kerumitan penyakit, hepatitis C virus juga dibezakan oleh fleksibiliti yang kompleks dalam rawatan kumpulan tertentu pesakit.

Oleh itu, yang paling sukar dalam rawatan dengan program moden adalah:

• Orang tua;
• Pesakit lelaki melebihi 40;
• Pesakit dengan genotip virus 1b;
• Pesakit dengan sirosis hati;
• Pesakit dengan aktiviti transaminase biasa.

Sekiranya mungkin untuk menyembuhkan pembiakan virus di dalam tubuh pesakit, maka fibrosis hati dianggap sebagai pencegahan selama-lamanya.

Kontraindikasi terhadap rawatan hepatitis C

Malangnya, rawatan hepatitis C dalam sesetengah kumpulan pesakit tidak selalunya sesuai. Dalam kes ini, terapi itu sekurang-kurangnya tidak bermakna, sebagai maksimum - akan merosakkan tubuh yang sudah letih. Di sini, terapi ini bernilai mengatakan "tidak" firma.

Pesakit yang dikontraindikasikan dalam terapi antiviral dengan perencat protease untuk hepatitis:

• Orang yang didiagnosis dengan diabetes, kecacatan jantung, penyakit paru-paru kronik;
• Pesakit selepas pemindahan organ penderma (jantung, buah pinggang, paru-paru);
• Intoleransi am interferon am, mengaktifkan proses autoimun di dalam badan;
• Pesakit dengan penyakit tertentu daripada kelenjar tiroid;
• Pesakit semasa kehamilan;
• Kanak-kanak di bawah 3 tahun.

Diet dan gaya hidup semasa rawatan hepatitis C

Untuk keseluruhan tempoh rawatan dan sebaik-baiknya selepas pemulihan, disyorkan bahawa pesakit dengan hepatitis C sepenuhnya meninggalkan sebarang jenis alkohol. Di samping itu, selepas terapi dan semasa itu, perlu mematuhi diet 5, yang menyiratkan penghapusan lengkap dari diet makanan berlemak, goreng, asap, asin, jeruk dan lain-lain. Ini dilakukan untuk mengurangkan beban dari hati yang terjejas.

Dengan pematuhan penuh dengan keseluruhan kaedah rawatan dalam 75% daripada kes-kes terdapat pemulihan penuh pesakit.

Selain itu, selepas terapi, disyorkan untuk menyembuhkan secara berkala di sanatorium.

Dan ingatlah, ubat moden tidak berdiam diri. Setiap tahun, pakar mendekati penemuan rawatan baru untuk hepatitis C.

Jejaki kesihatan anda dan hidup bahagia!

Kami merawat hati

Rawatan, simptom, ubat

Terapi Perencatan Hepatitis C

Terapi Perencatan Hepatitis C

Hepatitis adalah penyakit keradangan akut dan kronik hati, bukan tumpuan, tetapi meluas. Dalam pelbagai hepatitis, kaedah jangkitan adalah berbeza, mereka juga berbeza dalam kadar perkembangan penyakit, manifestasi klinikal, kaedah dan prognosis terapi. Walaupun gejala pelbagai jenis hepatitis berbeza. Selain itu, beberapa gejala kelihatan lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

1. Yellowness Gejala ini biasa dan kerana bilirubin memasuki darah pesakit jika kerosakan hati. Darah, yang beredar di dalam badan, menyebar melalui organ dan tisu, melukis mereka kuning.
2. Kemunculan kesakitan di hipokondrium yang betul. Ia berlaku kerana peningkatan dalam saiz hati, yang membawa kepada penampilan kesakitan, yang membosankan dan panjang atau bersifat paroxysmal.
3. Kemerosotan kesihatan, disertai oleh demam, sakit kepala, pening, pencernaan, mengantuk dan kelesuan. Semua ini adalah akibat dari tindakan pada badan bilirubin.

Hepatitis akut dan kronik

Pesakit hepatitis mempunyai bentuk akut dan kronik. Dalam bentuk akut, mereka menunjukkan diri mereka dalam kes kerosakan virus hati, dan juga jika terdapat keracunan oleh pelbagai jenis racun. Dalam bentuk penyakit akut, keadaan pesakit merosot dengan cepat, yang menyumbang kepada perkembangan pesat gejala.

Dengan bentuk penyakit ini adalah unjuran yang agak baik. Kecuali ia menjadi kronik. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan mudah dirawat. Hepatitis akut yang tidak diubati mudah berkembang menjadi bentuk kronik. Kadang-kadang dengan keracunan teruk (contohnya, alkohol), bentuk kronik berlaku dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronik, proses penggantian sel-sel hati dengan tisu penghubung berlaku. Ia dinyatakan lemah, ia adalah perlahan, dan oleh itu ia kadang-kadang masih belum didiagnosis sehingga timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronik dirawat dengan lebih teruk, dan prognosis untuk mengubati adalah kurang baik. Dalam keadaan akut penyakit ini, kesejahteraannya bertambah buruk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi berfungsi menurunkan hati, kandungan bilirubin meningkat dalam darah. Dengan pengesanan tepat pada masanya dan rawatan berkesan hepatitis akut dalam bentuk akut, pesakit paling kerap pulih. Dengan tempoh penyakit lebih daripada enam bulan, hepatitis menjadi kronik. Bentuk kronik penyakit ini membawa kepada gangguan serius dalam tubuh - limpa dan hati diperbesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologi berlaku. Sekiranya pesakit telah menurunkan imuniti, skim rawatan dipilih secara salah atau ada pergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronik mengancam kehidupan pesakit.

Varieti Hepatitis

Hepatitis mempunyai beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga dikenali sebagai hepatitis virus, kerana penyebab kejadian mereka adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga dipanggil penyakit Botkin. Ia mempunyai tempoh inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, boleh ditularkan dari orang sakit kepada orang yang sihat melalui produk dan air yang berkualiti rendah, dihubungi dengan barangan isi rumah yang digunakan oleh pesakit. Hepatitis A mungkin dalam tiga bentuk, mereka dibahagikan mengikut kekuatan penyakit:

• dalam bentuk akut dengan jaundis, hati rosak serius;
• dengan subakut tanpa penyakit kuning, kita boleh bercakap tentang versi penyakit yang lebih ringan;
• dalam bentuk subklinikal, anda mungkin tidak dapat melihat tanda-tanda, walaupun orang yang dijangkiti adalah sumber virus dan dapat menjangkiti orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga dipanggil serum hepatitis. Disertai oleh peningkatan dalam hati dan limpa, penampilan kesakitan pada sendi, muntah, suhu, kerosakan pada hati. Ia berlaku sama ada dalam akut atau dalam bentuk kronik, yang ditentukan oleh keadaan imuniti pesakit. Cara jangkitan: semasa suntikan dengan melanggar peraturan kebersihan, hubungan seksual, semasa pemindahan darah, penggunaan instrumen perubatan yang tidak didisinfeksi. Tempoh tempoh inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B dikurangkan dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit yang paling serius, kerana ia sering disertai oleh sirosis atau kanser hati, yang kemudiannya membawa kematian. Penyakit ini tidak dapat disembuhkan dengan rawatan, dan lebih-lebih lagi, setelah sakit dengan hepatitis C sekali, seseorang boleh dijangkiti semula dengan penyakit yang sama. Menyembuhkan menyelesaikan HCV: hepatitis C selepas penyakit itu dalam bentuk akut pulih 20% daripada pesakit, dan 70% daripada pesakit badan sahaja tidak dapat pulih daripada virus, dan penyakit ini menjadi kronik. Untuk menubuhkan sebab yang mana beberapa telah sembuh sendiri, dan yang lain tidak, belum berhasil. Bentuk kronik hepatitis C sendiri tidak akan hilang, dan oleh itu perlu dirawat. Diagnosis dan rawatan HCV akut yang membawa penyakit doktor berjangkit, bentuk kronik penyakit - hepatologist atau gastroenterologi. Anda boleh dijangkiti semasa pemindahan plasma atau darah daripada penderma yang dijangkiti, dengan menggunakan MEDINSTRUMENT kurang dirawat, kelamin, dan seorang ibu sakit pas jangkitan kepada kanak-kanak. Virus Hepatitis C (HCV) berkembang pesat di seluruh dunia, bilangan pesakit telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelum ini, HCV tidak bertindak balas dengan terapi, tetapi kini penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirals yang bertindak secara moden dan langsung. Hanya terapi ini agak mahal, dan oleh itu tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin apabila ia menginfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kes jangkitan sel tunggal dengan virus jenis yang berlainan). Dia disertai dengan kecederaan hati besar dan penyakit akut. Cara jangkitan - mendapatkan virus penyakit ini dalam darah orang yang sihat daripada pembawa virus atau orang sakit. Tempoh inkubasi berlangsung selama 20 ÷ 50 hari. Secara luar, perjalanan penyakit menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Boleh menjadi kronik dengan pergi kemudian ke sirosis. Ia adalah mungkin untuk menjalankan vaksinasi, sama seperti yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan hepatitis A oleh mekanisme kursus dan transmisi, kerana ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Ciri-cirinya adalah berlakunya bentuk kilat, menyebabkan kematian dalam tempoh tidak melebihi 10 hari. Dalam kes lain, ia boleh disembuhkan dengan berkesan, dan prognosis untuk pemulihan seringkali baik. Pengecualian mungkin mengandung, kerana risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum dipelajari. Ia hanya diketahui bahawa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeza: satu diasingkan daripada penderma darah, yang kedua dijumpai di dalam najis pesakit yang menerima hepatitis selepas pemindahan darah. Simptom: demam kuning, demam, ascites (pengumpulan cecair di dalam abdomen), pembesaran hati dan limpa, peningkatan dalam tahap bilirubin dan enzim hepatik, berlakunya perubahan dalam air kencing dan najis, serta mabuk umum. Kaedah rawatan yang berkesan untuk hepatitis F belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini serupa dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya kerana ia tidak menyumbang kepada perkembangan sirosis dan kanser hati. Cirrhosis boleh berlaku hanya dalam kes jangkitan bersama hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dari segi gejala mereka, hepatitis virus serupa dengan satu sama lain, seperti beberapa jangkitan virus lain. Atas sebab ini, sukar untuk menentukan diagnosis tepat pesakit. Oleh itu, untuk menjelaskan jenis hepatitis dan preskripsi terapi yang betul, ujian darah makmal diperlukan untuk mengenal pasti penanda - penunjuk yang individu untuk setiap jenis virus. Setelah mengenal pasti kehadiran penanda dan nisbah mereka, mungkin untuk menentukan peringkat penyakit, aktiviti dan hasil yang mungkin. Untuk mengesan dinamika proses tersebut, selepas tempoh peperiksaan diulang.

Cara mengubati hepatitis C

kaedah rawatan semasa HCV kronik dikurangkan kepada terapi antivirus gabungan termasuk antivirusniki terus bertindak jenis sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira dalam pelbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambah untuk meningkatkan keberkesanannya. Gabungan bahan-bahan aktif ini menghalang replikasi virus, menyelamatkan hati daripada kesan merosakkannya. Terapi ini mempunyai beberapa kelemahan:

1. Kos ubat untuk memerangi virus hepatitis B adalah tinggi, tidak semua orang boleh mendapatkannya.
2. Penerimaan dadah individu disertai oleh kesan sampingan yang tidak menyenangkan, termasuk demam, loya, cirit-birit.

Tempoh rawatan hepatitis kronik diambil dari beberapa bulan hingga setahun bergantung kepada genotip virus, tahap kerosakan pada tubuh dan ubat-ubatan yang digunakan. Kerana hepatitis C terutamanya memberi kesan kepada hati, pesakit dikehendaki mengikuti diet yang ketat.

Ciri-ciri genotip HCV

Hepatitis C adalah antara hepatitis virus yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandungi RNA, yang dipanggil Flaviviridae. Virus Hepatitis C juga dikenali sebagai "pembunuh penyayang." Dia menerima epithet yang tidak baik kerana fakta bahawa pada peringkat awal penyakit itu tidak disertai dengan apa-apa gejala sama sekali. Tiada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di kawasan hipokondrium yang betul. Mengesan kehadiran virus tidak boleh lebih awal daripada beberapa bulan selepas jangkitan. Dan sebelum itu, tidak ada tindak balas sistem imun dan mustahil untuk mengesan penanda dalam darah, dan oleh itu tidak mungkin untuk melakukan genotyping. Ciri khas HCV juga adalah hakikat bahawa selepas ia memasuki aliran darah semasa proses pembiakan, virus itu mula bermutasi dengan cepat. Mutasi tersebut mengganggu sistem imun yang dijangkiti untuk menyesuaikan diri dan melawan penyakit tersebut. Akibatnya, penyakit itu boleh berlaku selama beberapa tahun tanpa sebarang gejala, selepas itu sirosis atau tumor malignan muncul hampir tanpa sepotong. Dan dalam 85% kes, penyakit dari bentuk akut menjadi kronik. Virus Hepatitis C mempunyai ciri penting - pelbagai struktur genetik. Malah, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan mengikut varian strukturnya dan dibahagikan kepada genotip dan subtipe. Genotip adalah jumlah gen yang mengekod sifat yang diwarisi. Setakat ini, ubat mengetahui 11 genotip virus hepatitis C, yang mempunyai subtipe sendiri. Genotip ini ditentukan oleh nombor dari 1 hingga 11 (walaupun dalam kajian klinikal, genotip digunakan terutamanya 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf abjad Latin:

• 1a, 1b dan 1c;
• 2a, 2b, 2c dan 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
• 5a;
• 6a.

Di negara yang berlainan, genotip HCV diedarkan dengan cara yang berbeza, contohnya, di Rusia, yang paling sering dijumpai dari pertama hingga ketiga. Keterukan penyakit bergantung kepada jenis genotip, mereka menentukan rejimen rawatan, durasi dan hasil rawatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Lebih dari wilayah dunia, genotip hepatitis C diedarkan secara heterogen, dan paling sering genotip 1, 2, 3 dapat dijumpai, dan bagi wilayah individu ia kelihatan seperti ini:

• Di Eropah Barat dan kawasan timurnya, genotip 1 dan 2 adalah yang paling biasa;
• di Amerika Syarikat, subtipe 1a dan 1b;
• Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling biasa.

Orang yang mengalami masalah darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dan lain-lain), serta pesakit yang menjalani rawatan di unit dialisis, berisiko jangkitan HCV yang mungkin. Genotype 1 dianggap paling biasa di dunia; ia menyumbang

50% daripada jumlah kes. Kedua yang paling biasa adalah genotip 3 dengan sedikit lebih 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia mempunyai perbezaan yang signifikan dari versi dunia atau Eropah:

genotype 1b akaun untuk

50% daripada kes; pada genotip 3a

20% dijangkiti hepatitis 1a

10% pesakit; hepatitis dengan genotip 2 dijumpai di

Tetapi bukan sahaja kesukaran terapi HCV bergantung kepada genotip tersebut. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi keberkesanan rawatan:

• umur pesakit. Kemungkinan untuk menyembuhkan orang muda adalah lebih tinggi;
• wanita lebih mudah pulih daripada lelaki;
• tahap kerosakan hati adalah penting - hasil yang lebih baik adalah lebih tinggi dengan kerosakan yang kurang;
• besarnya beban virus - semakin kecil virus di dalam tubuh pada masa rawatan, semakin berkesan terapi;
• Berat pesakit: semakin tinggi, semakin sukar rawatan menjadi.

Oleh itu, rejimen rawatan dipilih oleh doktor yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang disenaraikan di atas, genotip dan cadangan EASL (Persatuan Eropah untuk Penyakit Hati). EASL sentiasa menyimpan cadangannya sehingga kini dan sebagai ubat baru yang berkesan untuk rawatan hepatitis C muncul, membetulkan rejimen yang disyorkan.

Siapa yang berisiko untuk jangkitan HCV?

Seperti yang diketahui, virus hepatitis C disebarkan melalui aliran darah, dan oleh itu ia kemungkinan besar akan dijangkiti:

• pesakit yang transfusi;
• pesakit dan pelanggan di pejabat pergigian dan institusi perubatan, di mana alat perubatan tidak disterilkan;
• disebabkan oleh instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk melawat salon kuku dan kecantikan;
• Penangkapan dan pencinta tatu juga mungkin mengalami instrumen buruk yang dirawat,
• terdapat jangkitan berisiko tinggi bagi mereka yang menggunakan ubat-ubatan akibat penggunaan berulang jarum yang tidak berulang;
• janin boleh dijangkiti oleh ibu yang dijangkiti hepatitis C;
• semasa hubungan seks, jangkitan juga boleh memasuki tubuh orang yang sihat.

Bagaimanakah rawatan hepatitis C?

Virus Hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh "lembut" dengan alasan. Ia mampu untuk tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, selepas itu ia tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi yang disertai dengan sirosis atau kanser hati. Tetapi lebih daripada 177 juta orang di dunia telah menghidapi HCV. Rawatan, yang digunakan sehingga 2013, gabungan suntikan inetferferon dan ribavirin, memberikan pesakit peluang untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, ia disertai dengan kesan sampingan yang serius dan menyakitkan. Keadaan ini berubah pada musim panas tahun 2013 selepas syarikat farmaseutikal Amerika Syarikat Gilead Sciences telah mematenkan bahan sofosbuvir, yang dihasilkan sebagai ubat di bawah jenama Sovaldi, yang termasuk 400 mg dadah. Ia telah menjadi ubat antivirus yang bertindak langsung langsung (DAA) yang direka untuk memerangi HCV. Keputusan ujian klinikal sofosbuvir gembira keberkesanan perubatan, yang dicapai mengikut nilai genotip 85 ÷ 95%, manakala tempoh kursus terapi berbanding rawatan dengan interferon dan ribavirin, lebih daripada separuh. Dan, walaupun syarikat farmaseutikal Gilead dipatenkan sofosbuvir, ia disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang pekerja Pharmasett, yang kemudiannya diperoleh oleh Ilmu Gilead. Dari nama Michael, bahan yang disintesis olehnya dipanggil sofosbuvir. Dirinya Michael Sofia bersama-sama dengan sekumpulan saintis yang telah membuat satu siri penemuan yang mendedahkan sifat HCV, dengan itu mewujudkan ubat yang berkesan untuk merawat, memenangi Klinikal Penyelidikan Perubatan Lasker-DeBakey untuk. Nah, hampir semua keuntungan dari jualan produk baru yang berkesan pergi ke Gilead, yang menetapkan harga monopolistik tinggi pada Sovaldi. Selain itu, syarikat itu mempertahankan pembangunannya dengan paten khas, mengikut mana Gilead dan beberapa syarikat rakan kongsinya menjadi pemilik hak eksklusif untuk mengeluarkan DAA asal. Hasilnya, Gilead tiba dalam masa dua tahun pertama pelaksanaan dadah berulang kali disekat semua perbelanjaan syarikat yang ditanggung dalam pengambilalihan Pharmasett, mendapatkan paten dan ujian klinikal berikutnya.

Apa itu sofosbuvir?

Keberkesanan ubat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga kini hampir tiada rejimen rawatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak disyorkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi apabila digunakan dalam kombinasi, ia menunjukkan hasil yang sangat baik. Pada mulanya, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang membolehkan dalam kes-kes yang tidak rumit untuk mencapai penawar dalam hanya 12 minggu. Dan ini walaupun fakta bahawa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali kurang berkesan, dan tempohnya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Selepas tahun 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang kemunculan semakin banyak ubat-ubatan baru berjaya memerangi virus hepatitis C:

• daclatasvir muncul pada tahun 2014;
• 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
• 2016 gembira dengan penciptaan velpatasvir.

Daclatasvir telah dikeluarkan oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk Daklinza dadah, mengandungi 60 mg bahan aktif. Dua bahan berikut telah dicipta oleh saintis Gilead, dan kerana tidak seorang pun daripada mereka yang sesuai untuk monoterapi, mereka menggunakan narkoba hanya dengan kombinasi sofosbuvir. Untuk memudahkan terapi, ubat-ubatan yang dibuat secara semula jadi dikeluarkan dengan serta-merta dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Maka terdapat ubat-ubatan:

• Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

Dalam rawatan dengan daclatasvir, dua ubat yang berbeza, Sovaldi dan Daclins, telah diambil. Setiap gabungan gabungan bahan aktif digunakan untuk merawat genotip HCV tertentu mengikut rejimen rawatan yang disyorkan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir ternyata menjadi alat pangenotip (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotip hepatitis C dengan kecekapan tinggi yang hampir sama 97 hingga 100%.

Kemunculan generik

Percubaan klinikal mengesahkan keberkesanan rawatan, tetapi semua ubat-ubatan yang sangat berkesan ini mempunyai satu kelemahan utama - harga terlalu tinggi, yang tidak membenarkan mereka memperoleh sebahagian besar daripada penyakit tersebut. harga bermonopoli yang tinggi untuk produk yang ditubuhkan oleh Gilead, menyebabkan kemarahan dan skandal yang dibuat pemegang paten untuk membuat konsesi tertentu, meninggalkan beberapa syarikat dari India, Pakistan, Mesir dan lesen untuk pengeluaran analog (generik) adalah dadah begitu berkesan dan popular. Lebih-lebih lagi, perjuangan menentang pemegang paten, menawarkan ubat-ubatan untuk rawatan pada harga yang tidak melambung tinggi, diketuai oleh India, sebagai negara di mana berjuta-juta pesakit dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronik. Akibat perjuangan ini, Gilead menerbitkan lesen dan perkembangan paten kepada 11 syarikat India untuk pembebasan bebas sofosbuvir pertama, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Mendapatkan lesen, pengeluar India dengan cepat mula menghasilkan generik, memberikan nama jenama mereka sendiri kepada ubat-ubatan yang dihasilkan. Inilah cara pertama muncul Sovaldi generik, maka Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Menurut perjanjian lesen, pengeluar India membayar 7% daripada dana yang diperolehi memihak kepada pemegang paten. Tetapi walaupun dengan bayaran ini, kos generik yang dikeluarkan di India adalah sepuluh kali kurang daripada jumlah asal.

Mekanisme tindakan

Seperti yang dilaporkan sebelum ini, rejimen rawatan HCV yang baru muncul berkaitan dengan DAA dan bertindak secara langsung pada virus. Walaupun sebelum ini digunakan untuk rawatan interferon dengan ribavirin menguatkan sistem imun manusia, membantu tubuh menentang penyakit ini. Setiap bahan bertindak dengan virus dengan cara tersendiri:

1. Blok Sofosbuvir polimerase RNA, dengan itu menghalang replikasi virus.

1. Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah perencat NS5A yang menghalang penyebaran virus dan penembusan mereka ke dalam sel yang sihat.

Kesan arah sedemikian membolehkan anda berjaya melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk rawatan bersama daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan kesan pada virus, komponen ketiga ditambah kepada pasangan, paling sering ribavirin.

Pengilang generik dari india

Syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini telah mengambil kesempatan terhadap lesen-lesen yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India melepaskan generik Sovaldi berikut:

• Hepcvir adalah pengeluar Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep adalah pengeluar Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir adalah pengeluar Hetero Drugs Ltd;
• Resof - dihasilkan oleh Makmal Dr Reddy;
• Virso - melepaskan Arcolab Strides.

Daklins analog juga dihasilkan di India:

• Natdac dari Natco Pharma;
• Dacihep dari Zydus Heptiza;
• Daclahep dari Hetero Drugs;
• Struktur Arcolab Dactovin;
• Daclawin dari Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

Berikutan Gilead, pembuat dadah India juga menguasai pengeluaran Harvoni, yang menghasilkan generik berikut:

• Ledifos - melepaskan Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

Dan pada tahun 2017, pengeluaran generik India berikut Epclusi telah dikuasai:

• Velpanat telah mengeluarkan Natco Pharma;
• Velasof telah menguasai Dadah Hetero;
• SoviHep V mula menghasilkan syarikat Zydus Heptiza.

Seperti yang anda lihat, syarikat farmaseutikal India tidak ketinggalan di belakang pengeluar Amerika, dengan cepat menguasai ubat-ubatan yang baru dibangunkan, sambil menghormati semua ciri kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menentang termasuk bioequivalence farmacokinetik berkenaan dengan asal-usul.

Keperluan generik

Ubat generik adalah ubat yang mampu menggantikan rawatan dengan ubat asli yang mahal dengan paten dari segi sifat farmakologi asasnya. Mereka boleh dibebaskan sekiranya ia tersedia dan apabila tiada lesen, hanya kehadirannya yang membuat siaran analog dikeluarkan. Dalam hal mengeluarkan lesen kepada syarikat farmaseutikal India, Gilead juga menyediakan mereka dengan teknologi pengeluaran, memberikan pemegang lesen hak kepada dasar penentuan harga bebas. Agar analogi ubat dianggap sebagai generik, ia mesti mematuhi beberapa parameter:

1. Anda mesti mematuhi nisbah komponen farmaseutikal yang paling penting dalam penyediaan piawai kuantitatif dan kualitatif.

1. Ikuti peraturan antarabangsa yang berkaitan.

1. Pematuhan mandatori dengan syarat pengeluaran yang betul diperlukan.

1. Dalam persiapan, parameter penyerapan sepadan yang sesuai harus dikekalkan.

Perlu diingat bahawa WHO berhati-hati untuk memastikan ketersediaan ubat-ubatan, yang bertujuan untuk menggantikan ubat berjenama mahal dengan bantuan generik bajet.

Generik Mesir Soferbuvir

Tidak seperti India, syarikat farmaseutikal Mesir tidak menjadikan diri mereka sebagai pemimpin dunia dalam pengeluaran ubat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai pengeluaran analog sofosbuvir. Walau bagaimanapun, dalam sebahagian besar analog mereka tidak berlesen:

• MPI Viropack, menghasilkan ubat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu generik Mesir yang pertama;

• Heterosofir, yang dikeluarkan oleh Pharmed Healthcare. Ia adalah satu-satunya generik yang berlesen di Mesir. Pada pakej, di bawah hologram, kod tersembunyi, yang membolehkan untuk menyemak keaslian persiapan di laman web pembuat, dengan itu tidak termasuk pemalsuannya;

• Grateziano, yang dihasilkan oleh Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork dihasilkan oleh Vimeo;

• Sofocivir, yang dihasilkan oleh ZetaPhar.

Generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh

Bangladesh adalah negara lain yang menghasilkan generik terhadap HCV dalam jumlah besar. Selain itu, negara ini juga tidak memerlukan lesen untuk pengeluaran analogi ubat berjenama, sejak tahun 2030 syarikat farmaseutikalnya dibenarkan mengeluarkan persediaan perubatan sedemikian tanpa kehadiran dokumen pelesenan yang berkaitan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terkini adalah syarikat farmaseutikal Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projek kapasiti pengeluarannya dicipta oleh pakar Eropah dan mematuhi piawaian antarabangsa. Beacon mengeluarkan generik berikut untuk rawatan virus hepatitis C:

• Soforal - sofosbuvir generik, mengandungi bahan aktif 400 mg. Tidak seperti pembungkusan tradisional dalam botol sebanyak 28 keping, Sophoral dihasilkan dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu pinggan;
• Daclavir adalah generik Daclatasvir, satu tablet ubat mengandungi 60 mg bahan aktif. Ia juga dihasilkan dalam bentuk lepuh, tetapi setiap plat mengandungi 10 tablet;
• Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandungi sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Dadah pangenotip (universal), berkesan dalam rawatan genotip HCV 1 ÷ 6. Dan dalam kes ini tiada pembungkusan biasa dalam botol, tablet dibungkus dalam lepuh 6 keping dalam setiap pinggan.
• Darvoni adalah ubat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan ubat dari pengeluar lain, perlu mengambil satu tablet setiap jenis. Dan Beacon memasukkannya ke dalam satu pil. Darvoni dibungkus dalam lepuh 6 tablet dalam satu plat, yang dihantar hanya untuk eksport.

Apabila membeli persediaan dari Beacon berdasarkan kursus terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian pembungkusan mereka untuk membeli kuantiti yang diperlukan untuk rawatan. Syarikat farmaseutikal India yang paling terkenal Seperti yang disebutkan di atas, selepas syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini menerima lesen untuk membebaskan generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Tetapi di kalangan ramai semua syarikat, perlu diperhatikan beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

Natco Pharma Ltd.

Syarikat farmaseutikal yang paling terkenal ialah Natco Pharma Ltd., yang dadahnya telah menyelamatkan nyawa beberapa puluhan ribu orang dengan hepatitis C. Natco Pharma muncul pada tahun 1981 di bandar Hyderabad dengan modal awal sebanyak 3.3 juta rupee, maka jumlah pekerja adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3.5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan di Natco, dan terdapat juga cawangan di negara lain. Sebagai tambahan kepada unit-unit produksi, syarikat itu mempunyai makmal yang dilengkapi dengan baik yang membolehkannya mengembangkan persediaan perubatan moden. Antara perkembangannya sendiri adalah penting untuk mengambil ubat untuk melawan kanser. Veenat, yang dihasilkan sejak tahun 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu ubat yang paling terkenal di kawasan ini. Ya, dan pembebasan genetik untuk rawatan virus hepatitis C adalah keutamaan bagi Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Syarikat ini telah menetapkan matlamat pengeluaran generik, menundukkan aspirasi ini ke rangkaian pengeluarannya sendiri, termasuk kilang dengan cawangan dan makmal. Rangkaian pengeluaran Hetero diasah untuk pengeluaran ubat-ubatan di bawah lesen yang diperolehi oleh syarikat. Salah satu aktivitinya adalah persediaan perubatan, yang membolehkan untuk melawan penyakit virus yang serius, rawatan yang menjadi mustahil bagi banyak pesakit akibat kos ubat yang sangat tinggi. Lesen yang diperolehi membolehkan Hetero segera meneruskan pembebasan generik, yang kemudiannya dijual pada harga yang berpatutan untuk pesakit. Penciptaan Ubat Hetero bermula pada tahun 1993. Sepanjang 24 tahun yang lalu, kilang sedozen dan beberapa unit pengeluaran sedozen telah muncul di India. Kehadiran makmalnya sendiri membolehkan syarikat itu menjalankan kerja-kerja percubaan pada sintesis bahan, yang menyumbang kepada pengembangan basis produksi dan eksport obat aktif ke negara-negara asing.

Zydus heptiza

Zydus adalah sebuah syarikat India yang telah menetapkan matlamat membina masyarakat yang sihat, yang, mengikut pemiliknya, akan diikuti dengan perubahan yang lebih baik dalam kualiti kehidupan rakyat. Matlamatnya adalah mulia, dan oleh itu, untuk mencapainya, syarikat itu menjalankan aktiviti pendidikan aktif yang memberi kesan kepada segmen penduduk yang paling miskin. Termasuk dengan vaksinasi penduduk bebas terhadap hepatitis B. Zidus dari segi jumlah pengeluaran di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Di samping itu, 16 ubat-ubatannya terdapat dalam senarai 300 ubat yang paling penting dalam industri farmaseutikal India. Produk Zydus adalah permintaan bukan sahaja di pasaran domestik, mereka boleh didapati di farmasi di 43 negara di planet kita. Dan pelbagai ubat yang dihasilkan di 7 perusahaan melebihi 850 ubat. Salah satu industri yang paling kuat adalah di negeri Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar bukan sahaja di India, tetapi juga di Asia.

Terapi HCV 2017

Rawatan rawatan hepatitis C untuk setiap pesakit dipilih secara individu oleh doktor. Untuk pilihan skema yang betul, selamat dan selamat, doktor perlu tahu:

• genotip virus;
• tempoh penyakit;
• tahap kerosakan hati;
• kehadiran / ketiadaan sirosis, jangkitan bersamaan (contohnya, HIV atau hepatitis lain), pengalaman negatif terhadap rawatan sebelumnya.

Selepas menerima data ini selepas kitaran analisis, doktor memilih pilihan rawatan yang terbaik berdasarkan cadangan EASL. Cadangan EASL diselaraskan dari tahun ke tahun, mereka menambah ubat baru yang baru muncul. Sebelum mencadangkan pilihan rawatan baru, mereka dibentangkan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khas. Pada tahun 2017, mesyuarat khas EASL telah menyemak kemas kini ke skim yang disyorkan di Paris. Ia telah memutuskan untuk menghentikan sepenuhnya terapi interferon di Eropah untuk merawat HCV. Di samping itu, tidak ada satu rejimen yang disyorkan menggunakan ubat tunggal langsung. Berikut adalah beberapa pilihan rawatan yang disyorkan. Mereka semua diberikan semata-mata untuk membiasakan diri dan tidak boleh menjadi panduan untuk bertindak, kerana hanya seorang doktor yang dapat memberikan preskripsi untuk terapi, di bawah pengawasan yang kemudiannya akan menjalaninya.

1. Rejimen rawatan yang mungkin dicadangkan oleh EASL dalam kes monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan bersama HIV + HCV pada pesakit tanpa sirosis dan tidak dirawat sebelum ini:

• untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, tempoh 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, tempoh kursus 12 minggu.

• dalam rawatan genotip 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• dalam rawatan genotip 3 tanpa penggunaan ribavirin untuk tempoh terapi selama 12 minggu, gunakan:

- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• Dengan terapi genotip 4, adalah mungkin untuk memohon selama 5 minggu tanpa ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

1. Cadangan rejimen EASL yang disyorkan untuk monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan HIV / HCV yang bersamaan dengan pesakit yang mengalami sirosis pampasan yang belum pernah dirawat:

• untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, tempoh 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis tindak balas tidak baik; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, kemudian 24 minggu, dan dengan ribavirin tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

• dalam rawatan genotip 2 digunakan:

- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin berlangsung 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menyenangkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

• dalam rawatan penggunaan genotip 3:

- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir sekali lagi dengan ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir mungkin selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

• Dalam rawatan genotip 4, rejimen yang sama digunakan seperti dalam genotip 1a dan 1b.

Seperti yang dapat anda lihat, sebagai tambahan kepada keadaan pesakit dan ciri-ciri tubuhnya, gabungan ubat-ubatan yang ditetapkan oleh doktor juga memberi kesan kepada hasil terapi. Di samping itu, tempoh rawatan bergantung kepada kombinasi yang dipilih oleh doktor.

Rawatan dengan ubat-ubatan HCV moden

Ambil pil ubat langsung tindakan antiviral yang ditetapkan oleh doktor secara lisan sekali sehari. Mereka tidak dibahagikan kepada bahagian-bahagian, tidak mengunyah, tetapi dibasuh dengan air kosong. Ia adalah yang terbaik untuk melakukan ini pada masa yang sama, kerana kepekatan berterusan bahan-bahan aktif dalam badan dikekalkan. Tidak perlu melekat pada pengambilan makanan, perkara utama bukan untuk melakukan perut kosong. Bermula untuk mengambil ubat, beri perhatian kepada keadaan kesihatan, kerana dalam tempoh ini cara termudah untuk melihat kemungkinan kesan sampingan. PPPP sendiri tidak mempunyai banyak, tetapi ubat-ubatan yang ditetapkan di kompleks itu jauh lebih kecil. Selalunya, kesan sampingan muncul sebagai:

• sakit kepala;
• muntah dan pening;
• kelemahan umum;
• kehilangan selera makan;
• kesakitan sendi;
• perubahan dalam parameter bio-kimia darah, dinyatakan dalam tahap hemoglobin rendah, pengurangan platelet dan limfosit.

Kesan sampingan boleh dilakukan dalam sebilangan kecil pesakit. Tetapi semua perkara yang sama tentang semua penyakit yang perlu diperhatikan hendaklah diberitahu kepada doktor yang menghadiri untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan. Untuk mengelakkan peningkatan kesan sampingan, alkohol dan nikotin harus dikecualikan daripada penggunaan, kerana mereka menjejaskan hati.

Contraindications

Dalam beberapa kes, penerimaan PDPD dikecualikan, ia menyangkut:

• hipersensitif individu pesakit kepada ramuan ubat tertentu;

• pesakit di bawah umur 18 tahun, kerana tidak terdapat data yang tepat mengenai kesannya ke atas badan;

• wanita yang membawa janin dan menyusu bayi;

• wanita perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai untuk mengelakkan pembiakan semasa tempoh terapi. Selain itu, keperluan ini juga terpakai kepada wanita yang rakannya juga menerima terapi DAA.

Penyimpanan

Simpan dadah antiviral tindakan langsung di tempat yang tidak boleh diakses untuk kanak-kanak dan tindakan cahaya matahari langsung. Suhu penyimpanan harus berada dalam kisaran 15 ÷ 30 º. Bermula mengambil ubat, semak tarikh pembuatan dan simpanan mereka yang ditunjukkan pada pakej. Penyalahgunaan dadah adalah dilarang. Bagaimana untuk mendapatkan DAA untuk penduduk di Rusia Malangnya, generik India tidak akan dapat ditemui di farmasi Rusia. Syarikat farmaseutikal Gilead, menyediakan lesen untuk pengeluaran dadah, dengan bijak mengharamkan eksport mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropah. Mereka yang ingin membeli generik India kos rendah untuk melawan hepatitis C boleh mengambil kesempatan daripada beberapa cara:

• memerintahkan mereka melalui farmasi dalam talian Rusia dan mendapatkan barangan dalam beberapa jam (atau hari) bergantung kepada tempat penghantaran. Dan dalam kebanyakan kes, walaupun prabayaran tidak diperlukan;
• memerintahkan mereka melalui kedai online India dengan penghantaran ke rumah. Di sini anda perlu prabayar dalam mata wang asing, dan masa menunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Selain itu, keperluan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggeris ditambah;
• Pergi ke India dan bawa dadah itu sendiri. Ia juga akan mengambil masa, ditambah dengan penghalang bahasa, ditambah dengan kesulitan untuk mengesahkan keaslian barang yang dibeli di farmasi. Untuk semua ini, masalah eksport diri akan ditambah, memerlukan bekas termal, ketersediaan pendapat doktor dan preskripsi dalam bahasa Inggeris, serta salinan cek.

Berminat untuk membeli ubat-ubatan, orang-orang memutuskan untuk memilih pilihan penghantaran yang mungkin. Jangan lupa bahawa dalam kes HCV, hasil terapi yang menggalakkan bergantung kepada kelajuan permulaannya. Di sini, dalam erti kata literal, kelewatan kematian adalah seperti, dan oleh itu anda tidak boleh menangguhkan permulaan prosedur.