Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir dengan betul

Yang menghairankan, isu menyimpan sofosbuvir dan dalactasvir bukan hanya menjadi perhatian ramai, tetapi juga menumpukan mitos dan legenda di sepanjang jalan.

Mari cuba untuk membawa maklumat yang ada bersama-sama, bergantung terutamanya pada arahan untuk digunakan untuk ubat-ubatan ini. Keadaan penyelenggaraan ubat adalah satu persoalan yang penting, kerana mereka (serta undang-undang) ditulis pada darah.

Dalam erti kata bahawa tidak mematuhi syarat-syarat ini boleh menyebabkan kesan tidak dapat dipulihkan dalam ubat-ubatan, dan mereka, pada gilirannya, tidak akan memberikan hasil yang diinginkan semasa terapi. Oleh itu, keperluan yang dicipta oleh orang pintar harus diikuti.

Apa kata arahan?

Mod storan yang diperlukan:

Menyimpan produk harus berada di tempat yang kering di mana kanak-kanak tidak dapat mendaki, dan tidak bertindak dalam cahaya matahari langsung. Dan walaupun anda tidak tahu cara menyimpan sofosbuvir, anda tidak boleh sekadar menolak masalah ini.

Kenapa tempat itu kering? Atas sebab bahawa sekiranya pembungkusan kebocoran, kelembapan harus berada dalam lingkungan 30 - 75%. Di bawah keadaan suhu dan kelembapan, disyorkan untuk menyimpan pakej yang dibuka tanpa kehilangan kualiti selama tidak lebih daripada 45 hari.

Secara harfiah dari arahan: "Untuk pakej yang tidak disembunyikan: simpan hanya antara +15 +29 (Celsius) dan kelembapan 30 - 75% untuk 45 hari sahaja." Oleh itu, anda tidak perlu membuka pembungkusan botol yang anda tidak perlu gunakan pada bulan yang akan datang.

Sekatan ke atas tindakan itu

Seperti yang anda dapat lihat, keperluan untuk kelembapan agak serius. Di samping itu, beg yang menyokong kelembapan yang diperlukan tidak sia-sia dalam botol hermetik.

Ya, dan tablet itu sendiri disalut dengan filem untuk mengurangkan kesan kelembapan, antara lain. Dan juga untuk membubarkan mereka dalam air, mengikut arahan, tidak digalakkan. Semua satu ke satu dan hanya mengesahkan keseriusan keperluan.

Mengapa ruang storan gelap diperlukan? Keadaan ini adalah untuk mengecualikan kemungkinan fotosintesis.

Dari data yang ada, ia mengikuti bahawa sofosbuvir adalah bahan yang agak tidak stabil, dan ia juga sangat bereaksi terhadap kelembapan.

Oleh itu, pembungkusan botol dimeteraikan dan juga mengandungi beg yang menyerap kelembapan yang berlebihan dari jumlah tempat sofosbuvir terletak. Syarat-syarat penyimpanan bahan-bahan adalah sangat normal dan memerlukan pertimbangan yang serius terhadap masalah ini.

Keterbatasan lain: jangan gunakan ubat jika sudah luput. Seperti yang anda dapat lihat, segala-galanya serius juga di sini. Dan juga disebabkan oleh ketidakstabilan bahan, jadi lebih baik jangan melanggar peraturan jika anda ingin menyingkirkan hepatitis C.

Ingat bahawa penyimpanan ubat selepas membuka botol tidak melebihi 45 hari. Dan, walaupun tertulis pada bungkusan bahawa ubat itu sah selama 24 bulan, ini hanya terpakai pada botol tidak dibuka.

Apa yang diperlukan untuk penyimpanan

Berdasarkan semua perkara di atas, ternyata adalah yang terbaik untuk menyimpan dadah di dalam almari dengan pintu legap yang sentiasa ditutup. Jika, pada hari-hari musim panas, suhu mendekati titik kritikal, balang yang mengandungi ais boleh diletakkan dalam kabinet.

Ini akan memberi sedikit kesan kepada kelembapan, tetapi ia akan menurunkan suhu. Dan satu lagi permintaan - pembelian produk dari penjual rasmi yang diberi kuasa. Dengan tangan, sukar untuk memastikan storan telah dilakukan dengan betul.

Penjual rasmi memberikan jaminan pematuhan dengan syarat penyimpanan dan anda boleh mengadu kepadanya jika ada yang berlaku. Sekiranya syarat-syarat penyimpanan dilanggar semasa pengangkutan atau di gudang, ubat tidak akan dapat menjejaskan pesakit yang diperlukan, dan hasil rawatan yang mahal tidak dapat dicapai sama sekali. Sememangnya, ini tidak akan memuaskan pesakit dan penjimatan ubat akan menelan kos yang banyak.

Jangan lupa bahawa masalah bagaimana untuk menjaga sofosbuvir dan daclatasvir benar-benar wujud, dan soalan ini perlu diambil serius jika anda berhadapan dengan tugas memulihkan daripada hepatitis C.

Forum Hepatitis

Perkongsian pengetahuan, komunikasi dan sokongan untuk orang yang mengalami hepatitis

Penyimpanan Sofosbuvir

Penyimpanan Sofosbuvir

Mesej Masksim »15 Mei 2015 09:39

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Post xamer »15 Mei 2015 11:04

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Mesej LEXA »15 Mei 2015 11:05

dari arahan kepada asal:

Untuk pakej unsealed: simpan hanya di antara +15 +29 (Celcius) dan 30-75% kelembapan selama 45 hari sahaja.

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Mesej irena »15 Mei 2015 11:09

Re: Penyimpanan sofosbuvir

Mesej LEXA »15 Mei 2015 11:15

Beli Sofosbuvir dan Daclatasvir

Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir

Cara menyimpan sofosbuvir dan daclatasvir

Oleh kerana keberkesanan ubat-ubatan yang digunakan, rawatan virus hepatitis C telah agak bermasalah untuk masa yang lama. Dan hanya selepas berlakunya bahan sofosbuvir (sofosbuvir), keberkesanan rawatan hepatitis C virus kronik hampir meningkat hampir dua kali. Terdahulu, sebelum penciptaannya, hasil rawatan dengan interferon dan ribavirin adalah sekitar 40-50% sembuh. Jadi, anda boleh membeli sofosbuvir di portal web kami.

Beli Sofosbuvir di bandar anda

Ini adalah yang paling mudah untuk dicapai hari ini melalui portal web www.sofosbuvir.pw. Dalam apa cara?

  1. Di sudut kanan bawah sumber Internet tulis kepada pengendali dalam sembang.
  2. Dail nombor telefon sepenuhnya 8 (800) 511 36 18 dan dari operator untuk mengetahui semua maklumat mengenai skema harga, kursus dan rawatan. Pekerja kami adalah yang paling berpengalaman dan berkelayakan di Persekutuan Rusia.
  3. Dengan e-mel meninggalkan permintaan dan kami akan menghubungi anda.

Kita boleh membeli ubat di kedai kami untuk memerangi sebarang genotip Hepatitis C.

Anda boleh mengambil satu set 2 ubat Sofosbuvir dan Daclatasvir:

Anda boleh membeli ubat-ubatan yang termasuk Ledipasvir dan Sofosbuvir. Di kedai kami, mereka ditawarkan 2 ubat dari 2 pemaju India:

Pilihan farmasi utama ialah Velpatasvir dan Sofosbuvir. Kami telah menawarkan 2 ubat:

  1. SoviHep V dari Zaidus
  2. Velg Natco Pharma

Penghantaran

Anda memberitahu pengendali tempat dan waktu di mana anda ingin mendapatkan ubat tersebut. Butiran dia memberitahu kurir. Kurier di Moscow, perintah itu dihantar dalam masa 2 jam, di rantau ini tidak lebih daripada 24 jam. Setelah diterima, anda dengan teliti memeriksa integriti pakej, semuanya sesuai dengan anda, anda membayar dengan kurier. Jika anda tinggal di kawasan terpencil di negara kita, atau tidak sama sekali di Persekutuan Rusia? Jangan bimbang, kami akan menghantar overlay parsel anda (tunai pada penghantaran). Walau bagaimanapun, saya tidak akan lupa untuk mengulangi, kami mempunyai pendekatan yang unik untuk setiap pelanggan. Untuk sebab ini, hubungi, tulis, beritahu kami tentang keadaan anda. Kami akan memasuki kedudukan dan merawat dengan pemahaman! Tugas kita adalah untuk mengatasi hepatitis C, dan bukan untuk mengepam wang yang paling banyak daripada orang.

Kisah menghiburkan

Oleh itu, sofosbuvir telah dipatenkan oleh syarikat farmaseutikal AS Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) pada tahun 2013, yang mengeluarkannya sebagai ubat yang dipanggil Sovaldi. Sejak itu, hanya untuk beberapa waktu dia mempunyai beberapa generik berlesen, pembangunan yang dianggap sebagai pemimpin di India.

Di kedai kami, ubat-ubat ini boleh didapati di bawah nama-nama antarabangsa Hepcinat dari Natco Pharma dan SoviHep dari Zydus.

Sofosbuvir dibuat dalam tablet dalam bentuk berlian dengan 400 mg bahan aktif, bersalut filem, serta dengan tambahan komponen inert berasingan. Generik berlesen dihasilkan secara eksklusif mengikut teknologi dan peraturan individu, yang disediakan oleh Gilead. Prestasi dan komposisi mereka sama sekali sama dengan yang asal.

Dengan pemilihan terapi yang betul, Sovaldi sempurna menyembuhkan HCV, tetapi pencipta menetapkan harga untuknya (sekurang-kurangnya $ 80,000), yang menyebabkan kemarahan yang luar biasa dari kedua-dua orang sakit dan media.

Untuk mengelakkan tuduhan monopoli, Gilead terpaksa mengeluarkan lesen untuk pengeluaran analog sofosbuvir kepada syarikat-syarikat farmaseutikal dari Mesir dan India. Lebih-lebih lagi, kosnya dalam versi India dengan komposisi kimia seragam tablet adalah sepuluh kali kurang daripada yang asal.

Harga sofosbuvir di Rusia

Jika anda ingin membeli generik India yang berpatutan dari HCV di farmasi Rusia, anda tidak akan menemui mereka di sana. Satu lesen yang dikeluarkan oleh sebuah syarikat AS mengehadkan kebenaran eksport analog kepada kira-kira 100 negara. Lebih-lebih lagi, dalam senarai negara-negara yang mana analog dibenarkan untuk dieksport, tidak ada satu keadaan di benua Eropah.

Walau bagaimanapun, semua ini tidak akan menghalang warga negara Rusia daripada membeli ubat ini dengan cara berikut:

  • Beli dari kami di farmasi dengan penghantaran. Kaedah yang paling berkesan dan cepat. Memandangkan tempat kediamannya, ia akan mengambil masa beberapa jam hingga beberapa hari.
  • Terbang ke India dan membeli dadah di apotek India. Kelemahannya ialah halangan bahasa, di samping itu, mungkin terdapat masalah pelepasan kastam jika suatu konsinyasi sedang diangkut, yang dapat disamakan sepenuhnya dengan jumlah dagangan.
  • Beli di kedai dalam talian India. Ia memerlukan sekurang-kurangnya sebulan, yang akan lulus dari masa pembayaran kepada penerimaan produk perubatan. Ini akan menambahkan penghalang bahasa apabila berkomunikasi dengan penjual.

Petunjuk untuk digunakan

Menetapkan dadah kepada pesakit berusia lapan belas tahun dengan genotip virus hepatitis C kronik 1-4. Mekanisme tindakan sofosbuvir adalah mudah, masuk ke dalam tubuh manusia, ia benar-benar menghalang polimerase yang dipanggil NS5B, yang bertanggungjawab untuk replikasi virus hepatitis C, dan oleh itu ia digunakan dalam rawatan antiviral, sebagai gabungan menggunakan pelbagai jenis ubat.

Keberkesanan kesannya terhadap genotip HCV 1-4 telah disahkan oleh beberapa ujian klinikal. Selain itu, penggunaan sofosbuvir terbukti berkesan dalam kes jangkitan bersama HIV dan sirosis hati.

Apabila terapi perancangan menggunakan sofosbuvir, nuansa berikut akan diambil kira:

  • Sofosbuvir dalam rawatan tidak digunakan sebagai monoterapi.
  • Keberkesanan rawatan ditentukan oleh keadaan pesakit dan ciri-ciri virus.
  • Doktor, memilih jangka masa dan rejimen rawatan, mengambil genotip HCV, serta tahap kerosakan hati. Setiap genotype memilih gabungan mereka sendiri dengan ubat-ubatan. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir dan ribavirin terutamanya digunakan untuk kombinasi.

Maklumat terperinci tentang ubat ini boleh didapati dalam manual lengkap pada sofosbuvir. Tetapi perniagaan tidak akan terhad kepada hanya satu arahan. Jika anda mengambil sofosbuvir dengan daclatasvir, maka anda perlu membiasakan diri dengan arahan sofosbuvir dan daclatasvir.

Mengambil kira gabungan ubat tambahan, seperti yang telah ditetapkan, kesan sampingan dan kontraindikasi berubah. Oleh itu, bergantung kepada genotip virus, serta kursus terapi, mungkin perlu menganalisis arahan sofosbuvir dan velpatasvir dan arahan sofosbuvir dan ledipasvir.

Penerimaan, dos dan kesan sampingan

Apabila merawat pesakit, ubat harus diambil secara lisan tidak lebih dari 1 tablet yang mengandungi 400 mg ramuan aktif setiap hari. Ia adalah yang terbaik untuk meminumnya dengan air tidak berkarbonat, pil tidak boleh dihancurkan, dikunyah dan dibahagikan kepada bahagian-bahagian.

Pengambilan dadah dijalankan pada masa yang sama, tidak dihubungkan dengan pengambilan makanan. Pada permulaan rawatan, keadaan badan pesakit diawasi, mengenal pasti kesan sampingan yang mungkin. Mereka lebih mudah untuk mengesan pada mulanya, dan jika terdapat sebarang kelainan, pesakit memberitahu doktor.

Kesan sampingan yang paling biasa adalah mual dengan pening. Jika kurang dari 2 jam berlalu sejak pengambilan pil, maka pil lain diambil sebagai sofosbuvir tidak mempunyai masa untuk diserap ke dalam darah dalam 2 jam. Jika tempoh ini lebih daripada 2 jam, maka anda tidak boleh mengambil ubat untuk kali kedua.

Istilah tindakan sofosbuvir dalam tubuh manusia adalah kira-kira 24-27 jam. Tetapi jika anda secara tidak sengaja melangkau ubat, lakukan perkara berikut:

  • Jika lebih daripada lapan belas jam berlalu dari mengambil ubat, mereka tidak lagi meminum pil pada hari ini, meletakkannya sehingga dos seterusnya.
  • Kurang daripada lapan belas jam berlalu dari mengambil ubat, anda boleh minum pil yang tidak dijawab.

Terdapat senarai arahan khas yang perlu anda perhatikan apabila anda mengambil sofosbuvir:

  • Dos harian adalah 400 mg bahan aktif.
  • Sofosbuvir diambil secara eksklusif dalam kombinasi dengan ubat lain.
  • Mengurangkan dos harian tidak digalakkan.
  • Semasa rawatan, lebih baik untuk tidak melibatkan diri dengan tumpuan perhatian yang tinggi.
  • Terapi dilakukan di bawah pengawasan seorang doktor.

Kesan sampingan

Jenis kesan pada ubat ini adalah ringan dan tidak dapat dibandingkan dengan "kesan sampingan" yang timbul daripada penggunaan interferon dan ribavirin.

Mereka dinyatakan dalam bentuk:

  • Pening.
  • Kelemahan umum.
  • Muntah.
  • Keletihan
  • Sendi dalam sendi.

Bergantung pada kompleks ubat-ubatan yang digunakan, kesan sampingan meningkat, dan tambahan yang muncul. Apabila digunakan dalam kompleks ribavirin, adalah perlu untuk mengetahui jenis "kesan sampingan" yang mungkin timbul daripadanya.

Contraindications

Apabila merawat dengan penggunaan sofosbuvir terdapat beberapa batasan:

  • Ia tidak ditetapkan kepada orang yang berumur lapan belas tahun, kerana mekanisme kesan dadah terhadap kanak-kanak belum cukup dipelajari.
  • Dengan kepekaan terhadap bahan aktif.
  • Apabila 2 jenis hepatitis didapati dalam tubuh manusia (katakan B dan C).
  • Jangan melantik ibu hamil dan menyusui, atau semasa merancang konsepsi.
  • Serentak dengan produk antivirus lain dengan kandungan sofosbuvir, ia tidak boleh diambil.

Sofosbuvir Ulasan

Anda boleh menulis banyak mengenai keberkesanan ubat, yang dikenal pasti dalam proses ujian klinikal dan peratusan yang diubati. Tetapi ia lebih meyakinkan dalam keberkesanannya bahawa kedua-dua pesakit dan pekerja perubatan hanya bercakap positif kepadanya.

Sesiapa yang meragui Internet akan secara peribadi mencari ulasan. Banyak kenyataan hanya akan mengesahkan keberkesanan rawatan, dan saya yakin bahawa tidak mungkin untuk memalsukan sebilangan besar komen kepada sesiapa pun.

Perlu diingatkan bahawa penipu secara besar-besaran mula menjadi rakan palsu dari India. Adakah anda fikir mereka akan membuat ubat-ubatan yang tidak diperlukan? Sememangnya, kemunculan palsu sangat mengecewakan, tetapi pada masa yang sama ia memberi kesaksian kepada populariti tinggi dan keberkesanan sebenar.

Beli Sofosbuvir dan Daclatasvir

Bagaimana cara menyimpan arahan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Rawatan hepatitis C dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Gabungan Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara yang paling berpatutan dan berkesan untuk merawat hepatitis C. Sebelum menggunakan ubat ini, anda perlu berunding dengan pakar dan membiasakan diri dengan arahan untuk digunakan. Menurut doktor, kesan terbaik terapi dicapai dengan menggabungkan dua generik ini. Anda boleh membeli ubat-ubatan di Rusia pada harga yang berpatutan melalui pembekal rasmi di Internet. Terapi Hepatitis C paling sering dilakukan dengan bantuan generik Sofosbuvir dan Daclatasvir. Dengan bantuan mereka, semua genotype virus diketahui. Skim rawatan dipilih oleh doktor, berdasarkan ciri-ciri masalah.

Harga dan di mana untuk membeli Daclatasvir dengan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia setakat ini hanya boleh dipesan melalui pengilang pada harga tetap.

Anda boleh mendapatkan ubat-ubatan dalam beberapa cara:

  1. Tanpa pengantara di Internet. Apabila membeli produk di tapak anda, anda perlu membaca semua ulasan mengenai penjual tertentu. Tanda pasti menjual palsu terlalu rendah harga.
  2. Di India, di negara tempat barangan dihasilkan. Generik murah boleh didapati di bawah jenama Hepcinat (Sofosbuvir) dan Natdac (Daclatasvir). Untuk mengelakkan masalah apabila membeli dana, anda perlu membawa sijil pendaftaran dengan hepatitis C.
  3. Dengan penghantaran antarabangsa. Produk boleh diterima dalam masa 2 minggu. Kekurangan penghantaran antarabangsa - perlu membayar tambahan untuk perkhidmatan kurier dan membuat bayaran pendahuluan untuk barangan tersebut.

Berapa banyaknya Sofosbuvir dengan Daclatasvir

Anda boleh membeli ubat tanpa perantara dengan kos:

  • Moscow - 15,000 rubel.
  • St Petersburg - 15.000 rubel.
  • Samara - 15.000 rubel.
  • Ekaterinburg - 15.000 rubel.
  • Ukraine, Kiev - 6470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Belarus, Minsk - 490 bel.rubley
  • India - $ 246

Pergi ke laman web pembekal

  • Moscow - 9000 Rubles.
  • St Petersburg - 9000 Rubles.
  • Voronezh - 9000 rubel.
  • Novosibirsk - 9000 rubel.
  • Ukraine, Kiev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belarus, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Pergi ke laman web pembekal

Pakar pakar dan ubat lain dalam memerangi patologi, contohnya, Amerika - Daklinza atau Sovaldi. Tetapi dana ini mempunyai satu kelemahan yang serius - kos yang sangat tinggi. Disebabkan sifat serupa ubat buatan India - Sofosbuvir dan Daclatasvir, sejumlah besar pesakit mempunyai peluang untuk pulih.

Doktor mengkaji mengenai Daclatasvir dan Sofosbuvir

Daclatasvir dan Sofosbuvir di Rusia telah dilantik sejak 2016, tetapi walaupun dalam tempoh yang singkat dana itu berjaya menerima maklum balas positif daripada doktor. Pakar menunjukkan beberapa sifat agen yang menjadikannya berkesan dalam rawatan hepatitis C:

  • Sofosbuvir adalah perencat protein virus NS5A, iaitu, bahan aktif ubat menghalang virus, menghalang pembiakannya lagi dalam badan.
  • Komponen Daclatasvir menghalang virus patogen patologi, menghalangnya daripada menyebar ke sel yang sihat.

Virus ini tidak mempunyai masa untuk membangunkan ketahanan terhadap komponen generik, berbeza dengan interferon, rawatan yang pada hari ini dianggap tidak berkesan.

Berikut adalah beberapa ulasan pakar mengenai ubat yang dibincangkan.

Semasa amalan perubatan saya, interferon telah menunjukkan keberkesanan yang rendah dalam rawatan hepatitis C. Saya dan rakan-rakan saya memilih generik dari India - Hepcinat dan Natdac. Selepas penggunaannya, pesakit mempunyai trend positif dalam memerangi penyakit ini. Satu-satunya kelemahan dana ini adalah kos yang tinggi.

Antara aspek positif penggunaan ubat-ubatan ingin diingatkan: 1) senarai minimum tindak balas yang merugikan; 2) memerangi genotip penyakit semua jenis; 3) keputusan ketara selepas dua minggu mengambil dana.

Saya boleh mengatakan dengan yakin bahawa Sofosbuvir dan Daclatasvir adalah cara terbaik dan paling berpatutan dalam melawan patologi, yang dikenali sebagai ubat pada masa ini.

Vladimir Ilyin, pakar dalam penyakit virus. Pengalaman - 11 tahun.

Semasa saya bekerja dengan pesakit, saya melihat kemunculan ubat-ubatan baru untuk rawatan hepatitis C, mereka juga terpikat dengan kos murah dan pengiklanan yang terang, tetapi kesan itu tidak istimewa, dan pesakit (bergantung pada ciri-ciri penyakit itu) terpaksa membeli dadah buatan Amerika yang mahal. Dan, di sini, saya mendengar tentang keberkesanan Sofosbuvir dan Daclatasvir India bukan dari iklan, tetapi dari rakan-rakan saya. Ubat-ubatan ini telah menjadi pengecualian antara belanjawan lain, tetapi cara tidak berkesan. Alternatif yang layak untuk perubatan Amerika.

Nikolay Zotov, pakar hepatologi. Pengalaman - 17 tahun.

Testimoni pesakit mengenai rawatan Daclatasvir dan Sofosbuvir

Di Internet, anda boleh meninjau ulasan pesakit yang telah mengubati hepatitis C dengan bantuan Daclatasvir dan Sofosbuvir.

Hepatitis C didiagnosis pada tahun 2015. Doktor memberi saya terapi interferon alpha dan melaporkan bahawa selepas kesan sampingan ubat ini mungkin berlaku dalam bentuk demam dan sakit kepala. Kesan semacam itu daripada mengambil interferon menakutkan saya, jadi saya naik ke forum untuk membaca ulasan yang disembuhkan daripada hepatitis C.

Di Internet, pembeli bercakap positif mengenai generik India Daclatasvir dan Sofosbuvir. Saya mengarahkan tablet Hepcinat dan Natdac di laman web Natco Pharma, membayar barangan dengan kad elektronik, dan selepas 20 hari saya menerima generik.

Pada minggu 3 rawatan, dia menjalani analisis PCR untuk mengenal pasti agen penyebab hepatitis C di dalam badan dan menerima keputusan negatif. Iaitu, ujian darah biokimia kembali normal hanya 3 minggu selepas mengambil pil. Saya menghabiskan kursus terapi 3 bulan dan diuji semula. Hasilnya adalah sama - NEGATIF.

Saya dijumpai mempunyai hepatitis C virus pada tahun 1997. Pada masa itu, bagi seseorang, diagnosis seperti itu adalah hukuman, kerana terdapat sedikit dana dengan kesan antiviral. Doktor hanya membuat isyarat yang tidak berdaya dan mengatakan bahawa untuk ubat ini tidak berdaya terhadap penyakit ini.

Sudah sekarang, selepas membaca forum tentang akibat penyakit, saya sedar bahawa penyakit itu dapat menampakkan dirinya pada bila-bila masa dan menyebabkan kematian. Pada 2016, saya belajar dari rakan-rakan saya bahawa di klinik berbayar, pakar hepatologi menawarkan rejimen rawatan moden dengan generik India. Dia berpaling kepada seorang pakar, dan dia menetapkan saya kursus 3 bulan untuk mengambil Sofosbuvir dan Daclatasvir. Harga ubat "menggigit", tetapi tidak ada pilihan lain.

Saya mengarahkan barangan saya sendiri di Internet. Pada mulanya, dia sangat risau tentang fakta bahawa ubat tidak berkesan, kerana mereka tidak mempunyai kesan sampingan, seperti dalam rawatan dengan interferon. Atas sebab ini, saya lulus ujian itu selepas 2 minggu. Hasilnya terkejut - analisis biokimia adalah lebih baik daripada pada tahun 1996 (sebelum jangkitan dengan hepatitis). Jadi saya memenangi penyakit yang saya tinggal lama.

Arahan untuk penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Arahan penggunaan Sofosbuvir dan Daclatasvir menggambarkan komposisi ubat-ubatan dan kontraindikasi untuk kegunaannya. Walaupun demikian, rawatan dengan generik boleh dimulakan hanya selepas berunding dengan doktor. Pakar akan memberitahu anda bagaimana untuk mengambil wang bergantung kepada genotip virus hepatitis.

Sofosbuvir mabuk sekali, pil setiap hari. Kapsul adalah wajar untuk menelan, tetapi tidak mengunyah. Kesan sampingan daripada penggunaan ubat penagihan ubat generik yang disembuhkan hanya diperhatikan dalam 8-10% kes.

Daclatasvir juga diambil sekali sehari. Pil itu tidak dihancurkan sebelum digunakan dan diambil dengan makanan. Tempoh rawatan dan dos ejen ditentukan oleh doktor yang hadir. Kursus rawatan dengan generik dari India berlangsung secara purata dari 12 hingga 24 minggu.

Skim rawatan untuk genotip pertama virus:

Daclatasvir, Sofosbuvir dan Ribavirin

Rejimen rawatan untuk genotip kedua:

Rejimen rawatan untuk genotip ketiga:

Daclatasvir dan Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir dan Ribavirin

Rawatan regimen genotip keempat

Contraindications

Arahan untuk generik menggambarkan bahawa kontraindikasi terhadap penerimaan mereka adalah alahan kepada komponen konstituen. Sofosbuvir dan Daclatasvir tidak ditetapkan untuk kanak-kanak, wanita hamil dan menyusui. Berbanding dengan ubat anti-hepatitis C yang lain, generik India mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit. Sebelum anda memulakan rawatan, anda harus akrab dengan segala kemungkinan akibat mengambil Sofosbuvir dan Daclatasvir.

Kesan sampingan

Antara kesan sampingan Daclatasvir dan Sofosbuvir nota:

  • masalah tidur;
  • kehilangan selera makan;
  • peningkatan keletihan;
  • sakit perut;
  • mual;
  • pengeringan membran mukus mulut;
  • kesengsaraan.

Tertakluk kepada dos dan ubat yang sesuai, tindak balas dadah tidak praktikal. Jika anda mengalami kesan sampingan daripada ubat-ubatan, mereka tidak boleh dihentikan. Tablet diambil setiap hari pada masa yang tetap untuk mengekalkan kepekatan bahan aktif aktif dalam badan.

Interaksi dengan ubat lain

Semasa rawatan, berikut harus dikecualikan:

Komposisi generik dan eksipien mereka

Hepcinat (Sofosbuvir) dihasilkan dalam bentuk tablet. Di tengah kapsul mengandungi bahan aktif - Sofosbuvir (400 mg). Tujuan Sofosbuvir adalah rawatan hepatitis C. kronik

Natdac (Daclatasvir) - generik, juga dihasilkan di India. Komposisi satu tablet termasuk: Daclatasvirdine hydrochloride dan komponen tambahan lain.

Terapi Daclatasvir biasanya digabungkan dengan Sofosbuvir dan agen antivirus lain: semuanya bergantung kepada ciri-ciri penyakit ini.

Di samping ubat-ubatan di atas, kesan terapeutik dengan generik India serupa:

Tablet NatDac juga mempunyai ubat yang serupa dengan tindakan ubat-ubatan, yang mengandungi Daclatasvir:

Pergi ke laman web pembekal

Video: Rawatan hepatitis dengan Sofosbuvir dan Daclatasvir

Gabungan Sofosbuvir dan Daclatasvir digunakan untuk merawat hepatitis C. Rejimen rawatan ini memberikan hasil yang lebih cepat dan lebih berkesan berbanding dengan ubat lain. Generik India mempunyai prestasi yang tinggi dalam melawan patologi, yang telah dibuktikan oleh banyak ujian klinikal. Regimen rawatan ditentukan oleh ahli hepatologi, dengan mengambil kira genotip penyakit dan ciri-ciri individu pesakit. Anda harus membeli ubat hanya dari pembekal yang bereputasi dan bereputasi.

ARTIKEL YANG BERKAITAN

  1. Irina, Rostov-on-Don | 08.10.2017

Selama beberapa tahun, mereka diselamatkan untuk rawatan penuh hepatitis, sehingga pakar virus dinasihatkan sekurang-kurangnya mencuba Sofosbuvir dan Daclatasvir. Kami memutuskan bahawa jumlah itu tidak akan hilang banyak, dan tiba-tiba ia akan membantu. Dan kami gembira apabila selepas 4 bulan kami mendapat keputusan ujian hebat! Sudah tidak percaya!

Ia adalah perlu untuk dirawat bukan sahaja dengan ubat-ubatan, tetapi pertama dan terpenting dengan herba! Mereka tidak kurang berkesan daripada rawatan mahal anda.

Dia dirawat selama 5 tahun dengan pelbagai dadah. Kenapa berbeza-beza - kerana mereka tidak memberi sebarang kesan dan saya mempunyai perasaan bahawa saya telah ditetapkan rawatan "jari ke langit", tetapi 8 bulan yang lalu saya telah ditetapkan ubat-ubatan Daclatasvir dan Sofosbuvir. Tanpa sebarang harapan, saya memberi makan dengan mereka, tetapi, untuk kejutan saya, ini satu-satunya perkara. Apa yang membantu saya. Secara selari, dia minum herba.

Di sini perkara utama adalah untuk mula bertindak dalam masa dan mencari ubat yang berkesan, kerana meletakkan sejumlah besar di Eropah dan, akibatnya, rawatan yang tidak berkesan sangat menyakitkan hati dan berbahaya!

Setengah tahun yang lalu, seorang pakar hepatologi menetapkan generik ini kepada saya - Sofosbuvir dan Daclatasvir, mengesyorkan membeli mereka sama ada melalui kenalan, jika seseorang tiba-tiba pergi ke India, atau sudah melalui laman web rasmi pembekal. Dengan tiada tangan untuk apa-apa harga. Kerana kekurangan pilihan pertama, diperintahkan melalui laman web ini. Selepas kursus selama 3 bulan, hasil PCR saya sangat gembira, virus itu tidak dapat dikesan.

Hello Sergey. Saya juga berasal dari Nizhny Novgorod, saya tertarik dengan cara, atau melalui siapa anda mengarahkan ubat.

Sofosbuvir: keadaan penyimpanan dadah

Baru-baru ini, diagnosis virus hepatitis C (HCV) bermakna hampir hukuman mati untuk seseorang, kerana ubat tidak mempunyai ubat yang berkesan yang menjamin penawar lengkap.

Tetapi beberapa tahun yang lalu, pada tahun 2013, keadaan berubah, sebagai bahan sofosbuvir, yang dipatenkan oleh Gilead Sciences Inc., sebuah syarikat AS, telah disintesis. Pada tahun yang sama, pembebasan dadah yang lama ditunggu-tunggu di bawah tanda dagangan Sovaldi bermula.

Kemunculan dadah baru

Di dalamnya, komponen utama adalah sofosbuvir, dan ujian klinikal ubat yang dikeluarkan mengesahkan keberkesanannya yang tinggi, diuji pada beberapa kumpulan pesakit. Lebih-lebih lagi, mereka dipilih khas supaya mereka mempunyai genotip HCV yang berbeza.

Hasil penyelidikan menunjukkan bahawa, bergantung kepada genotip, rawatan dengan sofosbuvir dalam kombinasi dengan ubat lain menunjukkan kadar penyembuhan dari 85% hingga 98%.

Berita ini menanamkan harapan di hati orang yang dijangkiti hepatitis, yang jumlahnya berjumlah lebih dari 1 bilion orang. Tetapi kos dadah, yang disuarakan oleh Gilead, dengan cepat menurunkan semua orang dari langit ke bumi.

Kos kursus rawatan menggunakan sovaldi untuk tempoh 12 minggu ternyata sama dengan $ 84 ribu. Jumlah ini jauh dari semua orang di planet kita yang mampu membayar untuk kesihatan mereka sendiri.

Di bawah tekanan dari orang awam dan tekanan dari media, Gilead terpaksa mengeluarkan lesen kepada beberapa syarikat dari negara-negara membangun, kebanyakannya yang mempunyai peratusan yang tinggi dari orang yang dijangkiti HCV.

Pembebasan generik Sovaldi dan kos mereka

Lesen itu juga dikeluarkan kepada syarikat India, Natco Pharma Ltd., yang segera menubuhkan pelepasan dadah penting dalam teknologi Amerika dan mengikut keperluan dan peraturannya. India generik (analog) sovaldi dipanggil Hepcinat.

Satu pek Natco Hepcinat mengandungi 28 tablet bujur, masing-masing mengandungi 400 mg sofosbuvir. Untuk menjalankan terapi selama 12 minggu, ia akan mengambil 3 pek, kosnya adalah, mengikut prinsip harga Natco, sedikit lebih daripada $ 1,000.

Seperti yang anda dapat lihat, kos generik India - analog penuh Sovaldi - ternyata menjadi 80 kali kurang daripada yang sofosbuvir asal Amerika dari India. Harga ubat Natco menunjukkan bahawa pemegang paten Amerika terlalu kuat dan ingin mengimbangi perbelanjaannya secepat mungkin.

Selepas pembebasan kebaruan, hampir semua klinik menggantikan terapi tradisional dengan penggunaan interferon (yang mempunyai banyak kesan sampingan yang serius) dengan rejimen rawatan menggunakan sofosbuvir dalam kombinasi dengan ubat lain.

Secara semulajadi, permintaan untuk generik India adalah besar, yang segera menyebabkan gelombang produk tiruan.

Dan ini adalah semulajadi: terdapat permintaan yang mantap, kos juga cukup untuk keuntungan yang baik.

Selain itu, produk palsu dihasilkan di perusahaan yang tidak mempunyai sebarang lesen untuk pengeluaran, dan kadang-kadang juga hanya mencetuskan barang palsu. Lagipun, selalu terdapat ramai orang yang ingin meletakkan "real" sofosbuvir dari India, sambil memanaskan tangan mereka pada masalah jiran mereka.

Siapa yang boleh menjamin bahawa seseorang di produk samizdat memeriksa kesucian sofosbuvir dan kandungan kuantitatifnya dalam tablet? Walau bagaimanapun, dalam beberapa pil. Pemalsu kerap menjualnya secara beransur-ansur dalam bentuk serbuk.

Tetapi rawatan dengan sofosbuvir memerlukan kawalan yang sangat berhati-hati terhadap berat badan sebenar yang diambil.

Berapakah berat badan yang boleh kita bicarakan apabila kesucian bahan yang dijual dan keadaan simpanannya tidak diketahui? Tetapi keperluan penyimpanan sofosbuvir adalah serius dari segi suhu dan kelembapan.

Cara menyimpan sofosbuvir

Dengan penyenaraian keperluan awal, nampaknya pemenuhannya tidak sukar sama sekali.

Hakim untuk diri sendiri, tempat penyimpanan obat itu semestinya memenuhi syarat-syarat berikut:

  • mesti sentiasa kering;
  • kanak-kanak tidak boleh mengaksesnya;
  • adalah perlu untuk mengecualikan kemungkinan sinaran langsung matahari;
  • suhu penyimpanan 15 - 30 ° C

Sebagai berikut dari arahan, adalah dilarang keras untuk mengambil ubat, yang telah tamat tempoh, yang mesti diperiksa sebelum membeli.

Dalam kes pengeluaran berjenama, anda tidak boleh risau - tarikh luput sofosbuvir ditunjukkan pada pembungkusan. Nah, jika anda membeli dadah dalam serbuk mengikut berat? Dari segi jangka hayat, ambil lantai kepada penjual?

Percaya pada waktunya, dalam suhu, mengikut parameter kelembapan, dan dari segi pengangkutan? Di samping itu, menurut maklumat yang ada, selepas kebocoran bungkusan, kehidupan raket sofosbuvir mula berkurangan. Adakah anda tahu apabila serbuk itu tidak lagi kedap udara?

Begitu juga dengan suhu melebihi 30 ° C. Siapa yang boleh memberi jaminan untuk mematuhi peraturan pengangkutan barangan tiruan? Berapa darjah dan kapan suhu boleh di atas atau di bawah nilai had ini? Apakah kelembapan di tempat penyimpanan? Berapa banyak masa yang berlalu sejak itu? Dan bagaimanakah ini semua mengubah sifat ubat itu? Seperti yang anda dapat lihat, keperluan untuk proses penyimpanan sofosbuvir agak rumit.

Jangan lupa bahawa mengikut data yang ada, jika parameter penyimpanan yang diisytiharkan oleh pengilang tidak dipatuhi, bahan itu hilang kestabilannya. Dan kerana tiada siapa yang benar-benar memberitahu anda apa yang boleh terjadi dalam serbuk selepas pelbagai jenis pelanggaran terhadap keadaan penyimpanan.

Adalah jelas bahawa kandungan sofosbuvir di dalamnya akan berkurang dengan masa. Dan anda, saya harap, ingat bahawa salah satu prasyarat untuk rawatan yang berjaya adalah pematuhan tepat dos tertentu apabila diambil - 400 mg.

Dan apa jenis bahan yang akan anda ambil akibatnya secara umumnya tidak jelas. Dan juga, kesan apa bahan dengan dos yang tidak jelas dan dengan parameter yang tidak diketahui ada pada kesihatan anda? Paling baik, jika anda bernasib baik, tidak akan ada kesan. Dan jika ternyata negatif dan memburukkan kesihatan yang sudah tidak begitu baik?

Jika anda akan membeli sofosbuvir dari India, tetapi tidak tahu bagaimana untuk melakukannya, hubungi kedai kami atau tinggalkan permintaan di laman web. Kami akan membantu anda menyelesaikan masalah anda dengan mengatur penghantaran cepat tanpa prabayar.

Dalam kes ini, anda boleh mendapatkan produk berkualiti yang disahkan, disimpan dan diangkut dengan pemenuhan semua syarat dan keperluan yang diperlukan.

12 minggu sebelum pemulihan anda dari Hepatitis C

Cara menyimpan sofosbuvir

Yang menghairankan, isu menyimpan sofosbuvir dan dalactasvir bukan hanya menjadi perhatian ramai, tetapi juga menumpukan mitos dan legenda di sepanjang jalan.

Mari cuba untuk membawa maklumat yang ada bersama-sama, bergantung terutamanya pada arahan untuk digunakan untuk ubat-ubatan ini. Keadaan penyelenggaraan ubat adalah satu persoalan yang penting, kerana mereka (serta undang-undang) ditulis pada darah.

Dalam erti kata bahawa tidak mematuhi syarat-syarat ini boleh menyebabkan kesan tidak dapat dipulihkan dalam ubat-ubatan, dan mereka, pada gilirannya, tidak akan memberikan hasil yang diinginkan semasa terapi. Oleh itu, keperluan yang dicipta oleh orang pintar harus diikuti.

Apa kata arahan?

Mod storan yang diperlukan:

Menyimpan produk harus berada di tempat yang kering di mana kanak-kanak tidak dapat mendaki, dan tidak bertindak dalam cahaya matahari langsung. Dan walaupun anda tidak tahu cara menyimpan sofosbuvir, anda tidak boleh sekadar menolak masalah ini.

Kenapa tempat itu kering? Atas sebab bahawa sekiranya pembungkusan kebocoran, kelembapan harus berada dalam lingkungan 30 - 75%. Di bawah keadaan suhu dan kelembapan, disyorkan untuk menyimpan pakej yang dibuka tanpa kehilangan kualiti selama tidak lebih daripada 45 hari.

Secara harfiah dari arahan: "Untuk pakej yang tidak disembunyikan: simpan hanya antara +15 +29 (Celsius) dan kelembapan 30 - 75% untuk 45 hari sahaja." Oleh itu, anda tidak perlu membuka pembungkusan botol yang anda tidak perlu gunakan pada bulan yang akan datang.

Sekatan ke atas tindakan itu

Seperti yang anda dapat lihat, keperluan untuk kelembapan agak serius. Di samping itu, beg yang menyokong kelembapan yang diperlukan tidak sia-sia dalam botol hermetik.

Ya, dan tablet itu sendiri disalut dengan filem untuk mengurangkan kesan kelembapan, antara lain. Dan juga untuk membubarkan mereka dalam air, mengikut arahan, tidak digalakkan. Semua satu ke satu dan hanya mengesahkan keseriusan keperluan.

Mengapa ruang storan gelap diperlukan? Keadaan ini adalah untuk mengecualikan kemungkinan fotosintesis.

Dari data yang ada, ia mengikuti bahawa sofosbuvir adalah bahan yang agak tidak stabil, dan ia juga sangat bereaksi terhadap kelembapan.

Oleh itu, pembungkusan botol dimeteraikan dan juga mengandungi beg yang menyerap kelembapan yang berlebihan dari jumlah tempat sofosbuvir terletak. Syarat-syarat penyimpanan bahan-bahan adalah sangat normal dan memerlukan pertimbangan yang serius terhadap masalah ini.

Keterbatasan lain: jangan gunakan ubat jika sudah luput. Seperti yang anda dapat lihat, segala-galanya serius juga di sini. Dan juga disebabkan oleh ketidakstabilan bahan, jadi lebih baik jangan melanggar peraturan jika anda ingin menyingkirkan hepatitis C.

Ingat bahawa penyimpanan ubat selepas membuka botol tidak melebihi 45 hari. Dan, walaupun tertulis pada bungkusan bahawa ubat itu sah selama 24 bulan, ini hanya terpakai pada botol tidak dibuka.

Apa yang diperlukan untuk penyimpanan

Berdasarkan semua perkara di atas, ternyata adalah yang terbaik untuk menyimpan dadah di dalam almari dengan pintu legap yang sentiasa ditutup. Jika, pada hari-hari musim panas, suhu mendekati titik kritikal, balang yang mengandungi ais boleh diletakkan dalam kabinet.

Ini akan memberi sedikit kesan kepada kelembapan, tetapi ia akan menurunkan suhu. Dan satu lagi permintaan - pembelian produk dari penjual rasmi yang diberi kuasa. Dengan tangan, sukar untuk memastikan storan telah dilakukan dengan betul.

Penjual rasmi memberikan jaminan pematuhan dengan syarat penyimpanan dan anda boleh mengadu kepadanya jika ada yang berlaku. Sekiranya syarat-syarat penyimpanan dilanggar semasa pengangkutan atau di gudang, ubat tidak akan dapat menjejaskan pesakit yang diperlukan, dan hasil rawatan yang mahal tidak dapat dicapai sama sekali. Sememangnya, ini tidak akan memuaskan pesakit dan penjimatan ubat akan menelan kos yang banyak.

Jangan lupa bahawa masalah bagaimana untuk menjaga sofosbuvir dan daclatasvir benar-benar wujud, dan soalan ini perlu diambil serius jika anda berhadapan dengan tugas memulihkan daripada hepatitis C.

  1. Sofosbuvir: keadaan simpanan bahan
  2. Sofosbuvir dan Daclatasvir untuk membeli di India
  3. Apa jenis ubat Lucisof dan Lucidac
  4. Di mana untuk membeli sofosbuvir dan daclatasvir
  5. Ulasan terapi Hepcinat LP

Cara menyimpan sofosbuvir

Sofosbuvir - arahan penggunaan ubat yang berkesan

Kelebihan utama menggunakan sofosbuvir adalah kecekapan tinggi - kira-kira 97%, serta ketiadaan kesan sampingan. Pematuhan arahan - kunci kejayaan rawatan!

Sofosbuvir, tidak seperti ubat generasi ketiga - interferon, bertindak secara langsung pada virus itu sendiri dan tidak mengubah komposisi kimia darah.
Ubat ini boleh didapati dalam pil. Dalam satu bank mengandungi 28 keping. Adalah penting untuk mengambil satu tablet setiap hari pada masa yang sama. Jeda antara dos adalah 24 jam. Tempoh sofosbuvir adalah 12 atau 24 minggu, bergantung kepada tahap kerosakan hati (fibrosis). Dalam hendaklah dipindahkan selepas menerima terapi untuk masa rawatan 2-4 jam patut dihapuskan limau gedang, susu thistle, Hypericum, rifampicin dan antidepresan, phenobarbital (Corvalolum dan lain-lain), Penyambut Tetamu ubat-ubatan yang memberi kesan kepada penyerapan ubat dalam perut kemudian. Pada siang hari, anda mesti minum sekurang-kurangnya 2 liter air bersih. Teh dan soda dsb. tidak termasuk dalam 2 liter ini. Air diperlukan untuk mengurangkan keracunan badan oleh produk penguraian virus dan ubat. Sofosbuvir dan daclatasvir harus digunakan serentak dengan makanan, dengan itu melegakan perut. Tablet adalah sangat pahit sehingga lebih baik untuk tidak mengunyah mereka. Ia juga mustahil untuk meminumnya dengan susu. Basuh dengan banyak air.

Arahan Sovaldi (Sovaldi) untuk digunakan

HARTA FARMAKOLOGI

Farmakodinamik. Mekanisme tindakan

KEGIATAN ANTI-VIRUS

Dalam kajian menggunakan replika HCV, nilai kepekatan berkesan (EC50) sofosbuvir versus replika panjang genotip 1a, 1b. 2a dan 4a Semasa berjumlah 0.04, 0.11, 0.05, 0.05 dan 0.04 mol, masing-masing, dan nilai-nilai EC50 terhadap replicons kimera sofosbuvir daripada 1b genotip, urutan pengangkut NS5Biz genotip 2b, 5a atau 6a, berjumlah 0,014 - 0.015 μmol. Mean phosphofubir EC50 ± SD untuk replika chimeric yang membawa urutan NS5B dari isolat klinikal adalah 0.068 ± 0.024 μmol untuk genotip 1a; 0.11 ± 0.029 μmol untuk genotip 1b; 0.035 ± 0.018 μmol untuk genotip 2 dan 0.085 ± 0.034 μmol untuk genotip Za.

Antiviral aktiviti invitro sofosbuvir untuk genotip kurang kerap 4, 5 dan 6 adalah aktiviti yang sama terhadap genotip 1, 2 dan 3. Tiada perubahan ketara sofosbuvir aktiviti antivirus di hadapan 40% serum manusia.

Rintangan budaya sel

Pengurangan sensitiviti kepada sofosbuvir dikaitkan dengan mutasi utama S282T dalam NS5B dalam semua genotip kajian replik HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a, dan 6a). Mutagenesis yang diarahkan oleh tapak mengesahkan bahawa mutasi S282T dalam replika 8 genotip bertanggungjawab untuk mengurangkan kepekaan kepada sofosbuvir oleh faktor 2-18 dan mengurangkan keupayaan replikasi virus sebanyak 89-99% berbanding dengan jenis virus liar yang sepadan.

Polimerase NS5B rekombinan dari genotip 1b, 2a, Za dan 4a, menyatakan penggantian S282T, menunjukkan sensitiviti yang berkurang kepada metabolit sofosbuvir aktif (GS-461203) berbanding polimerase jenis liar yang serupa.

Dalam kajian klinikal

Daripada 991 pesakit yang menerima sofosbuvir sebagai sebahagian daripada kajian klinikal (CI), 226 pesakit dipilih untuk analisis rintangan akibat kegagalan virologi atau penamatan awal ubat kajian dan kepekatan RNA HCV> 1,000 IU / ml.

Perbandingan dengan garis dasar dianggarkan pada 225 daripada 226 pesakit untuk perubahan urutan NS5B, dan data penjujukan mendalam (ambang analisis 1%) diperolehi daripada 221 pesakit ini. Mutasi S282T, yang bertanggungjawab terhadap rintangan kepada sofosbuvir, tidak dikesan dalam kedua-dua pesakit ini dengan sama ada kaedah penjujukan mendalam atau penjujukan populasi. Mutasi S282Tv NS5B dikesan dalam satu pesakit yang menerima monoterapi dengan Sovaldi. Mutasi S282T kembali ke jenis liar selama 8 minggu yang akan datang, dan 12 minggu selepas pemberhentian terapi tidak ditentukan oleh penjujukan yang mendalam.

Dua mutasi NS5B, L159F dan V321A, telah dikenal pasti dalam sampel beberapa pesakit dengan genotip 3 HCV semasa tempoh berulang selepas pemberhentian terapi dalam rangka CI. Tiada perubahan dalam kepekaan fenotip terhadap sofosbuvir atau ribavirin didapati dalam isolat pesakit dengan mutasi tersebut. Di samping itu, mutasi S282R dan L320F ditentukan oleh penjujukan yang mendalam semasa rawatan dalam pesakit dengan tindak balas separa kepada terapi sebelum pemindahan.

Kaitan klinikal data ini tidak diketahui. Kesan polimorfisme sumber HCV terhadap keberkesanan rawatan Apabila menganalisis kesan polimorfisme asas pada hasil terapi, tidak terdapat hubungan yang signifikan secara statistik antara kehadiran mana-mana varian awal NS5BHG (mutasi S282T) dan keberkesanan rawatan.

Rintangan silang

Replikasi HCV menyatakan mutasi S282T yang bertanggungjawab terhadap rintangan terhadap sofosbuvir. benar-benar terdedah kepada kelas lain ubat hepatitis C. Sofosbuvir kekal aktif terhadap virus dengan mutasi L159F dan L320F dalam gen polimerase NS5B yang berkaitan dengan penentangan terhadap inhibitor nukleosida lain. Sofosbuvir mengekalkan aktivitinya terhadap mutasi yang berkaitan dengan penentangan terhadap ubat antiviral yang bertindak langsung dengan pelbagai mekanisme tindakan, seperti perencat polimer NS5B bukan nukleosida, inhibitor protease NS3 dan perencat NS5A.

Keberkesanan sofosbuvir dinilai dalam lima kajian melibatkan 1568 pesakit yang berumur 19 hingga 77 tahun dengan hepatitis C kronik (CHC) yang disebabkan oleh virus genotip 1 hingga 6.

Kanak-kanak

PHARMACOKINETICS

SUKAN

Selepas pentadbiran oral, sofosbuvir diserap dengan cepat, dan kepekatan maksimumnya (Cmax) dalam plasma darah dicapai dalam 0.5-2 jam, tanpa mengira dos yang diambil. Metabolit tidak aktif CMAx (GS-331007) dalam plasma darah dicapai 2-4 jam selepas mengambil ubat.
Dengan menganalisis keputusan yang farmakokinetik data penduduk untuk pesakit dengan genotip HCV 1-6, nilai-nilai kawasan di bawah lengkung "kepekatan masa» (AUC0-24) sofosbuvir dan tidak aktif metabolit (GS-331.007) dalam keadaan keseimbangan adalah sama dengan 1010 ng * hr / ml, dan 7200 ng * h / ml masing-masing. Berbanding dengan sukarelawan yang sihat, AUC0-24 sofosbuvir dan metabolit yang tidak aktif (GS-331007) pada pesakit dengan hepatitis C kronik adalah 57% lebih tinggi dan 39% lebih rendah.

Mengambil satu dos sofosbuvir dengan diet standard yang tinggi, yang berlemak memendekkan kadar penyerapan sofosbuvir. Kesempurnaan penyerapan sofosbuvir meningkat sebanyak 1.8 kali, dengan sedikit kesan pada Сmax. Makan makanan tinggi lemak tidak menjejaskan pendedahan metabolit tidak aktif (GS-331007).

DISTRIBUSI

Sofosbuvir bukanlah substrat pengangkut hepatik, termasuk anion yang mengangkut polipeptida (OATP) 1B1 atau 1B3. Tertakluk rembesan aktif oleh tubul renal, metabolit aktif (GS-331.007) adalah tidak substrat atau perencat penghantar buah pinggang termasuk pembawa organik anion (OAT) 1 atau 3 atau vektor kation organik (TPO) 2 protein rintangan pelbagai dadah (MRP2), glikoprotein P, protein rintangan kanser payudara (BCRP) atau protein pemindahan MATE1.

Sekitar 85% sofosbuvir mengikat protein plasma manusia (data ex vivo), dan pengikatan tidak bergantung kepada kepekatan ubat dalam lingkungan 1-20 μg / ml. Metabolit yang tidak aktif (GS-331007) adalah minima terikat kepada protein plasma manusia. Setelah satu dos 400 mg [14C] -sofosbuvir oleh sukarelawan yang sihat, nisbah radioaktif 14C dalam darah / plasma adalah lebih kurang 0.7.

METABOLISM

Sofosbuvir dimetabolisme secara meluas di hati untuk membentuk analog trifosfat nukleosida (uridine) secara aktif secara farmakologi (GS-461203). Metabolik pengaktifan laluan melibatkan siri carboxylesterase hidrolisis cathepsin molekul A (Cata) atau carboxylesterase 1 (CES1) dan belahan phosphoramidate nukleotida mengikat protein 1 dengan kongsi gelap histidine (H1NT1) diikuti oleh pemfosforilan pyrimidine nukleotida biosintesis.

Deposforilasi membawa kepada pembentukan metabolit yang tidak aktif (> 90%) nukleosida, yang tidak dapat di fosforilasi sepenuhnya, dan tidak mempunyai aktiviti terhadap HCV in vitro. Sulfosubvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) bukanlah substrat atau perencat UGT1A1 atau isoenzim CYP33, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Selepas dos oral tunggal 400 mg [14C] -sofosbuvir, pendedahan sistemik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) adalah kira-kira 4% dan> 90%, pendedahan sistemik bahan yang berkaitan dengan ubat (jumlah AUCofosbuvir dan metabolitnya pembetulan berat molekul).

Pembuangan

Selepas dos oral tunggal 400 mg [14C] -sofosbuvir, jumlah pelepasan jumlah minimum radioaktif adalah lebih daripada 92%, dengan kira-kira 80%, 14% dan 2.5% diekskresikan oleh buah pinggang, usus dan paru-paru. Kebanyakan dos sofosbuvir yang dikeluarkan oleh buah pinggang adalah metabolit tidak aktif (GS-331007) (78%), manakala 3.5% dikumuhkan sebagai sofosbuvir. Data-data ini menunjukkan bahawa pelepasan buah pinggang adalah laluan utama penghapusan metabolit tidak aktif (GS-331007) dengan rembesan yang kebanyakannya aktif. Separuh hayat sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) masing-masing adalah 0.4 jam dan 27 jam.

Telah ditubuhkan bahawa apabila diambil pada perut kosong, sofosbuvir dalam dos antara 200 mg hingga 400 mg AUCofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) hampir berkadar dengan dos.

Farmakokinetik dalam Kumpulan Pesakit Khas

Kanak-kanak

Parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada kanak-kanak belum ditubuhkan.

Pesakit warga emas

Pada pesakit dengan hepatitis C kronik, ia menunjukkan bahawa, dalam jangkamasa usia 19 hingga 75 tahun, umur tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pendedahan sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007). Di dalam kerangka CI, kadar tindak balas pada pesakit berusia 65 tahun ke atas dan pada pesakit muda adalah serupa.

Jantina dan Perlumbaan

Tiada perbezaan klinikal yang signifikan dalam parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif, bergantung kepada jantina dan kaum pesakit. Kegagalan buah pinggang Dibandingkan dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang biasa (pelepasan kreatinin, CK,> 80 ml / min) tidak dijangkiti dengan HCV, ringan, sederhana, dan parah kegagalan buah pinggang, AUCo-infofosbuvir lebih tinggi, masing-masing sebanyak 61% dan 171%, metabolit aAUCoinf tidak aktif (GS-331007) masing-masing lebih tinggi sebanyak 55%, 88% dan 451%.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik (CRF) berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal, AUCo-infofosbuvir adalah 28% lebih tinggi jika sofosbuvir diambil 1 jam sebelum sesi hemodialisis, dan 60% lebih tinggi jika sofosbuvir diambil 1 jam selepas hemodialisis Metabolit yang tidak aktif AUCo-inf (GS-331007) pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik adalah mustahil untuk menentukan dengan pasti.

Walau bagaimanapun, data menunjukkan sekurang-kurangnya peningkatan 10 kali ganda dan 20 kali ganda dalam pendedahan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada pesakit dengan CRF apabila mengambil sofosbuvir 1 jam sebelum sesi hemodialisis atau semasa mengambil sofosbuvir 1 jam selepas sesi hemodialisis, masing-masing berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Metabolit tidak aktif utama (GS-331007) boleh dikeluarkan secara berkesan oleh hemodialisis (pembersihan adalah kira-kira 53%).

Selepas sesi hemodialisis selama 4 jam, kira-kira 18% daripada dos ubat yang diterima dikeluarkan. Pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang ringan hingga sederhana tidak perlu menukar dos ubat. Keselamatan sofosbuvir tidak dinilai pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang yang teruk dan pada pesakit yang mengalami penyakit buah pinggang peringkat akhir (lihat bahagian pada "Dosis dan pentadbiran" dan "Kontraindikasi").