Perangkaan hepatitis

WHO menjalankan kerja-kerja maklumat yang dengan dunia moden yang mengabaikan langkah-langkah pencegahan Hepatitis C, pada 2025 bilangan pesakit dengan sirosis hati di latar belakang hepatitis akan meningkat sebanyak 50% daripada kes, dan kanser hati akan berlaku 70% lebih kerap. Lebih-lebih lagi, dengan ini, kematian seterusnya juga akan meningkat sebanyak 200%.

Masalah utama masih terdapat akses kepada rawatan. Hanya 5-10% daripada jumlah semua orang yang dijangkiti sebenarnya menggunakan sebarang pilihan rawatan.

Kira-kira dua juta orang memperoleh status sedih pesakit pada tahun 2016. Analisis darah mereka memberi kesan positif terhadap kehadiran virus. Dan ini hanya statistik rasmi. Dan berapa ramai yang tidak tahu mengenai status mereka dan mempunyai bentuk penyakit kronik, walaupun tanpa memikirkan rawatan!

Keadaan suram kini memaksa semua anggota masyarakat dunia mencari pilihan dan kaedah baru untuk menyelesaikan masalah yang paling mendesak ini.

Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, prinsip-prinsip vaksinasi telah berubah. Sekarang semua kanak-kanak menjalani 3 peringkat kempen pemvaksinan. Tetapi, malangnya, vaksin percuma tidak selalu tersedia. Perlahan-lahan beratur di klinik kanak-kanak. Ibu bapa yang berminat dalam kesihatan anak mereka perlu membeli bahan yang sangat mahal untuk wang mereka sendiri. Dewasa, yang masa kanak-kanak berlaku sebelum pengenalan prosedur vaksinasi moden untuk bayi yang baru lahir, hari ini juga mempunyai beberapa masalah dengan hepatitis B. Lagipun, kombinasi virus seperti ini hari ini, tidak biasa.

Kepentingan merawat hepatitis adalah sukar untuk menaksir. Penyakit ini setanding dengan HIV / AIDS, malaria dan tuberkulosis. Tugas mendesak adalah memperbaiki keadaan dengan diagnosis dan rawatan penyakit. Di dunia hepatitis virus (A, B, C, D dan E), menurut statistik, 0.5 bilion orang sakit. Penyebab keradangan hati yang paling biasa ialah penggunaan produk dan cecair yang terkontaminasi, hubungan dengan sampel atau darah pengangkut, operasi yang dilakukan dengan buruk dengan alat yang dijangkiti. Anda boleh mengelakkan jangkitan dengan mengetahui sebanyak mungkin maklumat mengenai penyakit ini. Fakta berikut mengenai penyakit ini tidak diketahui dan memerlukan perhatian: dalam beberapa kes, fenomena laten penyakit ini dapat bertahan selama 20-40 tahun, sementara pembawa tidak merasakan kemerosotan dalam kesihatan; dalam 80% kes, penyakit menjadi kronik; bentuk akut sering dicirikan oleh gejala: sakit di hati, mual, muntah, menguning mata dan kulit; jenis B dan C selalunya asimtomatik, seseorang mengetahui tentang jangkitan secara kebetulan atau apabila penyakit menjadi kronik; Sebilangan besar pengguna dadah suntikan adalah antara pembawa HCV. Namun peningkatan jumlah pesakit juga diperhatikan di Rusia, tetapi statistik rasmi tidak disimpan. Mengikut data kasar, lebih daripada 2.8 juta orang Rusia dijangkiti, pembawa HCV adalah dari 5 hingga 7 juta. Penyakit ini termasuk dalam senarai yang penting secara sosial..

Penyebaran hepatitis C di Rusia menjadi masalah sosial

Kadang-kadang dengan kajian yang panjang dan dekat dengan sebarang penyakit, ia menjadi jelas bahawa penyakit itu jauh lebih rumit daripada sepertinya sejauh ini, dan tidak mungkin untuk mengalahkannya dalam masa terdekat. Tetapi pada suatu hari, seseorang dari para penyelidik akhirnya berjaya membuat penemuan, walaupun tidak secara langsung berkaitan dengan penciptaan rawatan baru, tetapi mengambil penyelidikan perubatan dari tempoh yang tidak menentu. Saya ingin mempercayai bahawa berkenaan dengan virus hepatitis C, satu kejayaan yang sama baru-baru ini dibuat oleh sekumpulan saintis dari Institut Virologi. D.I. Ivanovsky RAMS.

DISTRIBUSI HEPATITIS B DAN C

Antara hepatitis virus, patogen yang ditularkan melalui darah, hepatitis B dan C lebih biasa dan lebih baik dikaji berbanding yang lain.

Terdapat persamaan antara ciri-ciri epidemiologi hepatitis B dan C. Kedua-dua virus boleh, dalam keadaan tertentu, menyebabkan sirosis atau karsinoma hepatoselular pada orang yang dijangkiti. Pada masa yang sama, hepatitis B virus kurang berbahaya. Fakta adalah bahawa ia sering berkembang sebagai jangkitan akut, dalam kebanyakan kes berakhir dengan pemulihan lengkap. Dan hanya 10-20% orang yang dijangkiti virus hepatitis B mengembangkan hepatitis kronik. Hasilnya dan adalah sirosis atau penyakit hati tumor.

Kajian intensif terhadap virus hepatitis B, yang dilancarkan pada dekad yang lalu dalam abad kedua puluh akibat pencapaian genetik molekul, menyebabkan serangan ke atas kedua-dua bidang - pencegahan dan rawatan. Untuk mencegah jangkitan ini, vaksin kejuruteraan genetik telah dibangunkan dan berjaya digunakan. Menjelang akhir dekad pertama abad ini, penggunaan vaksin ini sangat terhad penyebaran hepatitis B di negara-negara yang paling maju. Di negara kita, langkah-langkah yang sangat berkesan sedang diambil untuk memvakskan penduduk secara besar-besaran terhadap hepatitis B. Dan untuk rawatan, adalah mungkin untuk membuat lamivudine ubat antiviral.

Bagi hepatitis C, perkara lebih teruk lagi di sini. Dan masalahnya bukan hanya bahawa lelaki hari ini masih tidak berdaya melawan penyakit ini, tetapi juga bahawa ia seolah-olah menyebarkan secara intensif di seluruh planet ini.

Menurut WHO, kira-kira 3% penduduk dunia, atau sekitar 300 juta orang, dijangkiti hepatitis C. Tetapi jika anda menganggap bahawa di banyak negara hanya bentuk hepatitis C yang tercatat (yang paling jelas dan jelas didiagnosis) dan ada negara di mana terdapat statistik virus hepatitis tidak dikumpulkan sama sekali, anda boleh bayangkan betapa tinggi kadar insiden sebenar! Menurut ramalan WHO, dalam tempoh 10-20 tahun yang akan datang, hepatitis C kronik akan menjadi masalah perubatan utama di banyak negara.

Untuk maklumat. Dalam tahun-tahun kebelakangan ini, lebih daripada 6.5 ribu kes kanser hati primer telah didaftarkan di Rusia, sebab yang, sebagai peraturannya, adalah hepatitis C. Berbeza dengan hepatitis B, ia menyebabkan bentuk jangkitan kronik dalam 60-80% kes.

Kadar jangkitan di pelbagai rantau di dunia adalah dari 0.6-1.4% di Amerika Syarikat hingga 4-5% di negara-negara Afrika. Sehingga tiga juta orang yang dijangkiti didaftarkan di Rusia (kira-kira 2% daripada populasi). Seperti yang ditunjukkan oleh kajian terbaru yang dijalankan di bawah bimbingan Akademik RAMS Dmitry Konstantinovich Lvov, Pengarah Institut Penyelidikan Virologi. D.I. Ivanovsky RAMS, tahap jangkitan virus hepatitis Rusia bervariasi dari 0.7% di rantau Sentral hingga 3.8% di wilayah Black Earth Tengah.

Masalah hepatitis C virus adalah rumit oleh fakta bahawa mikroorganisme ini tidak hanya memberi kesan pada hati. Hari ini, tidak ada keraguan bahawa hepatitis C adalah jangkitan keseluruhan organisma. Virus "omnivora" berkenaan dengan pelbagai tisu boleh menyebabkan patologi organ banyak: glomerulonephritis, diabetes, nodus limfa, sistem saraf dan otot jantung, penyakit kulit, arthritis, disfungsi seksual - ini bukan senarai lengkap kesan "agresi" mikroorganisma.

JENIS KEMALANGAN HEPATITIS

Virus yang kita bercakap telah dikenal pasti sebagai agen penyebab hepatitis C dan menerima nama yang sesuai 20 tahun yang lalu. Kemudian ternyata bahawa asas strukturnya adalah molekul RNA. Dan analisis urutan mereka membolehkan kami menubuhkan "genealogi" mikroorganisma. Ia tergolong dalam keluarga Flaviviridae. "Kakaknya" yang paling dekat adalah virus demam kuning yang disebarkan oleh nyamuk, serta virus encephalitis tick-borne virus dan flaviviruses lain.

Sebagai tambahan kepada manusia, hanya monyet cimpanzi yang sensitif terhadap pembiakan virus hepatitis C. Oleh kerana kos yang tinggi dari primata dan kerumitan menjaga mereka, mereka jarang digunakan di makmal sebagai model untuk mengkaji jangkitan ini.

Satu ciri yang sangat berbahaya bagi virus ini ialah heterogenitas genetiknya. Iaitu, terdapat banyak kawasan yang tidak stabil dalam genom virus di mana mutasi sentiasa "menyala". Akibatnya, kini sudah diketahui enam varian paling berbeza antara satu sama lain - genotip virus ini yang muncul 500-2000 tahun yang lalu. Dan di samping itu, setiap genotip mengandungi sekurang-kurangnya 10 subtipe. Pendek kata, "keluarga" sentiasa berkembang. Atas sebab ini sahaja, sangat sukar untuk membuat vaksin terhadapnya.

Tetapi setakat ini kita belum lagi bercakap tentang yang paling tidak menyenangkan untuk kesan seseorang terhadap ketidakstabilan virus ini. Masuk ke dalam badan kita dan mulai berkembang biak, mikroorganisma setiap jenis dan subtipe memberikan keturunan, yang sifatnya terus berubah akibat mutasi baru dan baru. Perubahan ini membawa kepada kemunculan spesies quasi-spesis yang dipanggil. Secara kiasan, ini tidak lagi subtipe baru, tetapi sudah cukup "individu yang terang" yang berbeza dari "nenek moyang mereka" sehingga mereka memperoleh keupayaan untuk menyembunyikan daripada tindakan meneutralkan antibodi yang dikembangkan oleh sistem imun pesakit kepada varian-virus virus ibu bapa. Kesan yang paling sukar seperti "melarikan diri" kuasi-spesies untuk pesakit dengan hepatitis virus, saya fikir, tidak patut dijelaskan. Bagaimana untuk menyelesaikan masalah ini, tiada siapa yang tahu di dunia...

MASALAH PERUBATAN MENJAGA SOSIAL

Agen penyebab hepatitis C dan B, serta jangkitan HIV, dihantar melalui darah, paling sering semasa pemindahannya yang tidak terkawal dari satu orang ke orang lain. Ternyata kumpulan risiko untuk jangkitan hepatitis C, di tempat pertama, penagih dadah.

Mengikut perangkaan Rusia pada tahun-tahun kebelakangan ini, setiap kes kedua hepatitis C dikaitkan dengan pemberian ubat narkotik intravena. Baki 50% berasal dari pesakit hemofilia, pesakit dari unit hemodialisis, pakar bedah, doktor gigi, jururawat, pendandan rambut - secara ringkas, semua orang yang dalam satu atau lain cara bersentuhan dengan darah manusia yang dijangkiti atau produknya yang merupakan sumber jangkitan.

Penyebaran seksual atau jangkitan virus C dari susu ibu jauh lebih jarang daripada hepatitis B. Oleh itu, masalah hepatitis C virus telah berubah dari perubatan ke penyakit sosial, kerana laluan utama penyebaran virus menyuntik, yang paling sering dikaitkan dengan pentadbiran dadah.

Tempoh inkubasi untuk hepatitis C berlangsung selama 40-50 hari. Jangkitan tidak selalunya dikenali secara klinikal dalam tempoh awal penyakit ini. Dan ini adalah liciknya, kerana ia adalah arus tersembunyi, yang tersembunyi yang membawa kepada akibat yang sedih, yang disebutkan di atas. Menurut banyak penyelidik, hepatitis C adalah penyakit manusia yang progresif perlahan.

GAMBARAN KLINIS PEMBANGUNAN HEPATITIS C

Oleh sebab keupayaan virus melarikan diri dari bawah pengawasan imun, perjalanan hepatitis C boleh dibahagikan kepada tiga tahap:

• mengaktifkan semula (kilat baru).

Fasa akut hepatitis C secara tradisinya terhad kepada tempoh enam bulan. Ia boleh meneruskan kedua-duanya tidak dapat dilihat oleh orang itu (doktor memanggil tahap ini subklinikal atau tidak jelas), dan dengan manifestasi tanda luar jelas. Kebanyakan pesakit dengan hepatitis C kronik melarutkan fasa akut dalam bentuk laten. Adalah mungkin untuk menubuhkan diagnosis dalam kes ini hanya semasa pemeriksaan massa orang-orang kepunyaan kumpulan risiko.

Pesakit dengan bentuk aktif fasa akut hepatitis C sehingga 20%. Mereka mengadu kemerosotan kesihatan, kelesuan, kelemahan, menurunkan aktiviti fizikal, meningkatkan keletihan, kehilangan selera makan. Diagnosis sangat difasilitasi oleh kemunculan jaundis sklera, pewarnaan cahaya kulit. Walau bagaimanapun, tanda-tanda jaundis jarang dikesan - hanya dalam 8% kes.

Dalam majoriti pesakit, fasa akut hepatitis C digantikan oleh laten, laten, dengan kegigihan jangka panjang virus dalam tubuh. Fasa laten boleh bertahan hingga 10-20 tahun. Dalam tempoh ini, majoriti individu yang dijangkiti menganggap diri mereka sihat, dan tinggal sumber jangkitan yang berpotensi. Satu-satunya aduan boleh menjadi berat di hipokondrium yang betul, yang muncul sebagai pelanggaran diet dan senaman. Pesakit mendedahkan peningkatan sedikit dan pengerasan hati dan limpa. Ujian darah memperlihatkan peningkatan sedikit dalam tahap enzim enzim intraselular, secara berkala mengesan hepatitis C. RNA

Reaktivasi hepatitis C biasanya berlaku secara purata selepas 14 tahun, sirosis hati selepas 18, karsinoma hepatoselular selepas 23-28 tahun. Sepanjang tempoh ini, penyakit ini terutamanya dicirikan oleh gejala-gejala seperti keletihan, kelesuan, malaise, kemerosotan kemerosotan yang progresif, insomnia dalam kombinasi dengan mengantuk semasa jam siang hari, perasaan berat pada hipokondrium yang betul, kemerosotan selera makan. Terdapat kecenderungan untuk menurunkan berat badan, kenaikan sedikit suhu tanpa tanda-tanda penyakit kuning. Semasa peperiksaan, peningkatan dan penebalan hati dicatatkan, dan pada masa akan datang - peningkatan yang ketara dalam limpa. Dalam 20-40% pesakit dengan hepatitis C kronik, perubahan tak dapat dipertahankan berlaku di hati semasa fasa pengaktifan semula dan sirosis berkembang. Selama bertahun-tahun, sirosis, menurut doktor, mungkin tidak diketahui, walaupun dengan pemerhatian 15 tahun, tanda-tandanya tidak lebih daripada 10% pesakit. Akhir fasa pengaktifan semula hepatitis C kronik, terutama dengan sirosis hati, mungkin merupakan perkembangan kanser hati - karsinoma hepatoselular.

Ciri-ciri hepatitis C ini, yang menunjukkan bahawa penyakit ini adalah masalah kesihatan awam yang serius, belum habis-habisnya. Adalah penting untuk menekankan bahawa, berkaitan dengan hepatitis C, vaksin belum dikembangkan yang dapat membatasi penyebaran penyakit itu, walaupun terdapat upaya hepatologi di seluruh dunia, termasuk di negara kita.

Perhatikan. Ia sangat penting untuk mencegah hepatitis C, sama seperti langkah-langkah yang diambil untuk memerangi AIDS: memerangi ketagihan dadah, kawalan darah dan produknya, langkah berjaga-jaga diri, kerja kebersihan dan pendidikan.

Memerlukan penambahbaikan dan rawatan hepatitis C. Ubat-ubatan yang ada sekarang untuk rawatan hepatitis C (persiapan interferon atau interferon dalam kombinasi dengan virazole) tidak berkesan. Walau bagaimanapun, kesan terapeutik, seperti yang dibuktikan oleh data dari pelbagai klinik, dinyatakan dalam 40-45% pesakit. Tetapi adakah ia benar-benar?

Sebagai contoh, kajian yang dijalankan di Institut Virologi kami menunjukkan bahawa pesakit yang nampaknya disembuhkan dengan ubat-ubatan ini, walaupun kehilangan RNA virus dalam darah, mengesan antigen spesifik virus dan molekul RNA ciri dalam hati, iaitu virus sendiri yang bertahan tindakan dadah...

Di samping itu, persiapan interferon adalah mahal dan oleh itu tidak boleh diakses untuk ramai pesakit. Di samping itu, rawatan interferon disertai dengan kesan sampingan yang serius.

MENGEMBANGKAN A VACCINE TERHADAP HEPATITIS C

Apabila membangunkan vaksin, penyelidik menghadapi beberapa halangan. Pertama, variabilitas tinggi genom virus hepatitis C ini, yang membolehkannya melarikan diri dari "api" sistem imun. Kedua, kekurangan model jangkitan yang boleh dipercayai yang disebabkan oleh virus dalam budaya sel atau dalam badan haiwan, yang akan membolehkan mengasingkan virus dan mengembangkannya dalam kuantiti yang diperlukan, serta menguji dadah dan vaksin antivirus.

Banyak percubaan untuk mendapatkan model jangkitan virus dalam budaya sel-sel hati manusia dan darah tidak berjaya kerana virus didarabkan di dalamnya hanya untuk masa yang singkat. Benar, sedekad yang lalu, virus buatan, yang dikenali sebagai replika, telah dibina menggunakan teknologi DNA rekombinan. Walau bagaimanapun, ramai pakar virologi yakin bahawa oleh sifatnya ia berbeza dengan virus hepatitis C. Sememangnya kami memutuskan untuk mencuba model baru jangkitan yang disebabkan oleh virus ini.

Pendekatan kepada penciptaan model sedemikian dipilih secara luar biasa. Sekiranya, sehingga kini, virus itu cuba "diletakkan" di dalam sel-sel hati dan darah, maka kita bergantung pada hakikat bahawa mikroorganisma ini tergolong dalam keluarga Flaviviridae, serta virus kutu kutu, ensefalitis Jepun, demam denggi, dan demam kuning. Dan tempat kediaman kegemaran mereka adalah sel-sel saraf. Oleh itu, model otak tikus yang baru lahir menjadi model yang boleh digunakan untuk mengasingkan virus ini daripada nyamuk yang dijangkiti, orang yang dijangkiti, haiwan. Oleh itu, adalah mungkin untuk bertanya sama ada virus hepatitis C juga akan melipatgandakan sel-sel otak tikus? Kami memperoleh kultur sel otak tikus baru lahir 2-3 hari dan menjangkiti mereka dengan serum manusia yang mengandungi RNA virus hepatitis C.

Sudah hari keempat atau kelima selepas jangkitan, kematian sel bermula dalam budaya. Kami memeriksa dengan berhati-hati: sebab itu hanya boleh menjadi "meruntuhkan" aktiviti dengan cepat mengalikan virus hepatitis C! Dan penting sekali proses-proses ini tidak mati selepas jangkitan sel. Ini bermakna bahawa virus itu terpencil dapat bertahan dan meniru dalam budaya sel yang sensitif terhadap flaviviruses dan mengumpulnya dalam kepekatan tinggi.

Semua genotip dan subtipe virus hepatitis C yang terkandung dalam darah orang yang dijangkiti mempunyai keupayaan ini. Akibatnya, model kami boleh digunakan di makmal di seluruh dunia, kerana di berbagai belahan dunia, genotip atau subtipe tertentu virus hepatitis C mendominasi antara subtipe virus yang diketahui, sebagai peraturan.

Oleh itu, buat kali pertama di dunia, model eksperimen hepatitis virus telah dicipta dalam budaya sel otak. Sudah daripada mereka, meneruskan penyelidikan kami, kami mengasingkan virus yang mampu membentuk jangkitan akut dan kronik dalam budaya sel-sel asal lain, termasuk sel darah manusia dan sel hati. Kami telah mencipta koleksi virus yang sangat produktif, sesuai untuk membangunkan produk profilaktik, terapeutik dan diagnostik berdasarkan mereka. Dalam erti kata lain, peluang untuk ujian pra-klinik ubat antivirus, vaksin, imunoglobulin sedang dilaksanakan.

Sebagai kesimpulan, adalah mungkin untuk menyatakan keyakinan bahawa, terima kasih kepada hasil yang diperolehi di makmal Institut Penyelidikan Virologi. D.I. Ivanovsky RAMS, prospek mencipta vaksin terhadap hepatitis C, serta ubat yang sangat berkesan untuk merawat jangkitan ini telah menjadi lebih nyata.

Peter G. DERYABIN, pemenang Hadiah Negara Rusia, Profesor, Timbalan Pengarah Institut Penyelidikan Virologi. D.I. Ivanovsky RAMS

Statistik: 5 fakta mengenai hepatitis

Satu kajian yang panjang dan dekat dengan sebarang penyakit memberikan buahnya - ia membolehkan anda mencari cara yang berkesan untuk memulihkan kesihatan dan meramalkan hasil terapi. Hepatitis adalah salah satu penyakit keradangan yang paling biasa dan berbahaya hati - menurut statistik, setiap penghuni kedua belas planet (sekitar 500 juta orang) adalah pembawa virus. Penyakit ini kini menjadi wabak, pengedaran yang luas disebabkan oleh proses penghijrahan, kekurangan pencegahan yang kompeten, dan kecenderungan penurunan imuniti orang. Terima kasih kepada perkembangan perubatan moden dan kemunculan ubat yang berkesan, statistik pemulihan pesakit dengan hepatitis secara beransur-ansur meningkat. Pengagihan generik yang berkesan dan murah menjadikan terapi lebih dan lebih mudah diakses.

Masyarakat dunia menyedari masalah penyebaran hepatitis virus, keseriusan masalah diiktiraf di peringkat antarabangsa. Penyakit ini setanding dengan HIV / AIDS, malaria dan tuberkulosis. Tugas mendesak adalah memperbaiki keadaan dengan diagnosis dan rawatan penyakit. Di dunia hepatitis virus (A, B, C, D dan E), menurut statistik, 0.5 bilion orang sakit. Penyebab umum keradangan hati termasuk penggunaan air dan makanan yang tercemar, kontak dengan darah pesakit, dan operasi yang dilakukan dengan instrumen yang dijangkiti. Anda boleh mengelakkan jangkitan dengan mengetahui sebanyak mungkin maklumat mengenai penyakit ini. Fakta berikut mengenai penyakit tidak diketahui dan memerlukan perhatian:

dalam sesetengah kes, fenomena laten penyakit ini boleh bertahan selama 20-40 tahun tanpa pembawa merasakan kemerosotan dalam kesihatan;
dalam 80% kes, penyakit menjadi kronik;
Fasa akut sering disertai oleh gejala-gejala ciri: mual, muntah, sakit di hati, menguning mata dan kulit;
jenis B dan C selalunya asimtomatik, seseorang mengetahui tentang jangkitan secara kebetulan atau apabila penyakit menjadi kronik;
HCV adalah salah satu punca utama kanser hati dan sirosis.

Statistik kejadian hepatitis C menunjukkan bahawa pada masa ini virus dijumpai pada 150 juta orang. Antara pembawa HCV adalah sebilangan besar pengguna dadah suntikan. Namun peningkatan jumlah pesakit juga diperhatikan di Rusia, tetapi statistik rasmi tidak disimpan. Menurut data kasar, lebih dari 2.8 juta orang Rusia dijangkiti, dan pembawa HCV adalah dari 5 hingga 7 juta. Penyakit ini termasuk dalam senarai yang penting secara sosial.

Rawatan hepatitis

Walaupun bahaya penyakit itu, termasuk ketidaksuburan diagnosis pada peringkat awal, dalam kebanyakan kes ia boleh sembuh. Menurut statistik, rawatan hepatitis dinobatkan dengan kejayaan, jika pesakit mengesan gejala pada waktu dan berpaling kepada pakar yang berkelayakan. Seorang pakar hepatologi yang berpengalaman menggunakan ultrasound, ujian dan ujian khas boleh menentukan genotip virus dan menetapkan terapi yang berkesan. Oleh kerana rawatan biasanya ternyata mahal, generik menjadi lebih dan lebih popular - ubat-ubatan yang berpatutan yang tidak berbeza daripada tindakan berjenama dan komposisi.

Statistik penyembuhan hepatitis sentiasa berubah - ubat berkesan muncul di pasaran, penggunaan yang meningkatkan peluang pemulihan yang cepat. Salah satu perkembangan terkini adalah ubat-ubatan antiviral tindakan langsung, mereka selamat dan diterima dengan baik oleh pesakit. Keberkesanan rawatan terasa lebih baik jika pengangkut virus mengikuti diet yang direka khas (tidak termasuk makanan yang tinggi dalam kolesterol dan alkohol dari diet), mengekalkan bentuk fizikal yang baik, memantau berat badan, dan mengelakkan situasi yang tertekan.

Hepatitis Hepatitis

Sebagai akibat daripada kajian antarabangsa berskala besar yang dijalankan pada tahun 2016, kematian hepatitis adalah setanding dengan HIV, tuberkulosis dan malaria - statistik tersebut secara fasih menunjukkan keseriusan masalah. Setiap tahun, sehingga 500 ribu orang mati akibat penyakit hati yang dipicu oleh HCV. Kadar kematian yang tinggi adalah disebabkan oleh fakta bahawa banyak pembawa virus tidak menyedari jangkitan itu dan tidak mengambil langkah-langkah yang diperlukan pada waktunya.

Meningkatkan peluang untuk mengubati penyakit ini membolehkan rawatan yang teliti terhadap kesihatan mereka sendiri. Agar tidak sakit, sudah cukup untuk mengikuti peraturan kebersihan, untuk mengelakkan sebarang hubungan dengan darah orang lain, supaya tidak menolak rawatan haba produk. Pembebasan ubat-ubatan generik (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) menyumbang kepada pengurangan kematian daripada hepatitis. Dadah, yang merupakan salinan asal, boleh didapati untuk pelbagai pesakit, penerimaan mereka memastikan pemulihan yang paling cepat.

Kami merawat hati

Rawatan, simptom, ubat

Hepatitis dengan statistik pesakit di Rusia

Hepatitis adalah penyakit keradangan akut dan kronik hati, bukan tumpuan, tetapi meluas. Dalam pelbagai hepatitis, kaedah jangkitan adalah berbeza, mereka juga berbeza dalam kadar perkembangan penyakit, manifestasi klinikal, kaedah dan prognosis terapi. Walaupun gejala pelbagai jenis hepatitis berbeza. Selain itu, beberapa gejala kelihatan lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

Yellowness Gejala ini biasa dan kerana bilirubin memasuki darah pesakit jika kerosakan hati. Darah, yang beredar di dalam badan, menyebar melalui organ dan tisu, melukis mereka kuning.
Kemunculan kesakitan di hipokondrium yang betul. Ia berlaku kerana peningkatan dalam saiz hati, yang membawa kepada penampilan kesakitan, yang membosankan dan panjang atau bersifat paroxysmal.
Kemerosotan kesihatan, disertai oleh demam, sakit kepala, pening, pencernaan, mengantuk dan kelesuan. Semua ini adalah akibat dari tindakan pada badan bilirubin.

Hepatitis akut dan kronik

Pesakit hepatitis mempunyai bentuk akut dan kronik. Dalam bentuk akut, mereka menunjukkan diri mereka dalam kes kerosakan virus hati, dan juga jika terdapat keracunan oleh pelbagai jenis racun. Dalam bentuk penyakit akut, keadaan pesakit merosot dengan cepat, yang menyumbang kepada perkembangan pesat gejala.

Dengan bentuk penyakit ini adalah unjuran yang agak baik. Kecuali ia menjadi kronik. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan mudah dirawat. Hepatitis akut yang tidak diubati mudah berkembang menjadi bentuk kronik. Kadang-kadang dengan keracunan teruk (contohnya, alkohol), bentuk kronik berlaku dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronik, proses penggantian sel-sel hati dengan tisu penghubung berlaku. Ia dinyatakan lemah, ia adalah perlahan, dan oleh itu ia kadang-kadang masih belum didiagnosis sehingga timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronik dirawat dengan lebih teruk, dan prognosis untuk mengubati adalah kurang baik. Dalam keadaan akut penyakit ini, kesejahteraannya bertambah buruk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi berfungsi menurunkan hati, kandungan bilirubin meningkat dalam darah. Dengan pengesanan tepat pada masanya dan rawatan berkesan hepatitis akut dalam bentuk akut, pesakit paling kerap pulih. Dengan tempoh penyakit lebih daripada enam bulan, hepatitis menjadi kronik. Bentuk kronik penyakit ini membawa kepada gangguan serius dalam tubuh - limpa dan hati diperbesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologi berlaku. Sekiranya pesakit telah menurunkan imuniti, skim rawatan dipilih secara salah atau ada pergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronik mengancam kehidupan pesakit.

Varieti Hepatitis

Hepatitis mempunyai beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga dikenali sebagai hepatitis virus, kerana penyebab kejadian mereka adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga dipanggil penyakit Botkin. Ia mempunyai tempoh inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, boleh ditularkan dari orang sakit kepada orang yang sihat melalui produk dan air yang berkualiti rendah, dihubungi dengan barangan isi rumah yang digunakan oleh pesakit. Hepatitis A mungkin dalam tiga bentuk, mereka dibahagikan mengikut kekuatan penyakit:

dalam bentuk akut dengan jaundis, hati rosak serius;
dengan subakut tanpa penyakit kuning, kita boleh bercakap tentang versi penyakit yang lebih ringan;
dalam bentuk subklinikal, anda mungkin tidak dapat melihat tanda-tanda, walaupun orang yang dijangkiti adalah sumber virus dan dapat menjangkiti orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga dipanggil serum hepatitis. Disertai oleh peningkatan dalam hati dan limpa, penampilan kesakitan pada sendi, muntah, suhu, kerosakan pada hati. Ia berlaku sama ada dalam akut atau dalam bentuk kronik, yang ditentukan oleh keadaan imuniti pesakit. Cara jangkitan: semasa suntikan dengan melanggar peraturan kebersihan, hubungan seksual, semasa pemindahan darah, penggunaan instrumen perubatan yang tidak didisinfeksi. Tempoh tempoh inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B dikurangkan dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit yang paling serius, kerana ia sering disertai oleh sirosis atau kanser hati, yang kemudiannya membawa kematian. Penyakit ini tidak dapat disembuhkan dengan rawatan, dan lebih-lebih lagi, setelah sakit dengan hepatitis C sekali, seseorang boleh dijangkiti semula dengan penyakit yang sama. Menyembuhkan menyelesaikan HCV: hepatitis C selepas penyakit itu dalam bentuk akut pulih 20% daripada pesakit, dan 70% daripada pesakit badan sahaja tidak dapat pulih daripada virus, dan penyakit ini menjadi kronik. Untuk menubuhkan sebab yang mana beberapa telah sembuh sendiri, dan yang lain tidak, belum berhasil. Bentuk kronik hepatitis C sendiri tidak akan hilang, dan oleh itu perlu dirawat. Diagnosis dan rawatan HCV akut yang membawa penyakit doktor berjangkit, bentuk kronik penyakit - hepatologist atau gastroenterologi. Anda boleh dijangkiti semasa pemindahan plasma atau darah daripada penderma yang dijangkiti, dengan menggunakan MEDINSTRUMENT kurang dirawat, kelamin, dan seorang ibu sakit pas jangkitan kepada kanak-kanak. Virus Hepatitis C (HCV) berkembang pesat di seluruh dunia, bilangan pesakit telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelum ini, HCV tidak bertindak balas dengan terapi, tetapi kini penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirals yang bertindak secara moden dan langsung. Hanya terapi ini agak mahal, dan oleh itu tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin apabila ia menginfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kes jangkitan sel tunggal dengan virus jenis yang berlainan). Dia disertai dengan kecederaan hati besar dan penyakit akut. Cara jangkitan - mendapatkan virus penyakit ini dalam darah orang yang sihat daripada pembawa virus atau orang sakit. Tempoh inkubasi berlangsung selama 20 ÷ 50 hari. Secara luar, perjalanan penyakit menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Boleh menjadi kronik dengan pergi kemudian ke sirosis. Ia adalah mungkin untuk menjalankan vaksinasi, sama seperti yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan hepatitis A oleh mekanisme kursus dan transmisi, kerana ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Ciri-cirinya adalah berlakunya bentuk kilat, menyebabkan kematian dalam tempoh tidak melebihi 10 hari. Dalam kes lain, ia boleh disembuhkan dengan berkesan, dan prognosis untuk pemulihan seringkali baik. Pengecualian mungkin mengandung, kerana risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum dipelajari. Ia hanya diketahui bahawa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeza: satu diasingkan daripada penderma darah, yang kedua dijumpai di dalam najis pesakit yang menerima hepatitis selepas pemindahan darah. Simptom: demam kuning, demam, ascites (pengumpulan cecair di dalam abdomen), pembesaran hati dan limpa, peningkatan dalam tahap bilirubin dan enzim hepatik, berlakunya perubahan dalam air kencing dan najis, serta mabuk umum. Kaedah rawatan yang berkesan untuk hepatitis F belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini serupa dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya kerana ia tidak menyumbang kepada perkembangan sirosis dan kanser hati. Cirrhosis boleh berlaku hanya dalam kes jangkitan bersama hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dari segi gejala mereka, hepatitis virus serupa dengan satu sama lain, seperti beberapa jangkitan virus lain. Atas sebab ini, sukar untuk menentukan diagnosis tepat pesakit. Oleh itu, untuk menjelaskan jenis hepatitis dan preskripsi terapi yang betul, ujian darah makmal diperlukan untuk mengenal pasti penanda - penunjuk yang individu untuk setiap jenis virus. Setelah mengenal pasti kehadiran penanda dan nisbah mereka, mungkin untuk menentukan peringkat penyakit, aktiviti dan hasil yang mungkin. Untuk mengesan dinamika proses tersebut, selepas tempoh peperiksaan diulang.

Cara mengubati hepatitis C

kaedah rawatan semasa HCV kronik dikurangkan kepada terapi antivirus gabungan termasuk antivirusniki terus bertindak jenis sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira dalam pelbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambah untuk meningkatkan keberkesanannya. Gabungan bahan-bahan aktif ini menghalang replikasi virus, menyelamatkan hati daripada kesan merosakkannya. Terapi ini mempunyai beberapa kelemahan:

Kos ubat untuk memerangi virus hepatitis B adalah tinggi, tidak semua orang boleh mendapatkannya.
Penerimaan dadah individu disertai oleh kesan sampingan yang tidak menyenangkan, termasuk demam, loya, cirit-birit.

Tempoh rawatan hepatitis kronik diambil dari beberapa bulan hingga setahun bergantung kepada genotip virus, tahap kerosakan pada tubuh dan ubat-ubatan yang digunakan. Kerana hepatitis C terutamanya memberi kesan kepada hati, pesakit dikehendaki mengikuti diet yang ketat.

Ciri-ciri genotip HCV

Hepatitis C adalah antara hepatitis virus yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandungi RNA, yang dipanggil Flaviviridae. Virus Hepatitis C juga dikenali sebagai "pembunuh penyayang." Dia menerima epithet yang tidak baik kerana fakta bahawa pada peringkat awal penyakit itu tidak disertai dengan apa-apa gejala sama sekali. Tiada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di kawasan hipokondrium yang betul. Mengesan kehadiran virus tidak boleh lebih awal daripada beberapa bulan selepas jangkitan. Dan sebelum itu, tidak ada tindak balas sistem imun dan mustahil untuk mengesan penanda dalam darah, dan oleh itu tidak mungkin untuk melakukan genotyping. Ciri khas HCV juga adalah hakikat bahawa selepas ia memasuki aliran darah semasa proses pembiakan, virus itu mula bermutasi dengan cepat. Mutasi tersebut mengganggu sistem imun yang dijangkiti untuk menyesuaikan diri dan melawan penyakit tersebut. Akibatnya, penyakit itu boleh berlaku selama beberapa tahun tanpa sebarang gejala, selepas itu sirosis atau tumor malignan muncul hampir tanpa sepotong. Dan dalam 85% kes, penyakit dari bentuk akut menjadi kronik. Virus Hepatitis C mempunyai ciri penting - pelbagai struktur genetik. Malah, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan mengikut varian strukturnya dan dibahagikan kepada genotip dan subtipe. Genotip adalah jumlah gen yang mengekod sifat yang diwarisi. Setakat ini, ubat mengetahui 11 genotip virus hepatitis C, yang mempunyai subtipe sendiri. Genotip ini ditentukan oleh nombor dari 1 hingga 11 (walaupun dalam kajian klinikal, genotip digunakan terutamanya 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf abjad Latin:

1a, 1b dan 1c;
2a, 2b, 2c dan 2d;
3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
5a;
6a.

Di negara yang berlainan, genotip HCV diedarkan dengan cara yang berbeza, contohnya, di Rusia, yang paling sering dijumpai dari pertama hingga ketiga. Keterukan penyakit bergantung kepada jenis genotip, mereka menentukan rejimen rawatan, durasi dan hasil rawatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Lebih dari wilayah dunia, genotip hepatitis C diedarkan secara heterogen, dan paling sering genotip 1, 2, 3 dapat dijumpai, dan bagi wilayah individu ia kelihatan seperti ini:

Di Eropah Barat dan kawasan timurnya, genotip 1 dan 2 adalah yang paling biasa;
di Amerika Syarikat, subtipe 1a dan 1b;
Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling biasa.

Orang yang mengalami masalah darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dan lain-lain), serta pesakit yang menjalani rawatan di unit dialisis, berisiko jangkitan HCV yang mungkin. Genotype 1 dianggap paling biasa di dunia; ia menyumbang

50% daripada jumlah kes. Kedua yang paling biasa adalah genotip 3 dengan sedikit lebih 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia mempunyai perbezaan yang signifikan dari versi dunia atau Eropah:

50% daripada kes; pada genotip 3a

20% dijangkiti hepatitis 1a

10% pesakit; hepatitis dengan genotip 2 dijumpai di

Tetapi bukan sahaja kesukaran terapi HCV bergantung kepada genotip tersebut. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi keberkesanan rawatan:

umur pesakit. Kemungkinan untuk menyembuhkan orang muda adalah lebih tinggi;
wanita lebih mudah pulih daripada lelaki;
tahap kerosakan hati adalah penting - hasil yang lebih baik adalah lebih tinggi dengan kerosakan yang kurang;
besarnya beban virus - semakin kecil virus di dalam tubuh pada masa rawatan, semakin berkesan terapi;
Berat pesakit: semakin tinggi, semakin sukar rawatan menjadi.

Oleh itu, rejimen rawatan dipilih oleh doktor yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang disenaraikan di atas, genotip dan cadangan EASL (Persatuan Eropah untuk Penyakit Hati). EASL sentiasa menyimpan cadangannya sehingga kini dan sebagai ubat baru yang berkesan untuk rawatan hepatitis C muncul, membetulkan rejimen yang disyorkan.

Siapa yang berisiko untuk jangkitan HCV?

Seperti yang diketahui, virus hepatitis C disebarkan melalui aliran darah, dan oleh itu ia kemungkinan besar akan dijangkiti:

pesakit yang transfusi;
pesakit dan pelanggan di pejabat pergigian dan institusi perubatan, di mana alat perubatan tidak disterilkan;
disebabkan oleh instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk melawat salon kuku dan kecantikan;
Penangkapan dan pencinta tatu juga mungkin mengalami instrumen buruk yang dirawat,
terdapat jangkitan berisiko tinggi bagi mereka yang menggunakan ubat-ubatan akibat penggunaan berulang jarum yang tidak berulang;
janin boleh dijangkiti oleh ibu yang dijangkiti hepatitis C;
semasa hubungan seks, jangkitan juga boleh memasuki tubuh orang yang sihat.

Bagaimanakah rawatan hepatitis C?

Virus Hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh "lembut" dengan alasan. Ia mampu untuk tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, selepas itu ia tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi yang disertai dengan sirosis atau kanser hati. Tetapi lebih daripada 177 juta orang di dunia telah menghidapi HCV. Rawatan, yang digunakan sehingga 2013, gabungan suntikan inetferferon dan ribavirin, memberikan pesakit peluang untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, ia disertai dengan kesan sampingan yang serius dan menyakitkan. Keadaan ini berubah pada musim panas tahun 2013 selepas syarikat farmaseutikal Amerika Syarikat Gilead Sciences telah mematenkan bahan sofosbuvir, yang dihasilkan sebagai ubat di bawah jenama Sovaldi, yang termasuk 400 mg dadah. Ia telah menjadi ubat antivirus yang bertindak langsung langsung (DAA) yang direka untuk memerangi HCV. Keputusan ujian klinikal sofosbuvir gembira keberkesanan perubatan, yang dicapai mengikut nilai genotip 85 ÷ 95%, manakala tempoh kursus terapi berbanding rawatan dengan interferon dan ribavirin, lebih daripada separuh. Dan, walaupun syarikat farmaseutikal Gilead dipatenkan sofosbuvir, ia disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang pekerja Pharmasett, yang kemudiannya diperoleh oleh Ilmu Gilead. Dari nama Michael, bahan yang disintesis olehnya dipanggil sofosbuvir. Dirinya Michael Sofia bersama-sama dengan sekumpulan saintis yang telah membuat satu siri penemuan yang mendedahkan sifat HCV, dengan itu mewujudkan ubat yang berkesan untuk merawat, memenangi Klinikal Penyelidikan Perubatan Lasker-DeBakey untuk. Nah, hampir semua keuntungan dari jualan produk baru yang berkesan pergi ke Gilead, yang menetapkan harga monopolistik tinggi pada Sovaldi. Selain itu, syarikat itu mempertahankan pembangunannya dengan paten khas, mengikut mana Gilead dan beberapa syarikat rakan kongsinya menjadi pemilik hak eksklusif untuk mengeluarkan DAA asal. Hasilnya, Gilead tiba dalam masa dua tahun pertama pelaksanaan dadah berulang kali disekat semua perbelanjaan syarikat yang ditanggung dalam pengambilalihan Pharmasett, mendapatkan paten dan ujian klinikal berikutnya.

Apa itu sofosbuvir?

Keberkesanan ubat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga kini hampir tiada rejimen rawatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak disyorkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi apabila digunakan dalam kombinasi, ia menunjukkan hasil yang sangat baik. Pada mulanya, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang membolehkan dalam kes-kes yang tidak rumit untuk mencapai penawar dalam hanya 12 minggu. Dan ini walaupun fakta bahawa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali kurang berkesan, dan tempohnya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Selepas tahun 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang kemunculan semakin banyak ubat-ubatan baru berjaya memerangi virus hepatitis C:

daclatasvir muncul pada tahun 2014;
2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
2016 gembira dengan penciptaan velpatasvir.

Daclatasvir telah dikeluarkan oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk Daklinza dadah, mengandungi 60 mg bahan aktif. Dua bahan berikut telah dicipta oleh saintis Gilead, dan kerana tidak seorang pun daripada mereka yang sesuai untuk monoterapi, mereka menggunakan narkoba hanya dengan kombinasi sofosbuvir. Untuk memudahkan terapi, ubat-ubatan yang dibuat secara semula jadi dikeluarkan dengan serta-merta dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Maka terdapat ubat-ubatan:

Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

Dalam rawatan dengan daclatasvir, dua ubat yang berbeza, Sovaldi dan Daclins, telah diambil. Setiap gabungan gabungan bahan aktif digunakan untuk merawat genotip HCV tertentu mengikut rejimen rawatan yang disyorkan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir ternyata menjadi alat pangenotip (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotip hepatitis C dengan kecekapan tinggi yang hampir sama 97 hingga 100%.

Kemunculan generik

Percubaan klinikal mengesahkan keberkesanan rawatan, tetapi semua ubat-ubatan yang sangat berkesan ini mempunyai satu kelemahan utama - harga terlalu tinggi, yang tidak membenarkan mereka memperoleh sebahagian besar daripada penyakit tersebut. harga bermonopoli yang tinggi untuk produk yang ditubuhkan oleh Gilead, menyebabkan kemarahan dan skandal yang dibuat pemegang paten untuk membuat konsesi tertentu, meninggalkan beberapa syarikat dari India, Pakistan, Mesir dan lesen untuk pengeluaran analog (generik) adalah dadah begitu berkesan dan popular. Lebih-lebih lagi, perjuangan menentang pemegang paten, menawarkan ubat-ubatan untuk rawatan pada harga yang tidak melambung tinggi, diketuai oleh India, sebagai negara di mana berjuta-juta pesakit dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronik. Akibat perjuangan ini, Gilead menerbitkan lesen dan perkembangan paten kepada 11 syarikat India untuk pembebasan bebas sofosbuvir pertama, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Mendapatkan lesen, pengeluar India dengan cepat mula menghasilkan generik, memberikan nama jenama mereka sendiri kepada ubat-ubatan yang dihasilkan. Inilah cara pertama muncul Sovaldi generik, maka Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Menurut perjanjian lesen, pengeluar India membayar 7% daripada dana yang diperolehi memihak kepada pemegang paten. Tetapi walaupun dengan bayaran ini, kos generik yang dikeluarkan di India adalah sepuluh kali kurang daripada jumlah asal.

Mekanisme tindakan

Seperti yang dilaporkan sebelum ini, rejimen rawatan HCV yang baru muncul berkaitan dengan DAA dan bertindak secara langsung pada virus. Walaupun sebelum ini digunakan untuk rawatan interferon dengan ribavirin menguatkan sistem imun manusia, membantu tubuh menentang penyakit ini. Setiap bahan bertindak dengan virus dengan cara tersendiri:

Blok Sofosbuvir polimerase RNA, dengan itu menghalang replikasi virus.

Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah perencat NS5A yang menghalang penyebaran virus dan penembusan mereka ke dalam sel yang sihat.

Kesan arah sedemikian membolehkan anda berjaya melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk rawatan bersama daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan kesan pada virus, komponen ketiga ditambah kepada pasangan, paling sering ribavirin.

Pengilang generik dari india

Syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini telah mengambil kesempatan terhadap lesen-lesen yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India melepaskan generik Sovaldi berikut:

Hepcvir adalah pengeluar Cipla Ltd;
Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
MyHep adalah pengeluar Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
Sofovir adalah pengeluar Hetero Drugs Ltd;
Resof - dihasilkan oleh Makmal Dr Reddy;
Virso - melepaskan Arcolab Strides.

Daklins analog juga dihasilkan di India:

Natdac dari Natco Pharma;
Dacihep dari Zydus Heptiza;
Daclahep dari Hetero Drugs;
Struktur Arcolab Dactovin;
Daclawin dari Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

Berikutan Gilead, pembuat dadah India juga menguasai pengeluaran Harvoni, yang menghasilkan generik berikut:

Ledifos - melepaskan Hetero;
Hepcinat LP - Natco;
Myhep LVIR - Mylan;
Hepcvir L - Cipla Ltd.;
Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
LediHep - Zydus.

Dan pada tahun 2017, pengeluaran generik India berikut Epclusi telah dikuasai:

Velpanat telah mengeluarkan Natco Pharma;
Velasof telah menguasai Dadah Hetero;
SoviHep V mula menghasilkan syarikat Zydus Heptiza.

Seperti yang anda lihat, syarikat farmaseutikal India tidak ketinggalan di belakang pengeluar Amerika, dengan cepat menguasai ubat-ubatan yang baru dibangunkan, sambil menghormati semua ciri kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menentang termasuk bioequivalence farmacokinetik berkenaan dengan asal-usul.

Keperluan generik

Ubat generik adalah ubat yang mampu menggantikan rawatan dengan ubat asli yang mahal dengan paten dari segi sifat farmakologi asasnya. Mereka boleh dibebaskan sekiranya ia tersedia dan apabila tiada lesen, hanya kehadirannya yang membuat siaran analog dikeluarkan. Dalam hal mengeluarkan lesen kepada syarikat farmaseutikal India, Gilead juga menyediakan mereka dengan teknologi pengeluaran, memberikan pemegang lesen hak kepada dasar penentuan harga bebas. Agar analogi ubat dianggap sebagai generik, ia mesti mematuhi beberapa parameter:

Anda mesti mematuhi nisbah komponen farmaseutikal yang paling penting dalam penyediaan piawai kuantitatif dan kualitatif.

Ikuti peraturan antarabangsa yang berkaitan.

Pematuhan mandatori dengan syarat pengeluaran yang betul diperlukan.

Dalam persiapan, parameter penyerapan sepadan yang sesuai harus dikekalkan.

Perlu diingat bahawa WHO berhati-hati untuk memastikan ketersediaan ubat-ubatan, yang bertujuan untuk menggantikan ubat berjenama mahal dengan bantuan generik bajet.

Generik Mesir Soferbuvir

Tidak seperti India, syarikat farmaseutikal Mesir tidak menjadikan diri mereka sebagai pemimpin dunia dalam pengeluaran ubat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai pengeluaran analog sofosbuvir. Walau bagaimanapun, dalam sebahagian besar analog mereka tidak berlesen:

MPI Viropack, menghasilkan ubat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu generik Mesir yang pertama;

Heterosofir, yang dikeluarkan oleh Pharmed Healthcare. Ia adalah satu-satunya generik yang berlesen di Mesir. Pada pakej, di bawah hologram, kod tersembunyi, yang membolehkan untuk menyemak keaslian persiapan di laman web pembuat, dengan itu tidak termasuk pemalsuannya;

Grateziano, yang dihasilkan oleh Pharco Pharmaceuticals;

Sofolanork dihasilkan oleh Vimeo;

Sofocivir, yang dihasilkan oleh ZetaPhar.

Generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh

Bangladesh adalah negara lain yang menghasilkan generik terhadap HCV dalam jumlah besar. Selain itu, negara ini juga tidak memerlukan lesen untuk pengeluaran analogi ubat berjenama, sejak tahun 2030 syarikat farmaseutikalnya dibenarkan mengeluarkan persediaan perubatan sedemikian tanpa kehadiran dokumen pelesenan yang berkaitan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terkini adalah syarikat farmaseutikal Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projek kapasiti pengeluarannya dicipta oleh pakar Eropah dan mematuhi piawaian antarabangsa. Beacon mengeluarkan generik berikut untuk rawatan virus hepatitis C:

Soforal - sofosbuvir generik, mengandungi bahan aktif 400 mg. Tidak seperti pembungkusan tradisional dalam botol sebanyak 28 keping, Sophoral dihasilkan dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu pinggan;
Daclavir adalah generik Daclatasvir, satu tablet ubat mengandungi 60 mg bahan aktif. Ia juga dihasilkan dalam bentuk lepuh, tetapi setiap plat mengandungi 10 tablet;
Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandungi sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Dadah pangenotip (universal), berkesan dalam rawatan genotip HCV 1 ÷ 6. Dan dalam kes ini tiada pembungkusan biasa dalam botol, tablet dibungkus dalam lepuh 6 keping dalam setiap pinggan.
Darvoni adalah ubat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan ubat dari pengeluar lain, perlu mengambil satu tablet setiap jenis. Dan Beacon memasukkannya ke dalam satu pil. Darvoni dibungkus dalam lepuh 6 tablet dalam satu plat, yang dihantar hanya untuk eksport.

Apabila membeli persediaan dari Beacon berdasarkan kursus terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian pembungkusan mereka untuk membeli kuantiti yang diperlukan untuk rawatan. Syarikat farmaseutikal India yang paling terkenal Seperti yang disebutkan di atas, selepas syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini menerima lesen untuk membebaskan generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Tetapi di kalangan ramai semua syarikat, perlu diperhatikan beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

Natco Pharma Ltd.

Syarikat farmaseutikal yang paling terkenal ialah Natco Pharma Ltd., yang dadahnya telah menyelamatkan nyawa beberapa puluhan ribu orang dengan hepatitis C. Natco Pharma muncul pada tahun 1981 di bandar Hyderabad dengan modal awal sebanyak 3.3 juta rupee, maka jumlah pekerja adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3.5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan di Natco, dan terdapat juga cawangan di negara lain. Sebagai tambahan kepada unit-unit produksi, syarikat itu mempunyai makmal yang dilengkapi dengan baik yang membolehkannya mengembangkan persediaan perubatan moden. Antara perkembangannya sendiri adalah penting untuk mengambil ubat untuk melawan kanser. Veenat, yang dihasilkan sejak tahun 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu ubat yang paling terkenal di kawasan ini. Ya, dan pembebasan genetik untuk rawatan virus hepatitis C adalah keutamaan bagi Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Syarikat ini telah menetapkan matlamat pengeluaran generik, menundukkan aspirasi ini ke rangkaian pengeluarannya sendiri, termasuk kilang dengan cawangan dan makmal. Rangkaian pengeluaran Hetero diasah untuk pengeluaran ubat-ubatan di bawah lesen yang diperolehi oleh syarikat. Salah satu aktivitinya adalah persediaan perubatan, yang membolehkan untuk melawan penyakit virus yang serius, rawatan yang menjadi mustahil bagi banyak pesakit akibat kos ubat yang sangat tinggi. Lesen yang diperolehi membolehkan Hetero segera meneruskan pembebasan generik, yang kemudiannya dijual pada harga yang berpatutan untuk pesakit. Penciptaan Ubat Hetero bermula pada tahun 1993. Sepanjang 24 tahun yang lalu, kilang sedozen dan beberapa unit pengeluaran sedozen telah muncul di India. Kehadiran makmalnya sendiri membolehkan syarikat itu menjalankan kerja-kerja percubaan pada sintesis bahan, yang menyumbang kepada pengembangan basis produksi dan eksport obat aktif ke negara-negara asing.

Zydus heptiza

Zydus adalah sebuah syarikat India yang telah menetapkan matlamat membina masyarakat yang sihat, yang, mengikut pemiliknya, akan diikuti dengan perubahan yang lebih baik dalam kualiti kehidupan rakyat. Matlamatnya adalah mulia, dan oleh itu, untuk mencapainya, syarikat itu menjalankan aktiviti pendidikan aktif yang memberi kesan kepada segmen penduduk yang paling miskin. Termasuk dengan vaksinasi penduduk bebas terhadap hepatitis B. Zidus dari segi jumlah pengeluaran di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Di samping itu, 16 ubat-ubatannya terdapat dalam senarai 300 ubat yang paling penting dalam industri farmaseutikal India. Produk Zydus adalah permintaan bukan sahaja di pasaran domestik, mereka boleh didapati di farmasi di 43 negara di planet kita. Dan pelbagai ubat yang dihasilkan di 7 perusahaan melebihi 850 ubat. Salah satu industri yang paling kuat adalah di negeri Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar bukan sahaja di India, tetapi juga di Asia.

Terapi HCV 2017

Rawatan rawatan hepatitis C untuk setiap pesakit dipilih secara individu oleh doktor. Untuk pilihan skema yang betul, selamat dan selamat, doktor perlu tahu:

genotip virus;
tempoh penyakit;
tahap kerosakan hati;
kehadiran / ketiadaan sirosis, jangkitan bersamaan (contohnya, HIV atau hepatitis lain), pengalaman negatif terhadap rawatan sebelumnya.

Selepas menerima data ini selepas kitaran analisis, doktor memilih pilihan rawatan yang terbaik berdasarkan cadangan EASL. Cadangan EASL diselaraskan dari tahun ke tahun, mereka menambah ubat baru yang baru muncul. Sebelum mencadangkan pilihan rawatan baru, mereka dibentangkan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khas. Pada tahun 2017, mesyuarat khas EASL telah menyemak kemas kini ke skim yang disyorkan di Paris. Ia telah memutuskan untuk menghentikan sepenuhnya terapi interferon di Eropah untuk merawat HCV. Di samping itu, tidak ada satu rejimen yang disyorkan menggunakan ubat tunggal langsung. Berikut adalah beberapa pilihan rawatan yang disyorkan. Mereka semua diberikan semata-mata untuk membiasakan diri dan tidak boleh menjadi panduan untuk bertindak, kerana hanya seorang doktor yang dapat memberikan preskripsi untuk terapi, di bawah pengawasan yang kemudiannya akan menjalaninya.

Rejimen rawatan yang mungkin dicadangkan oleh EASL dalam kes monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan bersama HIV + HCV pada pesakit tanpa sirosis dan tidak dirawat sebelum ini:

untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, tempoh 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, tempoh kursus 12 minggu.

dalam rawatan genotip 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

dalam rawatan genotip 3 tanpa penggunaan ribavirin untuk tempoh terapi selama 12 minggu, gunakan:

- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

Dengan terapi genotip 4, adalah mungkin untuk memohon selama 5 minggu tanpa ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

Cadangan rejimen EASL yang disyorkan untuk monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan HIV / HCV yang bersamaan dengan pesakit yang mengalami sirosis pampasan yang belum pernah dirawat:

untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, tempoh 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis tindak balas tidak baik; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, kemudian 24 minggu, dan dengan ribavirin tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

dalam rawatan genotip 2 digunakan:

- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin berlangsung 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menyenangkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

dalam rawatan penggunaan genotip 3:

- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir sekali lagi dengan ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir mungkin selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

Dalam rawatan genotip 4, rejimen yang sama digunakan seperti dalam genotip 1a dan 1b.

Seperti yang dapat anda lihat, sebagai tambahan kepada keadaan pesakit dan ciri-ciri tubuhnya, gabungan ubat-ubatan yang ditetapkan oleh doktor juga memberi kesan kepada hasil terapi. Di samping itu, tempoh rawatan bergantung kepada kombinasi yang dipilih oleh doktor.

Rawatan dengan ubat-ubatan HCV moden

Ambil pil ubat langsung tindakan antiviral yang ditetapkan oleh doktor secara lisan sekali sehari. Mereka tidak dibahagikan kepada bahagian-bahagian, tidak mengunyah, tetapi dibasuh dengan air kosong. Ia adalah yang terbaik untuk melakukan ini pada masa yang sama, kerana kepekatan berterusan bahan-bahan aktif dalam badan dikekalkan. Tidak perlu melekat pada pengambilan makanan, perkara utama bukan untuk melakukan perut kosong. Bermula untuk mengambil ubat, beri perhatian kepada keadaan kesihatan, kerana dalam tempoh ini cara termudah untuk melihat kemungkinan kesan sampingan. PPPP sendiri tidak mempunyai banyak, tetapi ubat-ubatan yang ditetapkan di kompleks itu jauh lebih kecil. Selalunya, kesan sampingan muncul sebagai:

sakit kepala;
muntah dan pening;
kelemahan umum;
kehilangan selera makan;
kesakitan sendi;
perubahan dalam parameter bio-kimia darah, dinyatakan dalam tahap hemoglobin rendah, pengurangan platelet dan limfosit.

Kesan sampingan boleh dilakukan dalam sebilangan kecil pesakit. Tetapi semua perkara yang sama tentang semua penyakit yang perlu diperhatikan hendaklah diberitahu kepada doktor yang menghadiri untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan. Untuk mengelakkan peningkatan kesan sampingan, alkohol dan nikotin harus dikecualikan daripada penggunaan, kerana mereka menjejaskan hati.

Contraindications

Dalam beberapa kes, penerimaan PDPD dikecualikan, ia menyangkut:

hipersensitif individu pesakit kepada ramuan ubat tertentu;

pesakit di bawah umur 18 tahun, kerana tidak terdapat data yang tepat mengenai kesannya ke atas badan;

wanita yang membawa janin dan menyusu bayi;

wanita perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai untuk mengelakkan pembiakan semasa tempoh terapi. Selain itu, keperluan ini juga terpakai kepada wanita yang rakannya juga menerima terapi DAA.

Penyimpanan

Simpan dadah antiviral tindakan langsung di tempat yang tidak boleh diakses untuk kanak-kanak dan tindakan cahaya matahari langsung. Suhu penyimpanan harus berada dalam kisaran 15 ÷ 30 º. Bermula mengambil ubat, semak tarikh pembuatan dan simpanan mereka yang ditunjukkan pada pakej. Penyalahgunaan dadah adalah dilarang. Bagaimana untuk mendapatkan DAA untuk penduduk di Rusia Malangnya, generik India tidak akan dapat ditemui di farmasi Rusia. Syarikat farmaseutikal Gilead, menyediakan lesen untuk pengeluaran dadah, dengan bijak mengharamkan eksport mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropah. Mereka yang ingin membeli generik India kos rendah untuk melawan hepatitis C boleh mengambil kesempatan daripada beberapa cara:

memerintahkan mereka melalui farmasi dalam talian Rusia dan mendapatkan barangan dalam beberapa jam (atau hari) bergantung kepada tempat penghantaran. Dan dalam kebanyakan kes, walaupun prabayaran tidak diperlukan;
memerintahkan mereka melalui kedai online India dengan penghantaran ke rumah. Di sini anda perlu prabayar dalam mata wang asing, dan masa menunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Selain itu, keperluan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggeris ditambah;
Pergi ke India dan bawa dadah itu sendiri. Ia juga akan mengambil masa, ditambah dengan penghalang bahasa, ditambah dengan kesulitan untuk mengesahkan keaslian barang yang dibeli di farmasi. Untuk semua ini, masalah eksport diri akan ditambah, memerlukan bekas termal, ketersediaan pendapat doktor dan preskripsi dalam bahasa Inggeris, serta salinan cek.

Berminat untuk membeli ubat-ubatan, orang-orang memutuskan untuk memilih pilihan penghantaran yang mungkin. Jangan lupa bahawa dalam kes HCV, hasil terapi yang menggalakkan bergantung kepada kelajuan permulaannya. Di sini, dalam erti kata literal, kelewatan kematian adalah seperti, dan oleh itu anda tidak boleh menangguhkan permulaan prosedur.

Perangkaan hepatitis

Penyebaran hepatitis C di Rusia menjadi masalah sosial

Statistik: 5 fakta mengenai hepatitis