Sanpin 3.1.3112-12 Hepatitis C. Resolusi bertarikh 22 Oktober 2013 N 58 kepada kelulusan peraturan sanitarnoepidemiologicheskih cn 311.213 "hepatitis virus pencegahan c"

Didaftar di Kementerian Keadilan Rusia pada 19 Mac 2014 N 31646

HAK PENGGUNA DAN SELESAI HUMAN
DOKTOR SANITAR SEKOLAH UTAMA

bertarikh 22 Oktober 2013 N 58
PADA KELULUSAN PERATURAN SANITARI DAN EPIDEMIOLOGI

JV 3.1.3112-13 "PENCEGAHAN HEPATITIS VIRAL"
Menurut Undang-Undang Persekutuan 30.03.1999 N 52-FZ "Mengenai kesejahteraan-epidemiologi penduduk" (dikumpulkan undang-undang Persekutuan Rusia, 1999, N 14, Art 1650, 2002, N 1 (Bahagian I), Art. 2003, No. 2, Perkara 167, N 27 (Bahagian I), Artikel 2700, 2004, No. 35, Perkara 3607, 2005, No 19, Perkara 1752, 2006, No 1, Perkara 10; (Bahagian I), Art 5498, 2007, N 1 (Bahagian I), Art 21; N 1 (Bahagian I), Art 29; N 27, Art 3213, N 46, Art 5554; N 49, Perkara 6070, 2008, N 24, Perkara 2801, N 29 (Bahagian I), Artikel 3418, N 30 (Bahagian II), Artikel 3616; Bahagian I), Perkara 6223, 2009, N 1, Perkara 17, 2010, N 40, Perkara 4969; 2011, N 1, Perkara 6; N 30 (Bahagian I), Perkara 4563; (Bahagian I), Artikel 4590, N 30 (Bahagian I), Artikel 4591; N 30 (Bahagian I), Artikel 4596; N 50, Artikel 7359; 2012, N 24, Artikel 3069; N 26, Perkara 3446; 2013, N 27, Perkara 3477; N 30 (Bahagian I), Artikel 4079) dan mengikut Pembentukan Persekutuan Rusia dari 2000/07/24 N 554 "Pada Kelulusan Sanitary Negeri dan epidemiologi Perkhidmatan Persekutuan Rusia dan Peraturan mengenai norma kebersihan-epidemiologi negeri" (Koleksi Persekutuan Rusia, 2000, N 31, Art. 3295; 2004, N 8, seni. 663; N 47, seni. 4666; 2005, N 39, seni. 3953) Saya membuat keputusan:

Untuk meluluskan peraturan kebersihan dan epidemiologi usaha sama 3.1.3112-13 "Pencegahan hepatitis C virus" (Lampiran).
G.G.NONISHCHENKO

pegawai kesihatan negeri

bertarikh 10.22.2013 N 58
PENCEGAHAN HEPATITIS VIRAL C
Peraturan kebersihan dan epidemiologi

SP 3.1.3112-13
I. Skop
1.1. Peraturan kebersihan dan epidemiologi (kemudiannya - peraturan kebersihan) dikembangkan mengikut undang-undang Persekutuan Rusia.

1.2. Peraturan-peraturan kebersihan ini menetapkan keperluan asas untuk kompleks langkah-langkah organisasi, terapeutik dan pencegahan, kebersihan dan anti-wabak (pencegahan) yang diambil untuk mencegah terjadinya dan penyebaran hepatitis C di Persekutuan Rusia.

1.3. Pematuhan peraturan kebersihan adalah wajib bagi warganegara, entiti sah dan usahawan individu.

1.4. Kawalan ke atas pelaksanaan peraturan kebersihan ini dijalankan oleh badan-badan yang diberi kuasa untuk menjalankan pengawasan kebersihan dan epidemiologi negara persekutuan.
Ii. Peruntukan am
2.1. Hepatitis C adalah penyakit berjangkit manusia dalam etiologi virus dengan penyakit hati utama yang dicirikan oleh jangkitan akut tanpa gejala (70-90% daripada kes) dan kecenderungan untuk membentuk bentuk kronik (60-80% daripada kes) dengan hasil yang mungkin dalam sirosis hati dan karsinoma hepatoselular. Penghapusan virus dari badan diperhatikan dalam 20 - 40% daripada mereka yang dijangkiti yang dapat mengesan untuk immunoglobulins kelas G untuk virus hepatitis C (anti-HCV IgG).

2.2. Pada masa ini, terdapat dua bentuk klinikal penyakit ini: hepatitis C akut (selepas ini dirujuk sebagai OGS) dan hepatitis C kronik (kemudian dirujuk sebagai CHC).

GHS dalam kes-kes yang penting secara klinikal (10-30% daripada kes) mungkin nyata sebagai kelalaian umum, peningkatan keletihan, kekurangan selera makan, kurang mual, muntah, jaundis (kencing gelap, najis berwarna, kuning kulit dan kulit) dan peningkatan dalam aktiviti serum aminotransferase.

CHC secara klinikal dapat menunjukkan kelemahan, kelesuan umum, menurunkan selera makan, perasaan berat di hipokondrium kanan, hati yang diperbesar, penyakit kuning, peningkatan aktiviti aminotransferases, tetapi dalam kebanyakan kes gejala penyakit adalah ringan dan aktiviti aminotransferases mungkin berada dalam had biasa.

2.3. Diagnosis akhir hepatitis C akut atau kronik ditubuhkan berdasarkan kompleks data klinikal, epidemiologi dan makmal.

2.4. Agen penyebab hepatitis C adalah virus yang mengandungi RNA milik keluarga Flaviviridae, genus Hepacivirus dan dicirikan oleh variasi genetik yang tinggi.

Pada masa ini, 6 genotip dan lebih daripada 90 subtipe virus hepatitis C dibezakan. Kebiasaannya genom virus menyebabkan perubahan dalam struktur penentu antigen, yang menentukan pengeluaran antibodi spesifik, yang menghalang penghapusan virus dari badan dan penciptaan vaksin hepatitis C yang berkesan.

2.5. Virus Hepatitis C mempunyai rintangan yang agak rendah terhadap faktor persekitaran. Penyebaran virus yang lengkap berlaku selepas 30 minit pada 60 ° C dan selepas 2 minit pada 100 ° C. Virus ini sensitif kepada radiasi ultraviolet dan pendedahan kepada pelarut lipid.

2.6. Sumber jangkitan untuk hepatitis C adalah wajah-wajah dijangkiti virus hepatitis C, termasuk dalam tempoh inkubasi. Kepentingan epidemiologi utama adalah muka yang tidak dapat dikesan dengan jangkitan akut atau kronik tanpa gejala.

2.7. Tempoh pengeraman (tempoh dari masa jangkitan ke pengeluaran antibodi atau rupa gejala klinikal) dari 14 hingga 180 hari, selalunya mengandungi 6 hingga 8 minggu.

2.8. Kemungkinan untuk membangunkan penyakit ini ditentukan oleh dos berjangkit. Antibodi kepada virus hepatitis C tidak melindungi daripada reinfeksi, tetapi hanya menunjukkan jangkitan semasa atau masa lalu. Selepas mengalami hepatitis C, antibodi dapat dikesan dalam serum sepanjang hayat.

2.9. Klasifikasi Hepatitis C

Suspicious GHS adalah kes yang dicirikan oleh gabungan gejala berikut:

- kehadiran IgG anti-HCV yang baru dikesan dalam serum,

- adanya data epidemiologi sejarah tentang kemungkinan jangkitan virus hepatitis C dalam tempoh 6 bulan sebelum pengesanan anti-HCV IgG (cara jangkitan hepatitis C virus diberikan dalam perenggan 2.10 dan 2.11 peraturan-peraturan kebersihan kini)

- peningkatan serum aminotransferase aktiviti.

Mencurigakan untuk CHC adalah kes yang dicirikan oleh kombinasi gejala berikut:

- pengesanan IgG anti-HCV dalam serum,

- kekurangan data epidemiologi tentang sejarah kemungkinan jangkitan virus hepatitis C dalam tempoh 6 bulan sebelum pengesanan anti-HCV IgG (cara jangkitan hepatitis virus C diberikan dalam perenggan 2.10 dan 2.11 peraturan-peraturan kebersihan kini).

Kes disahkan hepatitis C adalah kes yang memenuhi kriteria untuk kes yang mencurigakan, di hadapan asid ribonukleat (kemudian - RNA) virus hepatitis C dalam serum (plasma) darah.

2.10. Memahami kepentingan epidemiologi dengan hepatitis C mempunyai tiruan laluan penghantaran patogen, yang dilaksanakan semasa manipulasi bukan perubatan dan perubatan, disertai oleh kerosakan pada kulit atau membran mukus, serta manipulasi yang berkaitan dengan risiko kerosakan.

2.10.1. Jangkitan virus Hepatitis C melalui prosedur bukan perubatan, disertai dengan kerosakan pada kulit atau membran mukus, berlaku apabila menyuntik dadah (risiko terbesar), tatu, menindik, ritual ritual, menjalankan kosmetik, manicure, pedikur dan prosedur lain menggunakan alat yang terkontaminasi dengan virus hepatitis C.

2.10.2. Jangkitan virus Hepatitis C adalah mungkin dengan perubatan manipulasi: pemindahan darah atau komponennya, pemindahan organ atau tisu dan prosedur hemodialisis (risiko tinggi), melalui instrumen perubatan untuk campur tangan parenteral, instrumen makmal dan produk perubatan lain yang tercemar dengan virus hepatitis C. pemeriksaan endoskopik dan prosedur diagnostik dan terapeutik yang lain, di mana terdapat risiko mengorbankan integriti kulit atau membran mukus.

2.11. Jangkitan dengan virus hepatitis C boleh dilakukan dengan pengambilan darah (komponennya) dan cecair biologi lain yang mengandungi virus hepatitis C pada membran mukus atau permukaan luka kulit, serta semasa penghantaran virus dari ibu yang dijangkiti kepada bayi yang baru lahir (penghantaran menegak) dan secara seksual.

2.11.1. Penyebaran virus hepatitis C dari ibu yang dijangkiti kepada kanak-kanak adalah mungkin semasa mengandung dan melahirkan anak (risiko 1-5%). Kebarangkalian jangkitan pada bayi baru lahir dengan ketara meningkat dengan kepekatan virus hepatitis C yang tinggi dalam serum ibu, serta di hadapan infeksi HIV. Tiada kes jangkitan virus hepatitis C dari ibu hingga semasa menyusu.

2.11.2. Transfusi seksual direalisasikan melalui seks heteroseksual dan homoseksual. Risiko terkontaminasi hepatitis C di kalangan rakan heteroseksual biasa, salah seorang daripada mereka yang sakit dengan CHC, adalah 1.5% (jika tiada faktor risiko yang lain).

2.12. Faktor utama penyebaran agen penyebab adalah darah atau komponennya., sedikit sebanyak, cecair biologi manusia yang lain (air mani, rembesan vagina, cecair lacrimal, air liur, dan lain-lain).

2.13. Kepada kumpulan risiko hepatitis C termasuk:

- pengguna ubat suntikan dan pasangan seks mereka;

- pekerja seks dan pasangan seks mereka;

- lelaki yang mempunyai hubungan seks dengan lelaki;

- Orang yang mempunyai banyak pasangan seksual kasual;

- orang yang menjalani hukuman yang melibatkan pembebasan kebebasan.

Kumpulan risiko juga termasuk orang yang menyalahgunakan alkohol atau menggunakan dadah dengan bukan suntikan, yang, di bawah pengaruh bahan psikoaktif, lebih sering menyedari kelakuan seksual yang lebih berbahaya.

2.14. Terapi antiviral yang berkesan untuk hepatitis C membawa kepada penghapusan virus hepatitis C dari tubuh manusia, yang mengurangkan jumlah sumber jangkitan ini dalam populasi dan dengan itu mengurangkan risiko kolektif jangkitan dengan hepatitis C.
Iii. Diagnosis makmal hepatitis C
3.1. Diagnosis makmal hepatitis C dilakukan oleh kaedah penyelidikan biologi serologi dan molekul.

3.2. Kaedah serologi dalam serum untuk menentukan kehadiran IgG anti-HCV. Untuk mengesahkan keputusan positif, penentuan antibodi kepada protein individu virus hepatitis C (teras, NS3, NS4, NS5) adalah wajib.

3.3. Pengesanan imunoglobulin kelas M ke dalam virus hepatitis C sebagai penanda jangkitan akut tidak bermaklumat, kerana antibodi kelas ini tidak dapat hadir dalam bentuk penyakit akut dan dapat dikesan di CHC.

3.4. Kaedah molekul-biologi dalam serum menentukan RNA virus hepatitis C.

3.5. Bagi pesakit yang mempunyai imunodefisiensi (pesakit kanser, pesakit hemodialisis, pesakit yang menjalani rawatan dengan imunosupresan, dan sebagainya), serta dalam tempoh awal OHS (sehingga 12 minggu selepas jangkitan), IgG anti-HCV mungkin tidak hadir. Dalam kumpulan pesakit ini, diagnosis hepatitis C dilakukan oleh pengesanan serentak anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C.

3.6. Kontingen yang tertakluk kepada pemeriksaan mandatori untuk kehadiran IgG anti-HCV disenaraikan dalam Lampiran 1 kepada peraturan kebersihan ini.

3.7. Orang yang dikenal pasti dengan IgG anti-HCV perlu disiasat untuk kehadiran RNA dari virus hepatitis C.

3.8. Kontingen yang tertakluk kepada pemeriksaan mandatori untuk kehadiran anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C disenaraikan dalam Lampiran 2 untuk kod sanitasi ini.

3.9. Diagnosis HGS atau CHC disahkan hanya apabila RNA virus hepatitis C dikesan dalam serum (plasma), dengan mengambil kira sejarah epidemiologi dan penemuan klinikal dan makmal (aktiviti alanin dan aspartat aminotransferase, kepekatan bilirubin, penentuan saiz hati, dan lain-lain).

3.10. Pengesahan diagnosis perlu dijalankan dalam tempoh tidak melebihi 14 hari, untuk memastikan pelaksanaan pencegahan, anti-wabak dan terapeutik yang tepat pada masanya.

3.11. Orang dengan IgG anti-HCV dalam serum (plasma) darah tanpa RNA virus hepatitis C tertakluk kepada pemantauan dinamik selama 2 tahun dan disaring untuk kehadiran anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C sekurang-kurangnya sekali setiap 6 bulan.

3.12. Diagnosis hepatitis C pada kanak-kanak di bawah umur 12 bulan yang dilahirkan dari ibu-ibu yang dijangkiti virus hepatitis C dilakukan mengikut paragraf 7.6 peraturan kesihatan ini.

3.13. Analisis darah serum (plasma) oleh anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C oleh penyelidikan kaedah biologi serologi dan molekul dijalankan mengikut dokumen peraturan dan metodologi semasa.

3.14. Ujian yang cepat, berdasarkan pengesanan antibodi kepada virus hepatitis C dalam air liur (mengikis dari mukosa gusi), serum, plasma atau seluruh darah manusia, boleh digunakan dalam amalan klinikal untuk pemeriksaan indikasi cepat dan membuat keputusan tepat pada masanya dalam keadaan kecemasan.

Dalam organisasi perubatan, kajian mengenai kehadiran antibodi kepada virus hepatitis C yang menggunakan ujian pesat harus disertakan dengan kajian tambahan serum (plasma) darah pesakit untuk kehadiran IgG anti-HCV, dan jika perlu, pemeriksaan serentak untuk kehadiran anti-HCV IgG dan Hepatitis RNA Kaedah biologi serologi dan molekul klasik. Penerbitan kesimpulan mengenai kehadiran atau ketiadaan antibodi terhadap virus hepatitis C hanya berdasarkan keputusan ujian cepat tidak dibenarkan.

Bidang permohonan ujian cepat termasuk yang berikut, tetapi tidak terhad kepada:

- transplantologi - sebelum mengumpul bahan penderma;

- derma darah - pemeriksaan darah dalam kes pemindahan darah kecemasan produk darah dan ketiadaan darah yang disumbangkan untuk antibodi kepada virus hepatitis C;

- jabatan kemasukan organisasi perubatan - apabila dimasukkan pesakit untuk campur tangan perubatan kecemasan.

3.15. Untuk mengenal pasti penanda jangkitan dengan virus hepatitis C, persediaan diagnostik yang dibenarkan untuk digunakan di wilayah Persekutuan Rusia mengikut cara yang ditetapkan harus digunakan.

3.16. Dokumen yang dikeluarkan oleh makmal mengenai hasil kajian terhadap anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C, tanpa gagal menunjukkan nama sistem ujian yang mana kajian ini dijalankan.
Iv. Pengesanan, pendaftaran dan pendaftaran kes-kes penyakit

hepatitis C
4.1. Pengesanan kes-kes hepatitis C (atau disyaki hepatitis C) dijalankan oleh profesional perubatan organisasi perubatan, dan juga oleh orang yang layak untuk melakukan amalan perubatan swasta dan berlesen untuk menjalankan aktiviti perubatan mengikut prosedur yang ditetapkan oleh undang-undang Persekutuan Rusia apabila memohon dan menyediakan rawatan perubatan kepada pesakit, menjalankan pemeriksaan, tinjauan, dalam pelaksanaan pengawasan epidemiologi.

4.2. Pengesanan penanda jangkitan dengan virus hepatitis C dilakukan semasa pemeriksaan kontinjen akan ditayangkan untuk IgG anti-HCV atau pemeriksaan serentak untuk virus anti-HCV IgG dan RNA virus hepatitis C mengikut Lampiran 1 dan Lampiran 2 kepada peraturan kebersihan ini.

4.3. Setiap kes baru yang didiagnosis hepatitis C (mencurigakan dan / atau disahkan) oleh profesional perubatan pertubuhan perubatan, kanak-kanak, remaja, organisasi kesihatan, serta pengamal perubatan yang terlibat dalam amalan perubatan swasta, dikehendaki melaporkan melalui telefon dalam masa 2 jam dan kemudian 12 jam untuk menghantar secara bertulis notis kecemasan dalam bentuk yang ditetapkan kepada pihak berkuasa yang diberi kuasa untuk menjalankan penyeliaan kebersihan negeri dan epidemiologi persekutuan di tempat di mana kes itu dikesan Levania (tidak kira tempat kediaman pesakit).

4.4. Apabila hepatitis C dikesan dalam warga Persekutuan Rusia, pakar kuasa wilayah yang diberi kuasa untuk menjalankan pengawasan kebersihan dan epidemiologi negara persekutuan melaporkan kes penyakit kepada pihak berkuasa wilayah yang diberi kuasa untuk menjalankan pengawasan epidemiologi kebersihan negeri persekutuan di tempat pengesanan pesakit.

4.5. Pendaftaran dan rakaman kes Hepatitis C yang baru didiagnosis (mencurigakan dan (atau) disahkan) dijalankan dalam Journal of Infectious Disease Records dalam organisasi perubatan dan lain-lain (kanak-kanak, kesihatan dan lain-lain), serta badan-badan wilayah yang diberi kuasa untuk menjalankan pengawasan kebersihan dan epidemiologi negara persekutuan, di tempat pengesanan mereka.

4.6. Organisasi perubatan yang telah mengubah atau menjelaskan diagnosis Hepatitis C memberi notis kecemasan baru kepada pesakit ini kepada pihak berkuasa wilayah yang diberi kuasa untuk menjalankan pengawasan kebersihan dan epidemiologi negara persekutuan, di tempat pengesanan penyakit, menunjukkan diagnosis yang telah diubah, tarikh penubuhannya, diagnosis awal.

Pihak berkuasa wilayah yang diberi kuasa untuk menjalankan penyeliaan kebersihan dan epidemiologi negara persekutuan hendaklah, apabila menerima suatu notis diagnosis yang telah dipinda (ditentukan) hepatitis C, memberitahu organisasi perubatan di tempat di mana pesakit itu dikenal pasti, yang mengemukakan pemberitahuan kecemasan awal.

4.7. Hanya kes disahkan hepatitis C akut dan kronik yang tertakluk kepada perakaunan statistik dalam bentuk pemerhatian statistik persekutuan.

SanPiN: pencegahan hepatitis A virus, B dan C

SanPiN singkatan ini membuktikan peraturan-peraturan dan peraturan sanitari-epidemiologi. Dengan bantuan mereka, mereka melindungi pesakit dari penembusan mikroorganisma patogen. Sumber jangkitan dalam kes hepatitis virus menjadi orang yang sakit. Oleh itu, dalam mengenal pasti sumber jangkitan, tidak hanya rejimen terapeutik yang berkesan diperlukan, tetapi juga pencegahan. Latihan terakhir, memberi tumpuan kepada SanPiN pada hepatitis.

Peraturan kebersihan dianggap relevan. Dengan hepatitis, mereka melanjutkan ke:

• aktiviti pengeluaran;
• makanan dan air minuman;
• organisasi proses pendidikan;
• perintah rawatan perubatan.

Bagi setiap patologi yang dibangunkan SanPiN piawai individu. Senarai langkah pencegahan terhadap hepatitis akan membantu mencegah penyebaran virus selanjutnya.

Semua manipulasi mesti dilakukan dengan mematuhi standard SanPiN untuk hepatitis. Mengabaikan mereka atau kejahilan boleh mengakibatkan kemerosotan kesihatan dan penalti yang ketara. Tanggungjawab pentadbir dikenakan terhadap pelanggar. Organisme yang lemah oleh perubahan patologi tidak dapat menahan kesan negatif dari persekitaran luaran.

Skop SanPiN

Melalui pelaksanaan norma saniter dan epidemiologi, pakar dan pesakit sendiri menghalang kemunculan manifestasi klinikal dan komplikasi baru. Pematuhan terhadap cadangan SanPin adalah wajib bagi usahawan individu, warganegara atau entiti undang-undang.

Kawalan ke atas pelaksanaan langkah-langkah pencegahan termasuk dalam fungsi pengawasan kebersihan dan epidemiologi. Wakil-wakil dari organisasi ini mengambil kira penunjuk yang mencirikan keberkesanan kompleks anti-wabak, rawatan-dan-prophylactic dan langkah-langkah kebersihan.

Apakah langkah SanPiN yang ada?

Pencegahan hepatitis virus akut dilakukan dengan menggunakan:

1. Langkah sanitasi dan kebersihan. Melalui mereka memecahkan mekanisme penularan virus dari yang berpenyakit (carrier) kepada orang yang sihat. Oleh itu, membentuk pertahanan imun kolektif. Hasil positif dicapai melalui peningkatan wilayah, penghantaran air dan makanan yang berkualiti. Yang terakhir mesti dilaksanakan dengan baik, dituai, diangkut dan disimpan. Pesakit harus berhati-hati untuk mematuhi langkah-langkah keselamatan semasa melakukan tugas kerja.
2. Pengenalan rejim kebersihan-epidemiologi di institusi pendidikan, pasukan ketenteraan dan organisasi lain. Ini adalah perlu untuk mencegah wabak.
3. Penjagaan peribadi dan pemeriksaan perubatan.
4. Imunisasi tepat pada masanya terhadap hepatitis.
5. Pengawasan objek yang sangat penting untuk keadaan kesihatan. Ini termasuk sumber air minuman, kumbahan, loji rawatan kumbahan dan bekalan air.
6. Kawalan makmal. Kajian klinikal dijalankan pada antigen, coliphages, dan enterovirus.
7. Ujian yang kerap untuk menentukan keberkesanan langkah-langkah terapi yang diambil.

Langkah-langkah pencegahan digunakan untuk mencegah akibat negatif, menghentikan perkembangan perubahan patologi. Ini akan memberi masa untuk menghapuskan kelemahan, untuk menyesuaikan skema terapeutik.

Mengenai cara dan faktor penghantaran

Terjangkit dengan hepatitis virus (A, B, C), dalam beberapa cara. Antaranya ialah hemocontact, transplacental, seksual, dan kebarangkalian isi rumah kecil. Pada masa yang sama, manifestasi klinikal pada tahap awal patologi jarang berlaku. Tempoh inkubasi berlangsung selama enam bulan.

Sekiranya hepatitis dikenal pasti semasa diagnosis, pesakit segera dimasukkan ke hospital untuk ujian tambahan. Dalam tempoh masa ini, seorang profesional perubatan mesti melakukan satu set langkah untuk mencegah jangkitan orang lain. Ia termasuk:

1. Pembasmian kuman dan / atau akhir. Latihan terakhir, jika pesakit pergi ke hospital atau meninggal dunia. Pembersihan dilakukan oleh pakar profil penyahinfeksi. Saudara-mara dan kenalan pesakit juga tidak perlu mengabaikan langkah berjaga-jaga. Ini akan mengelakkan jangkitan. Tanggungjawab untuk menjalankan prosedur ini terletak pada ketua institusi khusus.
2. Cara yang digunakan untuk pembasmian kuman mesti diperiksa untuk pematuhan. Virus hepatitis mempunyai daya maju yang tinggi, begitu banyak alat sintetik mungkin tidak berguna.
3. Risiko jangkitan mungkin meningkat disebabkan oleh kemalangan yang berlaku di kawasan bekalan air atau rangkaian kumbahan. Dalam keadaan ini, satu-satunya jalan keluar dari keadaan adalah penghapusan kerosakan, pembersihan dan pemulihan sistem yang rosak tepat pada masanya, memaklumkan orang ramai mengenai kemungkinan ancaman. Senarai ini boleh menyertakan penghantaran air bersih dan makanan yang berkualiti tinggi.
4. Sekiranya punca wabak itu adalah darah dan komponennya, pekerja kesihatan akan menyemak semula keseluruhan jumlah bahan biologi. Analisa klinikal awal dilakukan sebelum darah diambil dari penderma.
5. Dalam perjalanan pembasmian kuman (akhir) semasa, semua tempat dan objek yang boleh mendapatkan darah pesakit dibersihkan. Sebagai contoh: barangan peribadi, peralatan kebersihan, permukaan di seluruh bilik.

Rawatan ini dijalankan dengan bantuan persediaan disinfektan yang dicirikan oleh sifat virucidal. Ini akan meningkatkan keberkesanan prosedur untuk hepatitis.

Berhubung dengan punca patogen

Penderita (atau pengangkut virus) mestilah berada di klinik untuk jangka masa tertentu.

Mereka dihantar ke wad penyakit berjangkit. Menginap di rumah dibenarkan jika pesakit:

1. Tinggal di kediaman berasingan yang selesa.
2. Tidak bersentuhan dengan kanak-kanak di bawah umur, pekerja perubatan, penderma darah.
3. Ia boleh berfungsi sendiri.
4. Tidak mempunyai sejarah hepatitis virus dan bukan virus etiologi bercampur.
5. Selalunya akan menjalani semua kajian kawalan dan berunding dengan doktor anda.

Sekiranya pesakit mengalami masalah hepatitis, dia segera dimasukkan ke hospital. Untuk membuang gejala penyakit virus akut (A, B, C) di rumah agak sukar. Sepanjang tempoh terapi, pesakit mesti berada di bawah pengawasan doktor yang hadir. Pesakit dilepaskan dari wad penyakit berjangkit, memberi tumpuan kepada petunjuk klinikal. Dalam rawatan pesakit luar pesakit hepatitis, pakar penyakit berjangkit kerap melawat pesakit. Tempoh kajian kawalan ditentukan oleh doktor.

Berhubung dengan orang yang bersentuhan dengan pesakit dengan hepatitis

Yang paling berisiko adalah orang yang sering berkomunikasi dengan orang yang sakit. Penyakit virus tidak disebarkan melalui jangkitan titisan (hepatitis A mungkin terkecuali). Selalunya, jangkitan dengan hepatitis virus berlaku melalui darah. Oleh itu, tidak ada keperluan untuk mengasingkan seseorang secara sosial dengan sejarah penyakit ini.

Untuk mengelakkan jangkitan orang hubungan dengan hepatitis, doktor bertindak mengikut algoritma:

1. Kenal pasti mereka yang dijangkiti.
2. Beri mereka pemeriksaan diagnostik.
3. Kenal pasti pembawa penyakit berpenyakit dan virus.
4. Rawatan yang ditetapkan.

Pesakit-pesakit yang sihat, diberi vaksin (jika tidak ada kontraindikasi atau pengeluaran perubatan). Yang lain dipantau untuk jangka waktu yang lama. Dengan hepatitis A dan B, kebarangkalian pemulihan lengkap mencapai 90%. Hepatitis C dianggap sebagai penyakit virus yang paling berbahaya dalam kategori ini.

Seseorang mesti menjaga kesihatannya sendiri. Pada peringkat awal hepatitis virus, gejala tertentu sering tidak hadir. Ini amat sesuai dengan jenis penyakit anicteric dan dipadamkan ini.
Orang hubungan harus diperiksa dalam masa 35 hari selepas berkomunikasi dengan seseorang yang mempunyai hepatitis. Di rumah, diagnosis dilakukan dengan pemerhatian. Punca yang ketara untuk kebimbangan adalah perubahan dalam warna kulit dan sclera mata. Terdapat juga peningkatan dalam pundi hempedu dan hati.

Pencegahan hepatitis A dan B virus dilakukan menggunakan imunisasi yang tepat pada masanya. Jika kuarantin terpakai kepada institusi pendidikan am atau tadika, ia tidak patut dihadiri selama 35 hari. Apabila menerima keputusan yang tidak tepat, satu kajian klinikal ditetapkan semula. Ujian tertentu kadang-kadang digunakan untuk mengesahkan diagnosis. Diagnosis dilakukan sepanjang tiga tahap. Apabila keputusan positif diterima, tidak ada keraguan tentang kehadiran virus aktif (dorman). Rawatan awal untuk hepatitis bermula, semakin nyata kesan positif.

Kami merawat hati

Rawatan, simptom, ubat

Peraturan kebersihan hepatitis c

Peraturan kebersihan hepatitis c

Hepatitis adalah penyakit keradangan akut dan kronik hati, bukan tumpuan, tetapi meluas. Dalam pelbagai hepatitis, kaedah jangkitan adalah berbeza, mereka juga berbeza dalam kadar perkembangan penyakit, manifestasi klinikal, kaedah dan prognosis terapi. Walaupun gejala pelbagai jenis hepatitis berbeza. Selain itu, beberapa gejala kelihatan lebih kuat daripada yang lain, yang ditentukan oleh jenis hepatitis.

Gejala utama

1. Yellowness Gejala ini biasa dan kerana bilirubin memasuki darah pesakit jika kerosakan hati. Darah, yang beredar di dalam badan, menyebar melalui organ dan tisu, melukis mereka kuning.
2. Kemunculan kesakitan di hipokondrium yang betul. Ia berlaku kerana peningkatan dalam saiz hati, yang membawa kepada penampilan kesakitan, yang membosankan dan panjang atau bersifat paroxysmal.
3. Kemerosotan kesihatan, disertai oleh demam, sakit kepala, pening, pencernaan, mengantuk dan kelesuan. Semua ini adalah akibat dari tindakan pada badan bilirubin.

Hepatitis akut dan kronik

Pesakit hepatitis mempunyai bentuk akut dan kronik. Dalam bentuk akut, mereka menunjukkan diri mereka dalam kes kerosakan virus hati, dan juga jika terdapat keracunan oleh pelbagai jenis racun. Dalam bentuk penyakit akut, keadaan pesakit merosot dengan cepat, yang menyumbang kepada perkembangan pesat gejala.

Dengan bentuk penyakit ini adalah unjuran yang agak baik. Kecuali ia menjadi kronik. Dalam bentuk akut, penyakit ini mudah didiagnosis dan mudah dirawat. Hepatitis akut yang tidak diubati mudah berkembang menjadi bentuk kronik. Kadang-kadang dengan keracunan teruk (contohnya, alkohol), bentuk kronik berlaku dengan sendirinya. Dalam bentuk hepatitis kronik, proses penggantian sel-sel hati dengan tisu penghubung berlaku. Ia dinyatakan lemah, ia adalah perlahan, dan oleh itu ia kadang-kadang masih belum didiagnosis sehingga timbulnya sirosis hati. Hepatitis kronik dirawat dengan lebih teruk, dan prognosis untuk mengubati adalah kurang baik. Dalam keadaan akut penyakit ini, kesejahteraannya bertambah buruk, penyakit kuning berkembang, keracunan muncul, fungsi berfungsi menurunkan hati, kandungan bilirubin meningkat dalam darah. Dengan pengesanan tepat pada masanya dan rawatan berkesan hepatitis akut dalam bentuk akut, pesakit paling kerap pulih. Dengan tempoh penyakit lebih daripada enam bulan, hepatitis menjadi kronik. Bentuk kronik penyakit ini membawa kepada gangguan serius dalam tubuh - limpa dan hati diperbesar, metabolisme terganggu, komplikasi seperti sirosis hati dan pembentukan onkologi berlaku. Sekiranya pesakit telah menurunkan imuniti, skim rawatan dipilih secara salah atau ada pergantungan alkohol, maka peralihan hepatitis ke bentuk kronik mengancam kehidupan pesakit.

Varieti Hepatitis

Hepatitis mempunyai beberapa jenis: A, B, C, D, E, F, G, mereka juga dikenali sebagai hepatitis virus, kerana penyebab kejadian mereka adalah virus.

Hepatitis A

Jenis hepatitis ini juga dipanggil penyakit Botkin. Ia mempunyai tempoh inkubasi yang berlangsung dari 7 hari hingga 2 bulan. Patogennya, virus RNA, boleh ditularkan dari orang sakit kepada orang yang sihat melalui produk dan air yang berkualiti rendah, dihubungi dengan barangan isi rumah yang digunakan oleh pesakit. Hepatitis A mungkin dalam tiga bentuk, mereka dibahagikan mengikut kekuatan penyakit:

• dalam bentuk akut dengan jaundis, hati rosak serius;
• dengan subakut tanpa penyakit kuning, kita boleh bercakap tentang versi penyakit yang lebih ringan;
• dalam bentuk subklinikal, anda mungkin tidak dapat melihat tanda-tanda, walaupun orang yang dijangkiti adalah sumber virus dan dapat menjangkiti orang lain.

Hepatitis B

Penyakit ini juga dipanggil serum hepatitis. Disertai oleh peningkatan dalam hati dan limpa, penampilan kesakitan pada sendi, muntah, suhu, kerosakan pada hati. Ia berlaku sama ada dalam akut atau dalam bentuk kronik, yang ditentukan oleh keadaan imuniti pesakit. Cara jangkitan: semasa suntikan dengan melanggar peraturan kebersihan, hubungan seksual, semasa pemindahan darah, penggunaan instrumen perubatan yang tidak didisinfeksi. Tempoh tempoh inkubasi adalah 50 ÷ 180 hari. Insiden hepatitis B dikurangkan dengan menggunakan vaksinasi.

Hepatitis C

Jenis penyakit ini adalah salah satu penyakit yang paling serius, kerana ia sering disertai oleh sirosis atau kanser hati, yang kemudiannya membawa kematian. Penyakit ini tidak dapat disembuhkan dengan rawatan, dan lebih-lebih lagi, setelah sakit dengan hepatitis C sekali, seseorang boleh dijangkiti semula dengan penyakit yang sama. Menyembuhkan menyelesaikan HCV: hepatitis C selepas penyakit itu dalam bentuk akut pulih 20% daripada pesakit, dan 70% daripada pesakit badan sahaja tidak dapat pulih daripada virus, dan penyakit ini menjadi kronik. Untuk menubuhkan sebab yang mana beberapa telah sembuh sendiri, dan yang lain tidak, belum berhasil. Bentuk kronik hepatitis C sendiri tidak akan hilang, dan oleh itu perlu dirawat. Diagnosis dan rawatan HCV akut yang membawa penyakit doktor berjangkit, bentuk kronik penyakit - hepatologist atau gastroenterologi. Anda boleh dijangkiti semasa pemindahan plasma atau darah daripada penderma yang dijangkiti, dengan menggunakan MEDINSTRUMENT kurang dirawat, kelamin, dan seorang ibu sakit pas jangkitan kepada kanak-kanak. Virus Hepatitis C (HCV) berkembang pesat di seluruh dunia, bilangan pesakit telah lama melebihi satu setengah ratus juta orang. Sebelum ini, HCV tidak bertindak balas dengan terapi, tetapi kini penyakit ini dapat disembuhkan dengan menggunakan antivirals yang bertindak secara moden dan langsung. Hanya terapi ini agak mahal, dan oleh itu tidak semua orang mampu membelinya.

Hepatitis D

Jenis hepatitis D ini hanya mungkin apabila ia menginfeksi dengan virus hepatitis B (koinfeksi adalah kes jangkitan sel tunggal dengan virus jenis yang berlainan). Dia disertai dengan kecederaan hati besar dan penyakit akut. Cara jangkitan - mendapatkan virus penyakit ini dalam darah orang yang sihat daripada pembawa virus atau orang sakit. Tempoh inkubasi berlangsung selama 20 ÷ 50 hari. Secara luar, perjalanan penyakit menyerupai hepatitis B, tetapi bentuknya lebih parah. Boleh menjadi kronik dengan pergi kemudian ke sirosis. Ia adalah mungkin untuk menjalankan vaksinasi, sama seperti yang digunakan untuk hepatitis B.

Hepatitis E

Sedikit mengingatkan hepatitis A oleh mekanisme kursus dan transmisi, kerana ia juga ditularkan melalui darah dengan cara yang sama. Ciri-cirinya adalah berlakunya bentuk kilat, menyebabkan kematian dalam tempoh tidak melebihi 10 hari. Dalam kes lain, ia boleh disembuhkan dengan berkesan, dan prognosis untuk pemulihan seringkali baik. Pengecualian mungkin mengandung, kerana risiko kehilangan anak hampir 100%.

Hepatitis F

Jenis hepatitis ini belum dipelajari. Ia hanya diketahui bahawa penyakit ini disebabkan oleh dua virus yang berbeza: satu diasingkan daripada penderma darah, yang kedua dijumpai di dalam najis pesakit yang menerima hepatitis selepas pemindahan darah. Simptom: demam kuning, demam, ascites (pengumpulan cecair di dalam abdomen), pembesaran hati dan limpa, peningkatan dalam tahap bilirubin dan enzim hepatik, berlakunya perubahan dalam air kencing dan najis, serta mabuk umum. Kaedah rawatan yang berkesan untuk hepatitis F belum dikembangkan.

Hepatitis G

Jenis hepatitis ini serupa dengan hepatitis C, tetapi tidak berbahaya kerana ia tidak menyumbang kepada perkembangan sirosis dan kanser hati. Cirrhosis boleh berlaku hanya dalam kes jangkitan bersama hepatitis G dan C.

Diagnostik

Dari segi gejala mereka, hepatitis virus serupa dengan satu sama lain, seperti beberapa jangkitan virus lain. Atas sebab ini, sukar untuk menentukan diagnosis tepat pesakit. Oleh itu, untuk menjelaskan jenis hepatitis dan preskripsi terapi yang betul, ujian darah makmal diperlukan untuk mengenal pasti penanda - penunjuk yang individu untuk setiap jenis virus. Setelah mengenal pasti kehadiran penanda dan nisbah mereka, mungkin untuk menentukan peringkat penyakit, aktiviti dan hasil yang mungkin. Untuk mengesan dinamika proses tersebut, selepas tempoh peperiksaan diulang.

Cara mengubati hepatitis C

kaedah rawatan semasa HCV kronik dikurangkan kepada terapi antivirus gabungan termasuk antivirusniki terus bertindak jenis sofosbuvir, velpatasvira, daklatasvira, ledipasvira dalam pelbagai kombinasi. Kadang-kadang ribavirin dan interferon ditambah untuk meningkatkan keberkesanannya. Gabungan bahan-bahan aktif ini menghalang replikasi virus, menyelamatkan hati daripada kesan merosakkannya. Terapi ini mempunyai beberapa kelemahan:

1. Kos ubat untuk memerangi virus hepatitis B adalah tinggi, tidak semua orang boleh mendapatkannya.
2. Penerimaan dadah individu disertai oleh kesan sampingan yang tidak menyenangkan, termasuk demam, loya, cirit-birit.

Tempoh rawatan hepatitis kronik diambil dari beberapa bulan hingga setahun bergantung kepada genotip virus, tahap kerosakan pada tubuh dan ubat-ubatan yang digunakan. Kerana hepatitis C terutamanya memberi kesan kepada hati, pesakit dikehendaki mengikuti diet yang ketat.

Ciri-ciri genotip HCV

Hepatitis C adalah antara hepatitis virus yang paling berbahaya. Penyakit ini disebabkan oleh virus yang mengandungi RNA, yang dipanggil Flaviviridae. Virus Hepatitis C juga dikenali sebagai "pembunuh penyayang." Dia menerima epithet yang tidak baik kerana fakta bahawa pada peringkat awal penyakit itu tidak disertai dengan apa-apa gejala sama sekali. Tiada tanda-tanda penyakit kuning klasik, dan tidak ada rasa sakit di kawasan hipokondrium yang betul. Mengesan kehadiran virus tidak boleh lebih awal daripada beberapa bulan selepas jangkitan. Dan sebelum itu, tidak ada tindak balas sistem imun dan mustahil untuk mengesan penanda dalam darah, dan oleh itu tidak mungkin untuk melakukan genotyping. Ciri khas HCV juga adalah hakikat bahawa selepas ia memasuki aliran darah semasa proses pembiakan, virus itu mula bermutasi dengan cepat. Mutasi tersebut mengganggu sistem imun yang dijangkiti untuk menyesuaikan diri dan melawan penyakit tersebut. Akibatnya, penyakit itu boleh berlaku selama beberapa tahun tanpa sebarang gejala, selepas itu sirosis atau tumor malignan muncul hampir tanpa sepotong. Dan dalam 85% kes, penyakit dari bentuk akut menjadi kronik. Virus Hepatitis C mempunyai ciri penting - pelbagai struktur genetik. Malah, hepatitis C adalah kumpulan virus, diklasifikasikan mengikut varian strukturnya dan dibahagikan kepada genotip dan subtipe. Genotip adalah jumlah gen yang mengekod sifat yang diwarisi. Setakat ini, ubat mengetahui 11 genotip virus hepatitis C, yang mempunyai subtipe sendiri. Genotip ini ditentukan oleh nombor dari 1 hingga 11 (walaupun dalam kajian klinikal, genotip digunakan terutamanya 1 ÷ 6), dan subtipe, menggunakan huruf abjad Latin:

• 1a, 1b dan 1c;
• 2a, 2b, 2c dan 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e dan 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i dan 4j;
• 5a;
• 6a.

Di negara yang berlainan, genotip HCV diedarkan dengan cara yang berbeza, contohnya, di Rusia, yang paling sering dijumpai dari pertama hingga ketiga. Keterukan penyakit bergantung kepada jenis genotip, mereka menentukan rejimen rawatan, durasi dan hasil rawatan.

Bagaimana strain HCV tersebar di seluruh planet ini

Lebih dari wilayah dunia, genotip hepatitis C diedarkan secara heterogen, dan paling sering genotip 1, 2, 3 dapat dijumpai, dan bagi wilayah individu ia kelihatan seperti ini:

• Di Eropah Barat dan kawasan timurnya, genotip 1 dan 2 adalah yang paling biasa;
• di Amerika Syarikat, subtipe 1a dan 1b;
• Di Afrika utara, genotipe 4 adalah yang paling biasa.

Orang yang mengalami masalah darah (tumor hematopoietik, hemofilia, dan lain-lain), serta pesakit yang menjalani rawatan di unit dialisis, berisiko jangkitan HCV yang mungkin. Genotype 1 dianggap paling biasa di dunia; ia menyumbang

50% daripada jumlah kes. Kedua yang paling biasa adalah genotip 3 dengan sedikit lebih 30%. Penyebaran HCV di seluruh Rusia mempunyai perbezaan yang signifikan dari versi dunia atau Eropah:

genotype 1b akaun untuk

50% daripada kes; pada genotip 3a

20% dijangkiti hepatitis 1a

10% pesakit; hepatitis dengan genotip 2 dijumpai di

Tetapi bukan sahaja kesukaran terapi HCV bergantung kepada genotip tersebut. Faktor-faktor berikut juga mempengaruhi keberkesanan rawatan:

• umur pesakit. Kemungkinan untuk menyembuhkan orang muda adalah lebih tinggi;
• wanita lebih mudah pulih daripada lelaki;
• tahap kerosakan hati adalah penting - hasil yang lebih baik adalah lebih tinggi dengan kerosakan yang kurang;
• besarnya beban virus - semakin kecil virus di dalam tubuh pada masa rawatan, semakin berkesan terapi;
• Berat pesakit: semakin tinggi, semakin sukar rawatan menjadi.

Oleh itu, rejimen rawatan dipilih oleh doktor yang hadir, berdasarkan faktor-faktor yang disenaraikan di atas, genotip dan cadangan EASL (Persatuan Eropah untuk Penyakit Hati). EASL sentiasa menyimpan cadangannya sehingga kini dan sebagai ubat baru yang berkesan untuk rawatan hepatitis C muncul, membetulkan rejimen yang disyorkan.

Siapa yang berisiko untuk jangkitan HCV?

Seperti yang diketahui, virus hepatitis C disebarkan melalui aliran darah, dan oleh itu ia kemungkinan besar akan dijangkiti:

• pesakit yang transfusi;
• pesakit dan pelanggan di pejabat pergigian dan institusi perubatan, di mana alat perubatan tidak disterilkan;
• disebabkan oleh instrumen yang tidak steril, mungkin berbahaya untuk melawat salon kuku dan kecantikan;
• Penangkapan dan pencinta tatu juga mungkin mengalami instrumen buruk yang dirawat,
• terdapat jangkitan berisiko tinggi bagi mereka yang menggunakan ubat-ubatan akibat penggunaan berulang jarum yang tidak berulang;
• janin boleh dijangkiti oleh ibu yang dijangkiti hepatitis C;
• semasa hubungan seks, jangkitan juga boleh memasuki tubuh orang yang sihat.

Bagaimanakah rawatan hepatitis C?

Virus Hepatitis C dianggap sebagai virus pembunuh "lembut" dengan alasan. Ia mampu untuk tidak menunjukkan dirinya selama bertahun-tahun, selepas itu ia tiba-tiba muncul dalam bentuk komplikasi yang disertai dengan sirosis atau kanser hati. Tetapi lebih daripada 177 juta orang di dunia telah menghidapi HCV. Rawatan, yang digunakan sehingga 2013, gabungan suntikan inetferferon dan ribavirin, memberikan pesakit peluang untuk penyembuhan, tidak melebihi 40-50%. Dan selain itu, ia disertai dengan kesan sampingan yang serius dan menyakitkan. Keadaan ini berubah pada musim panas tahun 2013 selepas syarikat farmaseutikal Amerika Syarikat Gilead Sciences telah mematenkan bahan sofosbuvir, yang dihasilkan sebagai ubat di bawah jenama Sovaldi, yang termasuk 400 mg dadah. Ia telah menjadi ubat antivirus yang bertindak langsung langsung (DAA) yang direka untuk memerangi HCV. Keputusan ujian klinikal sofosbuvir gembira keberkesanan perubatan, yang dicapai mengikut nilai genotip 85 ÷ 95%, manakala tempoh kursus terapi berbanding rawatan dengan interferon dan ribavirin, lebih daripada separuh. Dan, walaupun syarikat farmaseutikal Gilead dipatenkan sofosbuvir, ia disintesis pada tahun 2007 oleh Michael Sofia, seorang pekerja Pharmasett, yang kemudiannya diperoleh oleh Ilmu Gilead. Dari nama Michael, bahan yang disintesis olehnya dipanggil sofosbuvir. Dirinya Michael Sofia bersama-sama dengan sekumpulan saintis yang telah membuat satu siri penemuan yang mendedahkan sifat HCV, dengan itu mewujudkan ubat yang berkesan untuk merawat, memenangi Klinikal Penyelidikan Perubatan Lasker-DeBakey untuk. Nah, hampir semua keuntungan dari jualan produk baru yang berkesan pergi ke Gilead, yang menetapkan harga monopolistik tinggi pada Sovaldi. Selain itu, syarikat itu mempertahankan pembangunannya dengan paten khas, mengikut mana Gilead dan beberapa syarikat rakan kongsinya menjadi pemilik hak eksklusif untuk mengeluarkan DAA asal. Hasilnya, Gilead tiba dalam masa dua tahun pertama pelaksanaan dadah berulang kali disekat semua perbelanjaan syarikat yang ditanggung dalam pengambilalihan Pharmasett, mendapatkan paten dan ujian klinikal berikutnya.

Apa itu sofosbuvir?

Keberkesanan ubat ini dalam memerangi HCV sangat tinggi sehingga kini hampir tiada rejimen rawatan yang dapat dilakukan tanpa penggunaannya. Sofosbuvir tidak disyorkan untuk digunakan sebagai monoterapi, tetapi apabila digunakan dalam kombinasi, ia menunjukkan hasil yang sangat baik. Pada mulanya, ubat ini digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dan interferon, yang membolehkan dalam kes-kes yang tidak rumit untuk mencapai penawar dalam hanya 12 minggu. Dan ini walaupun fakta bahawa hanya terapi interferon dan ribavirin dua kali kurang berkesan, dan tempohnya kadang-kadang melebihi 40 minggu. Selepas tahun 2013, setiap tahun berikutnya membawa berita tentang kemunculan semakin banyak ubat-ubatan baru berjaya memerangi virus hepatitis C:

• daclatasvir muncul pada tahun 2014;
• 2015 adalah tahun kelahiran Ledipasvir;
• 2016 gembira dengan penciptaan velpatasvir.

Daclatasvir telah dikeluarkan oleh Bristol-Myers Squibb dalam bentuk Daklinza dadah, mengandungi 60 mg bahan aktif. Dua bahan berikut telah dicipta oleh saintis Gilead, dan kerana tidak seorang pun daripada mereka yang sesuai untuk monoterapi, mereka menggunakan narkoba hanya dengan kombinasi sofosbuvir. Untuk memudahkan terapi, ubat-ubatan yang dibuat secara semula jadi dikeluarkan dengan serta-merta dalam kombinasi dengan sofosbuvir. Maka terdapat ubat-ubatan:

• Harvoni, menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, yang termasuk sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg.

Dalam rawatan dengan daclatasvir, dua ubat yang berbeza, Sovaldi dan Daclins, telah diambil. Setiap gabungan gabungan bahan aktif digunakan untuk merawat genotip HCV tertentu mengikut rejimen rawatan yang disyorkan oleh EASL. Dan hanya kombinasi sofosbuvir dengan velpatasvir ternyata menjadi alat pangenotip (universal). Epclusa menyembuhkan semua genotip hepatitis C dengan kecekapan tinggi yang hampir sama 97 hingga 100%.

Kemunculan generik

Percubaan klinikal mengesahkan keberkesanan rawatan, tetapi semua ubat-ubatan yang sangat berkesan ini mempunyai satu kelemahan utama - harga terlalu tinggi, yang tidak membenarkan mereka memperoleh sebahagian besar daripada penyakit tersebut. harga bermonopoli yang tinggi untuk produk yang ditubuhkan oleh Gilead, menyebabkan kemarahan dan skandal yang dibuat pemegang paten untuk membuat konsesi tertentu, meninggalkan beberapa syarikat dari India, Pakistan, Mesir dan lesen untuk pengeluaran analog (generik) adalah dadah begitu berkesan dan popular. Lebih-lebih lagi, perjuangan menentang pemegang paten, menawarkan ubat-ubatan untuk rawatan pada harga yang tidak melambung tinggi, diketuai oleh India, sebagai negara di mana berjuta-juta pesakit dengan hepatitis C hidup dalam bentuk kronik. Akibat perjuangan ini, Gilead menerbitkan lesen dan perkembangan paten kepada 11 syarikat India untuk pembebasan bebas sofosbuvir pertama, dan kemudian produk baru mereka yang lain. Mendapatkan lesen, pengeluar India dengan cepat mula menghasilkan generik, memberikan nama jenama mereka sendiri kepada ubat-ubatan yang dihasilkan. Inilah cara pertama muncul Sovaldi generik, maka Daklinza, Harvoni, Epclusa, dan India menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Menurut perjanjian lesen, pengeluar India membayar 7% daripada dana yang diperolehi memihak kepada pemegang paten. Tetapi walaupun dengan bayaran ini, kos generik yang dikeluarkan di India adalah sepuluh kali kurang daripada jumlah asal.

Mekanisme tindakan

Seperti yang dilaporkan sebelum ini, rejimen rawatan HCV yang baru muncul berkaitan dengan DAA dan bertindak secara langsung pada virus. Walaupun sebelum ini digunakan untuk rawatan interferon dengan ribavirin menguatkan sistem imun manusia, membantu tubuh menentang penyakit ini. Setiap bahan bertindak dengan virus dengan cara tersendiri:

1. Blok Sofosbuvir polimerase RNA, dengan itu menghalang replikasi virus.

1. Daclatasvir, ledipasvir dan velpatasvir adalah perencat NS5A yang menghalang penyebaran virus dan penembusan mereka ke dalam sel yang sihat.

Kesan arah sedemikian membolehkan anda berjaya melawan HCV, menggunakan sofosbuvir untuk rawatan bersama daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Kadang-kadang, untuk meningkatkan kesan pada virus, komponen ketiga ditambah kepada pasangan, paling sering ribavirin.

Pengilang generik dari india

Syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini telah mengambil kesempatan terhadap lesen-lesen yang diberikan kepada mereka, dan sekarang India melepaskan generik Sovaldi berikut:

• Hepcvir adalah pengeluar Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep adalah pengeluar Mylan Pharmaceuticals Private Ltd;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• Sofovir adalah pengeluar Hetero Drugs Ltd;
• Resof - dihasilkan oleh Makmal Dr Reddy;
• Virso - melepaskan Arcolab Strides.

Daklins analog juga dihasilkan di India:

• Natdac dari Natco Pharma;
• Dacihep dari Zydus Heptiza;
• Daclahep dari Hetero Drugs;
• Struktur Arcolab Dactovin;
• Daclawin dari Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla dari Mylan Pharmaceuticals.

Berikutan Gilead, pembuat dadah India juga menguasai pengeluaran Harvoni, yang menghasilkan generik berikut:

• Ledifos - melepaskan Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

Dan pada tahun 2017, pengeluaran generik India berikut Epclusi telah dikuasai:

• Velpanat telah mengeluarkan Natco Pharma;
• Velasof telah menguasai Dadah Hetero;
• SoviHep V mula menghasilkan syarikat Zydus Heptiza.

Seperti yang anda lihat, syarikat farmaseutikal India tidak ketinggalan di belakang pengeluar Amerika, dengan cepat menguasai ubat-ubatan yang baru dibangunkan, sambil menghormati semua ciri kualitatif, kuantitatif dan terapeutik. Menentang termasuk bioequivalence farmacokinetik berkenaan dengan asal-usul.

Keperluan generik

Ubat generik adalah ubat yang mampu menggantikan rawatan dengan ubat asli yang mahal dengan paten dari segi sifat farmakologi asasnya. Mereka boleh dibebaskan sekiranya ia tersedia dan apabila tiada lesen, hanya kehadirannya yang membuat siaran analog dikeluarkan. Dalam hal mengeluarkan lesen kepada syarikat farmaseutikal India, Gilead juga menyediakan mereka dengan teknologi pengeluaran, memberikan pemegang lesen hak kepada dasar penentuan harga bebas. Agar analogi ubat dianggap sebagai generik, ia mesti mematuhi beberapa parameter:

1. Anda mesti mematuhi nisbah komponen farmaseutikal yang paling penting dalam penyediaan piawai kuantitatif dan kualitatif.

1. Ikuti peraturan antarabangsa yang berkaitan.

1. Pematuhan mandatori dengan syarat pengeluaran yang betul diperlukan.

1. Dalam persiapan, parameter penyerapan sepadan yang sesuai harus dikekalkan.

Perlu diingat bahawa WHO berhati-hati untuk memastikan ketersediaan ubat-ubatan, yang bertujuan untuk menggantikan ubat berjenama mahal dengan bantuan generik bajet.

Generik Mesir Soferbuvir

Tidak seperti India, syarikat farmaseutikal Mesir tidak menjadikan diri mereka sebagai pemimpin dunia dalam pengeluaran ubat generik hepatitis C, walaupun mereka juga menguasai pengeluaran analog sofosbuvir. Walau bagaimanapun, dalam sebahagian besar analog mereka tidak berlesen:

• MPI Viropack, menghasilkan ubat Marcyrl Pharmaceutical Industries - salah satu generik Mesir yang pertama;

• Heterosofir, yang dikeluarkan oleh Pharmed Healthcare. Ia adalah satu-satunya generik yang berlesen di Mesir. Pada pakej, di bawah hologram, kod tersembunyi, yang membolehkan untuk menyemak keaslian persiapan di laman web pembuat, dengan itu tidak termasuk pemalsuannya;

• Grateziano, yang dihasilkan oleh Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork dihasilkan oleh Vimeo;

• Sofocivir, yang dihasilkan oleh ZetaPhar.

Generik untuk memerangi hepatitis dari Bangladesh

Bangladesh adalah negara lain yang menghasilkan generik terhadap HCV dalam jumlah besar. Selain itu, negara ini juga tidak memerlukan lesen untuk pengeluaran analogi ubat berjenama, sejak tahun 2030 syarikat farmaseutikalnya dibenarkan mengeluarkan persediaan perubatan sedemikian tanpa kehadiran dokumen pelesenan yang berkaitan. Yang paling terkenal dan dilengkapi dengan teknologi terkini adalah syarikat farmaseutikal Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projek kapasiti pengeluarannya dicipta oleh pakar Eropah dan mematuhi piawaian antarabangsa. Beacon mengeluarkan generik berikut untuk rawatan virus hepatitis C:

• Soforal - sofosbuvir generik, mengandungi bahan aktif 400 mg. Tidak seperti pembungkusan tradisional dalam botol sebanyak 28 keping, Sophoral dihasilkan dalam bentuk lepuh 8 tablet dalam satu pinggan;
• Daclavir adalah generik Daclatasvir, satu tablet ubat mengandungi 60 mg bahan aktif. Ia juga dihasilkan dalam bentuk lepuh, tetapi setiap plat mengandungi 10 tablet;
• Sofosvel adalah Epclusa generik, mengandungi sofosbuvir 400 mg dan velpatasvir 100 mg. Dadah pangenotip (universal), berkesan dalam rawatan genotip HCV 1 ÷ 6. Dan dalam kes ini tiada pembungkusan biasa dalam botol, tablet dibungkus dalam lepuh 6 keping dalam setiap pinggan.
• Darvoni adalah ubat kompleks yang menggabungkan sofosbuvir 400 mg dan daclatasvir 60 mg. Jika perlu untuk menggabungkan terapi sofosbuvir dengan daklatasvir, menggunakan ubat dari pengeluar lain, perlu mengambil satu tablet setiap jenis. Dan Beacon memasukkannya ke dalam satu pil. Darvoni dibungkus dalam lepuh 6 tablet dalam satu plat, yang dihantar hanya untuk eksport.

Apabila membeli persediaan dari Beacon berdasarkan kursus terapi, seseorang harus mempertimbangkan keaslian pembungkusan mereka untuk membeli kuantiti yang diperlukan untuk rawatan. Syarikat farmaseutikal India yang paling terkenal Seperti yang disebutkan di atas, selepas syarikat-syarikat farmaseutikal di negara ini menerima lesen untuk membebaskan generik untuk terapi HCV, India telah menjadi pemimpin dunia dalam pengeluaran mereka. Tetapi di kalangan ramai semua syarikat, perlu diperhatikan beberapa, yang produknya di Rusia adalah yang paling terkenal.

Natco Pharma Ltd.

Syarikat farmaseutikal yang paling terkenal ialah Natco Pharma Ltd., yang dadahnya telah menyelamatkan nyawa beberapa puluhan ribu orang dengan hepatitis C. Natco Pharma muncul pada tahun 1981 di bandar Hyderabad dengan modal awal sebanyak 3.3 juta rupee, maka jumlah pekerja adalah 20 orang. Sekarang di India, ada 3.5 ribu orang yang bekerja di lima perusahaan di Natco, dan terdapat juga cawangan di negara lain. Sebagai tambahan kepada unit-unit produksi, syarikat itu mempunyai makmal yang dilengkapi dengan baik yang membolehkannya mengembangkan persediaan perubatan moden. Antara perkembangannya sendiri adalah penting untuk mengambil ubat untuk melawan kanser. Veenat, yang dihasilkan sejak tahun 2003 dan digunakan untuk leukemia, dianggap sebagai salah satu ubat yang paling terkenal di kawasan ini. Ya, dan pembebasan genetik untuk rawatan virus hepatitis C adalah keutamaan bagi Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Syarikat ini telah menetapkan matlamat pengeluaran generik, menundukkan aspirasi ini ke rangkaian pengeluarannya sendiri, termasuk kilang dengan cawangan dan makmal. Rangkaian pengeluaran Hetero diasah untuk pengeluaran ubat-ubatan di bawah lesen yang diperolehi oleh syarikat. Salah satu aktivitinya adalah persediaan perubatan, yang membolehkan untuk melawan penyakit virus yang serius, rawatan yang menjadi mustahil bagi banyak pesakit akibat kos ubat yang sangat tinggi. Lesen yang diperolehi membolehkan Hetero segera meneruskan pembebasan generik, yang kemudiannya dijual pada harga yang berpatutan untuk pesakit. Penciptaan Ubat Hetero bermula pada tahun 1993. Sepanjang 24 tahun yang lalu, kilang sedozen dan beberapa unit pengeluaran sedozen telah muncul di India. Kehadiran makmalnya sendiri membolehkan syarikat itu menjalankan kerja-kerja percubaan pada sintesis bahan, yang menyumbang kepada pengembangan basis produksi dan eksport obat aktif ke negara-negara asing.

Zydus heptiza

Zydus adalah sebuah syarikat India yang telah menetapkan matlamat membina masyarakat yang sihat, yang, mengikut pemiliknya, akan diikuti dengan perubahan yang lebih baik dalam kualiti kehidupan rakyat. Matlamatnya adalah mulia, dan oleh itu, untuk mencapainya, syarikat itu menjalankan aktiviti pendidikan aktif yang memberi kesan kepada segmen penduduk yang paling miskin. Termasuk dengan vaksinasi penduduk bebas terhadap hepatitis B. Zidus dari segi jumlah pengeluaran di pasar farmasi India berada di tempat keempat. Di samping itu, 16 ubat-ubatannya terdapat dalam senarai 300 ubat yang paling penting dalam industri farmaseutikal India. Produk Zydus adalah permintaan bukan sahaja di pasaran domestik, mereka boleh didapati di farmasi di 43 negara di planet kita. Dan pelbagai ubat yang dihasilkan di 7 perusahaan melebihi 850 ubat. Salah satu industri yang paling kuat adalah di negeri Gujarat dan merupakan salah satu yang terbesar bukan sahaja di India, tetapi juga di Asia.

Terapi HCV 2017

Rawatan rawatan hepatitis C untuk setiap pesakit dipilih secara individu oleh doktor. Untuk pilihan skema yang betul, selamat dan selamat, doktor perlu tahu:

• genotip virus;
• tempoh penyakit;
• tahap kerosakan hati;
• kehadiran / ketiadaan sirosis, jangkitan bersamaan (contohnya, HIV atau hepatitis lain), pengalaman negatif terhadap rawatan sebelumnya.

Selepas menerima data ini selepas kitaran analisis, doktor memilih pilihan rawatan yang terbaik berdasarkan cadangan EASL. Cadangan EASL diselaraskan dari tahun ke tahun, mereka menambah ubat baru yang baru muncul. Sebelum mencadangkan pilihan rawatan baru, mereka dibentangkan untuk dipertimbangkan oleh Kongres atau sesi khas. Pada tahun 2017, mesyuarat khas EASL telah menyemak kemas kini ke skim yang disyorkan di Paris. Ia telah memutuskan untuk menghentikan sepenuhnya terapi interferon di Eropah untuk merawat HCV. Di samping itu, tidak ada satu rejimen yang disyorkan menggunakan ubat tunggal langsung. Berikut adalah beberapa pilihan rawatan yang disyorkan. Mereka semua diberikan semata-mata untuk membiasakan diri dan tidak boleh menjadi panduan untuk bertindak, kerana hanya seorang doktor yang dapat memberikan preskripsi untuk terapi, di bawah pengawasan yang kemudiannya akan menjalaninya.

1. Rejimen rawatan yang mungkin dicadangkan oleh EASL dalam kes monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan bersama HIV + HCV pada pesakit tanpa sirosis dan tidak dirawat sebelum ini:

• untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir, tanpa ribavirin, tempoh 12 minggu; - sofosbuvir + daclatasvir, juga tanpa ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, tempoh kursus 12 minggu.

• dalam rawatan genotip 2 digunakan tanpa ribavirin selama 12 minggu:

- sofosbuvir + dklatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• dalam rawatan genotip 3 tanpa penggunaan ribavirin untuk tempoh terapi selama 12 minggu, gunakan:

- sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

• Dengan terapi genotip 4, adalah mungkin untuk memohon selama 5 minggu tanpa ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - atau sofosbuvir + velpatasvir.

1. Cadangan rejimen EASL yang disyorkan untuk monoinfeksi hepatitis C atau jangkitan HIV / HCV yang bersamaan dengan pesakit yang mengalami sirosis pampasan yang belum pernah dirawat:

• untuk rawatan genotip 1a dan 1b, anda boleh menggunakan:

- sofosbuvir + ledipasvir dengan ribavirin, tempoh 12 minggu; - atau 24 minggu tanpa ribavirin; - dan pilihan lain - 24 minggu dengan ribavirin dengan prognosis tindak balas tidak baik; - sofosbuvir + daclatasvir, jika tanpa ribavirin, kemudian 24 minggu, dan dengan ribavirin tempoh rawatan adalah 12 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa ribavirin, 12 minggu.

• dalam rawatan genotip 2 digunakan:

- sofosbuvir + dklatasvir tanpa ribavirin berlangsung 12 minggu, dan dengan ribavirin, dengan prognosis yang tidak menyenangkan, 24 minggu; - atau sofosbuvir + velpatasvir tanpa kombinasi dengan ribavirin selama 12 minggu.

• dalam rawatan penggunaan genotip 3:

- sofosbuvir + daclatasvir selama 24 minggu dengan ribavirin; - atau sofosbuvir + velpatasvir sekali lagi dengan ribavirin, tempoh rawatan adalah 12 minggu; - sebagai pilihan, sofosbuvir + velpatasvir mungkin selama 24 minggu, tetapi tanpa ribavirin.

• Dalam rawatan genotip 4, rejimen yang sama digunakan seperti dalam genotip 1a dan 1b.

Seperti yang dapat anda lihat, sebagai tambahan kepada keadaan pesakit dan ciri-ciri tubuhnya, gabungan ubat-ubatan yang ditetapkan oleh doktor juga memberi kesan kepada hasil terapi. Di samping itu, tempoh rawatan bergantung kepada kombinasi yang dipilih oleh doktor.

Rawatan dengan ubat-ubatan HCV moden

Ambil pil ubat langsung tindakan antiviral yang ditetapkan oleh doktor secara lisan sekali sehari. Mereka tidak dibahagikan kepada bahagian-bahagian, tidak mengunyah, tetapi dibasuh dengan air kosong. Ia adalah yang terbaik untuk melakukan ini pada masa yang sama, kerana kepekatan berterusan bahan-bahan aktif dalam badan dikekalkan. Tidak perlu melekat pada pengambilan makanan, perkara utama bukan untuk melakukan perut kosong. Bermula untuk mengambil ubat, beri perhatian kepada keadaan kesihatan, kerana dalam tempoh ini cara termudah untuk melihat kemungkinan kesan sampingan. PPPP sendiri tidak mempunyai banyak, tetapi ubat-ubatan yang ditetapkan di kompleks itu jauh lebih kecil. Selalunya, kesan sampingan muncul sebagai:

• sakit kepala;
• muntah dan pening;
• kelemahan umum;
• kehilangan selera makan;
• kesakitan sendi;
• perubahan dalam parameter bio-kimia darah, dinyatakan dalam tahap hemoglobin rendah, pengurangan platelet dan limfosit.

Kesan sampingan boleh dilakukan dalam sebilangan kecil pesakit. Tetapi semua perkara yang sama tentang semua penyakit yang perlu diperhatikan hendaklah diberitahu kepada doktor yang menghadiri untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan. Untuk mengelakkan peningkatan kesan sampingan, alkohol dan nikotin harus dikecualikan daripada penggunaan, kerana mereka menjejaskan hati.

Contraindications

Dalam beberapa kes, penerimaan PDPD dikecualikan, ia menyangkut:

• hipersensitif individu pesakit kepada ramuan ubat tertentu;

• pesakit di bawah umur 18 tahun, kerana tidak terdapat data yang tepat mengenai kesannya ke atas badan;

• wanita yang membawa janin dan menyusu bayi;

• wanita perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai untuk mengelakkan pembiakan semasa tempoh terapi. Selain itu, keperluan ini juga terpakai kepada wanita yang rakannya juga menerima terapi DAA.

Penyimpanan

Simpan dadah antiviral tindakan langsung di tempat yang tidak boleh diakses untuk kanak-kanak dan tindakan cahaya matahari langsung. Suhu penyimpanan harus berada dalam kisaran 15 ÷ 30 º. Bermula mengambil ubat, semak tarikh pembuatan dan simpanan mereka yang ditunjukkan pada pakej. Penyalahgunaan dadah adalah dilarang. Bagaimana untuk mendapatkan DAA untuk penduduk di Rusia Malangnya, generik India tidak akan dapat ditemui di farmasi Rusia. Syarikat farmaseutikal Gilead, menyediakan lesen untuk pengeluaran dadah, dengan bijak mengharamkan eksport mereka ke banyak negara. Termasuk di semua negara Eropah. Mereka yang ingin membeli generik India kos rendah untuk melawan hepatitis C boleh mengambil kesempatan daripada beberapa cara:

• memerintahkan mereka melalui farmasi dalam talian Rusia dan mendapatkan barangan dalam beberapa jam (atau hari) bergantung kepada tempat penghantaran. Dan dalam kebanyakan kes, walaupun prabayaran tidak diperlukan;
• memerintahkan mereka melalui kedai online India dengan penghantaran ke rumah. Di sini anda perlu prabayar dalam mata wang asing, dan masa menunggu akan berlangsung dari tiga minggu hingga sebulan. Selain itu, keperluan untuk berkomunikasi dengan penjual dalam bahasa Inggeris ditambah;
• Pergi ke India dan bawa dadah itu sendiri. Ia juga akan mengambil masa, ditambah dengan penghalang bahasa, ditambah dengan kesulitan untuk mengesahkan keaslian barang yang dibeli di farmasi. Untuk semua ini, masalah eksport diri akan ditambah, memerlukan bekas termal, ketersediaan pendapat doktor dan preskripsi dalam bahasa Inggeris, serta salinan cek.

Berminat untuk membeli ubat-ubatan, orang-orang memutuskan untuk memilih pilihan penghantaran yang mungkin. Jangan lupa bahawa dalam kes HCV, hasil terapi yang menggalakkan bergantung kepada kelajuan permulaannya. Di sini, dalam erti kata literal, kelewatan kematian adalah seperti, dan oleh itu anda tidak boleh menangguhkan permulaan prosedur.